Banco de Dados de Cirurgia Bariátrica e Metabólica da Grande China
4 de maio de 2020 atualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
A cirurgia metabólica, como uma opção de tratamento de reconhecimento para pacientes com obesidade mórbida clínica, está ganhando cada vez mais valor.
Além da perda substancial de peso, estudos emergentes destacaram que a cirurgia metabólica pode melhorar substancialmente as doenças metabólicas relacionadas à obesidade, incluindo, entre outras, diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), hipertensão, dislipidemia, síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva do sono (SAHOS) e Síndrome dos ovários policísticos (SOP) em pacientes com obesidade grave.
No entanto, mais investigações com tamanho amostral maior e tempo de observação mais longo ainda são necessárias para esclarecer a eficácia e segurança da cirurgia metabólica em pacientes chineses com obesidade e encorajar pesquisas futuras neste campo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com obesidade mórbida que são adequados e dispostos a aceitar o procedimento cirúrgico metabólico e também concordam com o registro
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de receber cirurgia metabólica, incluindo, entre outros, LSG e LRYGB
Critério de exclusão:
- não pode ser capaz de entender e disposto a participar deste registro com assinatura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito de perda de excesso de peso de diferentes cirurgias metabólicas após 1 ano
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Perda percentual do excesso de peso (%PEP), %PEP=[(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)] (em que "peso ideal" é definido pelo peso correspondente para um IMC de 25 kg/m2)
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a taxa de eventos adversos de diferentes cirurgias metabólicas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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mostrar a segurança cirúrgica por 30 dias de acompanhamento de acordo com a diretriz (como: sangramento, vazamento, obstrução, reoperação por complicação)
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30 dias após a cirurgia
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o efeito de perda de excesso de peso da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 3 anos
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Perda percentual do excesso de peso (%PEP), %PEP=[(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)] (em que "peso ideal" é definido pelo peso correspondente para um IMC de 25 kg/m2)
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3 anos
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o efeito de perda de excesso de peso da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 5 anos
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Perda percentual do excesso de peso (%PEP), %PEP=[(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)] (em que "peso ideal" é definido pelo peso correspondente para um IMC de 25 kg/m2)
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5 anos
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o efeito de perda de excesso de peso da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 10 anos
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Perda percentual do excesso de peso (%PEP), %PEP=[(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)] (em que "peso ideal" é definido pelo peso correspondente para um IMC de 25 kg/m2)
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10 anos
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o nível de controle glicêmico da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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a mudança de HbA1c, nível de glicose, peptídeo C e níveis de insulina
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1 ano após a cirurgia
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o nível de controle glicêmico da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 3 ano após a cirurgia
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a mudança de HbA1c, nível de glicose, peptídeo C e níveis de insulina
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3 ano após a cirurgia
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o nível de controle glicêmico da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 5 anos após a cirurgia
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a mudança de HbA1c, nível de glicose, peptídeo C e níveis de insulina
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5 anos após a cirurgia
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o nível de controle glicêmico da cirurgia metabólica com acompanhamento de longo prazo
Prazo: 10 anos após a cirurgia
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a mudança de HbA1c, nível de glicose, peptídeo C e níveis de insulina
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10 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GC-MBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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