Estudo Nash-wo-Numa (Crescimento e Desenvolvimento Infantil)
26 de julho de 2021 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Estudo Nash-wo-Numa (Crescimento e Desenvolvimento Infantil): Fatores que afetam o crescimento linear e a saúde mental em crianças de 9 a 15 anos de idade em Matiari, Paquistão
O estudo proposto será um estudo transversal no Distrito de Matiari, Paquistão.
As crianças com idades compreendidas entre os 9 e os 15 anos serão identificadas a partir de um censo familiar do distrito de Matiari, programado para ser realizado de dezembro de 2016 a maio de 2017 pelo Departamento de Pediatria e Saúde Infantil da Universidade Aga Khan.
Medidas antropométricas, estágio de Tanner, concentração de hemoglobina, coleta de sangue e questionários serão avaliados em todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1385
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Matiari, Sindh, Paquistão
- Matiari Research and Training Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado no distrito de Matiari, na província de Sindh, no Paquistão.
A população de Matiari (2017) foi estimada em 769.349 habitantes, sendo aproximadamente 85% rural.
Há aproximadamente 48.000 crianças em idade escolar entre 9,0 e 15,9 anos de idade vivendo no Distrito, que representa as condições rurais do Paquistão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as meninas entre 9,0-14,9 anos de idade e meninos entre 10,0-15,9 anos de idade no momento da inscrição que são residentes permanentes de Matiari são elegíveis para participar do Estudo Nash-wo-Numa.
- A mãe biológica do participante também deve estar disponível para participar do estudo e ser capaz de responder cognitivamente às perguntas, pois poderá fornecer informações mais precisas sobre as características do nascimento do participante, bem como informações sobre a família, como a ingestão alimentar
Critério de exclusão:
- As crianças que não atenderem aos critérios de idade não serão convidadas a participar do estudo. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou tenham estado grávidas serão excluídas do estudo.
- Os participantes não devem estar participando de nenhum outro ensaio nutricional. Serão excluídos participantes com doenças crônicas ou genéticas conhecidas que afetem o crescimento.
- Uma lista ilustrativa de condições inclui: doença cardíaca congênita, distúrbios metabólicos (p. diabetes), cancro, doenças genéticas (síndrome de Down, síndrome de Turner), doenças do sangue (talassemia sintomática, anemia falciforme), doenças crónicas (renais, ou seja, síndrome nefrótica, gastrointestinais, ou seja, Crohn, displasia óssea, distúrbios de imunodeficiência).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nanismo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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< -2 Escore z de altura para idade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados ao crescimento linear prejudicado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificar fatores associados ao crescimento linear prejudicado entre meninas de 9 a 14,9 anos e meninos de 10 a 15,9 anos residentes em Matiari
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Anemia e deficiência de micronutrientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar a prevalência de anemia e deficiências de micronutrientes entre meninas de 9 a 14,9 anos e meninos de 10 a 15,9 anos residentes em Matiari
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Diversidade Alimentar Doméstica (HDDS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O HDDS reflete o acesso familiar à variação de alimentos e é uma contagem dos grupos de alimentos consumidos durante um determinado período de referência.
O valor desta variável varia de 0 a 12 e representa o número total de grupos de alimentos consumidos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Experiência em Insegurança Alimentar (FIES)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O FIES foi desenvolvido em 2013 pela FAO para monitoramento global e nacional da gravidade da insegurança alimentar nos últimos 12 meses.
Desde 2014, o Gallup World Poll (GWP) coleta dados usando o FIES.
O FIES é composto por oito questões dicotômicas e os resultados variam em uma escala de insegurança alimentar leve a grave.
Os resultados são classificados com base no número total de respostas afirmativas variando de 0 a 8.
Embora o FIES não meça a insegurança alimentar diretamente em crianças, geralmente são usadas estimativas da porcentagem de crianças que vivem em domicílios com insegurança alimentar.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para acessar a pré-visualização da ansiedade, usaremos o Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED).
Este instrumento contém 41 itens e mede a ansiedade usando quatro domínios: pânico/somático, ansiedade de separação, ansiedade generalizada e fobia escolar.
Uma pontuação total >25 indica um transtorno de ansiedade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar a prevalência de depressão entre meninas de 9 a 14,9 anos e meninos de 10 a 15,9 anos residentes em Matiari.
Estaremos usando o questionário Mood and Feeling para avaliar a depressão.
Uma pontuação > 27 pode indicar a presença de depressão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estado puberal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar a prevalência do estado puberal (pré-puberdade, puberdade, puberdade completa) de acordo com a idade cronológica entre meninas entre 9-14,9 anos de idade e meninos de 10-15,9 anos de idade que vivem em Matiari usando métodos culturalmente sensíveis. A avaliação da puberdade para este estudo será composta por dois componentes:
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5251-WCH-ERC-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .