Aquisição de tecidos e análise genômica de câncer de mama e outras neoplasias ginecológicas

Fundo:

O aumento da compreensão das variações genômicas do câncer por meio de avaliações laboratoriais pode resultar em avanços no tratamento e melhores resultados para os pacientes.

Respondedores excepcionais em ensaios clínicos podem ter características mutacionais que são únicas e desconhecidas, necessitando de identificação.

As estratégias atuais de desenvolvimento de medicamentos empregam oncologia de precisão. Essa abordagem identifica alvos moleculares, com terapias sendo escolhidas ou desenvolvidas para interagir com o alvo específico.

A coleta e armazenamento de uma variedade de amostras de tecido para estudos translacionais futuros apoiaria a pesquisa e avançaria na missão do NIH.

Derrames pleurais, ascite, bem como outros tecidos, como sangue, LCR, tumor, medula óssea e urina, oferecem uma oportunidade única para conduzir uma variedade de pesquisas translacionais, abordando muitas questões clínicas.

O estabelecimento de um repositório de tecidos aumentaria a missão do NCI, ajudando no avanço da pesquisa de suporte à oncologia de precisão.

Objetivo primário:

Estabelecer um repositório de tecidos para a coleta e banco de amostras de tecidos de pacientes com câncer de mama e/ou outras neoplasias ginecológicas, bem como pacientes com parentes biológicos de 1º a 3º grau, atendidos no NIH para suporte de futuras pesquisas translacionais realizadas no NIH .

Elegibilidade:

Diagnóstico pessoal de mama ou outra malignidade ginecológica, ou ser um parente biológico de 1º a 3º grau de um paciente com câncer, atualmente ou anteriormente em um ensaio clínico do NIH.

Todos os indivíduos (paciente índice com câncer e seus parentes biológicos de 1º a 3º grau) devem assinar o consentimento e se inscrever neste estudo, a fim de doar tecido para biobanco neste protocolo.

Adultos, >= 18 anos, dispostos a fornecer tecidos para biobanco

Projeto:

As amostras incluem, mas não estão limitadas a, tumor (por exemplo, tecido, blocos de parafina externos ou lâminas), sangue, soro, plasma e urina; a ser coletado após os indivíduos terem cumprido a elegibilidade e assinado o consentimento. Amostras clinicamente indicadas (por exemplo, medula óssea, líquido cefalorraquidiano (LCR), ascite maligna e efusões) coletadas sob protocolos de tratamento podem ser transferidas para este protocolo de biorrepositório para pesquisa Também obteremos amostras (principalmente sangue) de voluntários, consentindo 1º Parentes biológicos de 3º grau de pacientes com câncer confirmado histologicamente, para serem pareados com seu familiar.

O tecido será acessado pelos investigadores do estudo. Investigadores CCR adicionais que desejam usar tecido deste repositório devem primeiro fornecer uma Carta de Intenções por escrito (LOI), a ser revisada por um comitê ad hoc do investigador nomeado para aprovação.

Ensaios usados ​​para processamento de amostras, estabelecimento de linhas celulares, modelos de xenoenxertos derivados de pacientes e armazenamento são descritos em detalhes neste protocolo. Além disso, alguns ensaios para pesquisas translacionais futuras são listados ou descritos aqui. Uma descrição mais detalhada dos designs experimentais, juntamente com a análise estatística, será fornecida em futuros adendos de uso de amostras iniciados pelo investigador a este protocolo, ou novos protocolos aprovados pelo IRB, desenvolvidos para estudar amostras deste biorrepositório.