- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03733080
Estudos on-line em larga escala sobre o aprendizado precoce de habilidades motoras
Estudos on-line em larga escala de respostas motoras e cognição
Fundo:
Nosso objetivo é obter informações sobre a aprendizagem precoce de habilidades motoras humanas, realizando subestudos on-line usando ferramentas de crowdsourcing on-line.
Objetivo:
Para saber mais sobre o comportamento motor em um grande grupo de pessoas usando tarefas motoras e perguntas.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais residentes nos EUA que falam inglês
Projeto:
Os participantes serão recrutados em um site de crowdsourcing como o Amazon Mechanical Turk.
Os participantes farão tarefas online. Eles podem usar seus próprios computadores em qualquer lugar com acesso à Internet. Eles não precisarão interagir diretamente com os pesquisadores.
Os participantes serão solicitados a fornecer dados gerais, como idade e sexo. Nenhum dado de identificação pessoal será coletado.
Os participantes verão uma lista de tarefas na tela do computador. Eles poderão escolher as tarefas que desejam realizar. Eles receberão uma descrição do experimento, quanto tempo leva e quanta compensação receberão.
Os participantes completarão em sua tela uma tarefa comportamental motora, uma tarefa cognitiva e/ou um questionário. Por exemplo, eles podem ser solicitados a pressionar sequências de números no teclado ou mover o mouse quando um estímulo aparecer na tela. Os experimentos podem durar até 1 hora.
Os participantes podem concluir quantos experimentos desejarem. Eles podem desistir a qualquer momento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
Nosso objetivo geral neste protocolo foi obter informações sobre o aprendizado precoce de habilidades motoras (microaprendizagem) em coortes de voluntários saudáveis em larga escala usando crowdsourcing online. Usamos uma tarefa simples de digitação no teclado para estudar as melhorias no desempenho microoffline durante o aprendizado inicial de habilidades motoras. Essa abordagem on-line limita a carga dos participantes (que executam tarefas no conforto de suas casas em vez de viajar para o NIH) e reduz substancialmente a carga de recursos humanos, financeiros e técnicos internos. Os resultados deste protocolo contribuem para uma melhor compreensão dos fatores relevantes para a aprendizagem de habilidades motoras humanas, com implicações importantes para o desenho de uma melhor aprendizagem motora e estratégias de neurorreabilitação após lesões cerebrais. Tínhamos concluído a coleta de dados para quatro objetivos sob este protocolo no momento em que fomos informados pelo NIH IRB que eles determinaram que este seria um protocolo temático (23 de setembro de 2019).
Os quatro objetivos específicos abordados neste protocolo são:
- Objetivo 1. Validar uma tarefa de aprendizagem de habilidades motoras usada anteriormente por nosso grupo em estudos de laboratório {Bonstrup, 2019 #36} em uma plataforma online de crowdsourcing.
- Objetivo 2. Comparar a influência de uma tarefa interferente aplicada durante períodos de descanso precoce ("interferência precoce") versus tardio ("interferência tardia") no aprendizado motor, avaliando assim a resistência à interferência, uma característica da consolidação.
- Objetivo 3. Avaliar os efeitos de um período de prática mais curto (ou seja, - 5s versus duração de 10s previamente estudada) no aprendizado motor micro-offline para obter informações sobre o impacto dos fatores relacionados à fadiga no aprendizado.
- Objetivo 4. Avaliar os efeitos de durações de período de prática variável aleatoriamente entre 5-10s de duração em ganhos micro-offline
Conforme instruído, o objetivo desta alteração é solicitar autorização para proceder à análise e publicação dos dados. Nenhum novo experimento será realizado sob este protocolo.
População do estudo:
Falantes de inglês residentes nos EUA com 18 anos ou mais foram recrutados sob este protocolo de risco mínimo. Os participantes concluíram uma tarefa online no conforto de suas próprias casas usando a internet e não precisaram interagir diretamente com os investigadores. Todos os participantes receberam uma identificação aleatória anônima pelo site on-line. Coletamos informações demográficas gerais, incluindo idade (necessária para determinar a elegibilidade) e gênero, raça e etnia (de acordo com os requisitos de relatório do IRB, ou seja, - Relatório de inscrição de inclusão cumulativa). No entanto, não coletamos informações de identificação pessoal (PII) sobre os participantes.
Projeto:
Sob este protocolo, realizamos experimentos que suportam quatro objetivos usando o Amazon Mechanical Turk (AMT). Todos os experimentos consistiram em uma breve tarefa de digitação no teclado, na qual os participantes foram solicitados a digitar repetidamente uma sequência de 5 teclas (4-1-3-2-4) o mais rápido e preciso possível por vários segundos (ou seja, teste de prática). Cada tentativa de prática foi seguida por um período de descanso com duração de vários segundos. Após a tarefa, os participantes preencheram um breve questionário projetado para consultar a conformidade com as instruções da tarefa e coletar dados demográficos gerais necessários para o relatório IRB. O tempo total médio de participação em todos os experimentos foi de aproximadamente 20 minutos.
Medidas de resultado:
As medidas de resultados primários para a tarefa de digitação do teclado foram a velocidade de digitação da sequência correta e a precisão da digitação. As pontuações do microlearning foram derivadas pela quantificação da mudança de velocidade entre o final de uma tentativa de prática anterior e o início da subsequente (micro-aprendizagem offline) e a diferença de velocidade entre o início e o fim da mesma tentativa de prática (micro-aprendizagem online). . As informações dos questionários relacionadas ao cumprimento das instruções da tarefa foram usadas principalmente para excluir dados de uma análise mais aprofundada, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os falantes de inglês residentes nos EUA com mais de 18 anos de idade são elegíveis para participar do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os indivíduos são excluídos se tiverem menos de 18 anos de idade. Funcionários do NIH e NINDS não são excluídos do estudo, uma vez que a participação é anônima e os identificadores pessoais são desconhecidos pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
18 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de dados
Prazo: na análise de dados
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Objetivo 1.
Validar uma tarefa de aprendizagem de habilidades motoras usada anteriormente por nosso grupo em estudos de laboratório {Bonstrup, 2019 #36} em uma plataforma online de crowdsourcing.
Objetivo 2. Comparar a influência de uma tarefa interferente aplicada durante os períodos de descanso precoce (interferência precoce) versus tardio (interferência tardia) na estabilização da aprendizagem motora.
Objetivo 3. Avaliar os efeitos de durações de período de prática mais curtas (ou seja, - 5s versus duração de 10s previamente estudada) no aprendizado motor micro-offline para obter informações sobre o impacto dos fatores relacionados à fadiga no aprendizado.
Objetivo 4. Avaliar os efeitos de durações de período de prática variável aleatoriamente entre 5-10s de duração em ganhos micro-offline
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na análise de dados
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999919012
- 19-N-N012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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