Conversa cruzada sistêmica entre cérebro, intestino e tecidos periféricos na homeostase da glicose: efeitos do treinamento físico (CROSSYS)
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jarna Hannukainen, University of Turku
Modelagem de diálogo sistêmico entre cérebro, intestino e tecidos periféricos na homeostase da glicose: treinamento físico e saúde pública
A obesidade e a resistência à insulina são epidemias em todo o mundo e estão causando um grande impacto na saúde pública.
A obesidade também aumenta o risco de comprometimento cognitivo, que também é um desafio médico, social e econômico crescente.
O objetivo final desta proposta é desenvolver um modelo estatístico para avaliar o cross-talk sistêmico entre cérebro, tecidos periféricos, microbiota intestinal e metabolismo da glicose.
Integrado com a intervenção de treinamento físico, os resultados serão utilizados para fornecer perfil de risco de doença e previsões personalizadas de treinamento físico como um tratamento livre de drogas para resistência à insulina e diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20540
- University of Turku
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gêmeos monozigóticos
- diferença do índice de massa corporal (IMC) ≥ 2 kg/m2 e/ou diabetes tipo 2
- Pelo menos um dos gêmeos está acima do peso (IMC > 25 kg/m2)
Critério de exclusão:
- IMC > 60 kg/m2
- peso corporal > 170 kg
- circunferência da cintura > 150 cm
- transtorno mental ou baixa adesão
- transtorno alimentar ou uso excessivo de álcool
- ulcus doença ativa
- diabetes que requer tratamento com insulina ou glicose em jejum > 10 mmol/l
- gravidez
- dose passada de radiação
- claustrofobia
- presença de objetos ferromagnéticos que tornariam a RM contraindicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de exercícios
Seis meses de treinamento físico
|
Os indivíduos são obrigados a se exercitar quatro vezes por semana durante seis meses.
O treinamento físico consiste em treinamento de resistência, treinamento de resistência e treinamento intervalado de alta intensidade ajustado ao nível de condicionamento físico do indivíduo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do treinamento físico - captação cerebral de glicose
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
A captação de glicose cerebral (micromol/100 g/min) é medida com tomografia por emissão de pósitrons (PET) com marcador de fluorodesoxiglicose (FDG) marcado com [18F].
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Efeitos do treinamento físico - inflamação cerebral
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
A inflamação cerebral (adimensional; proporção de volume de distribuição) é medida com tomografia por emissão de pósitrons (PET) com marcador PK11195
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do treinamento físico - captação hepática de glicose
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
A captação de glicose hepática (micromol/100g/min) é medida com tomografia por emissão de pósitrons (PET) com marcador de fluorodesoxiglicose (FDG) marcado com [18F]
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Efeitos do treinamento físico - captação de glicose no tecido adiposo
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
A captação de glicose no tecido adiposo (micromol/100g/min) é medida com tomografia por emissão de pósitrons (PET) com marcador de fluorodesoxiglicose (FDG) marcado com [18F]
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Efeitos do treinamento físico - sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
Sensibilidade à insulina de corpo inteiro (valor M; micromol/100g/min) durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Efeitos do treinamento físico - gordura ectópica
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
|
O teor de gordura ectópica (%) é medido usando espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
|
A mudança da linha de base para 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jarna Hannukainen, PhD, Turku PET Cente, University of Turku, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 317332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD das principais medidas de resultado será aberto, se possível, de forma que os indivíduos não possam ser identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino de exercícios
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRecrutamentoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia