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Microbiota Intestinal e Doença de Alzheimer

14 de abril de 2021 atualizado por: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
O investigador realizará estudos clínicos para testar a hipótese de que os participantes com doença de Alzheimer terão um perfil de microbiota intestinal/oral diferente em comparação com os participantes que não têm doença de Alzheimer. Os investigadores também verificarão o microbioma de seus parceiros neste estudo. Os investigadores planejam realizar os estudos em 150 participantes no Hospital Popular de Xangai e também nas casas da cidade de Xangai. Os investigadores também medirão o beta-amilóide nas fezes dos participantes. Finalmente, os investigadores determinarão a função cognitiva desses participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudos demonstraram que o microbioma intestinal/oral e o beta-amilóide no corpo podem ter um impacto significativo no comportamento e na patologia cerebral consistente com a neuropatogênese da doença de Alzheimer (DA). O objetivo deste estudo é avaliar se o microbioma intestinal/oral e o beta-amilóide fecal de pacientes com DA são diferentes daqueles dos participantes sem DA e seus parceiros. Os investigadores planejam recrutar 150 indivíduos, incluindo três grupos de idosos normais, pacientes com DA e os parceiros dos pacientes com DA. A função cognitiva será avaliada e amostras de fezes e oral serão coletadas para determinar se há diferenças ou correlações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhongyong Shi, MD
  • Número de telefone: 18701915271
  • E-mail: szy0721@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos participantes com congestão normal serão recolhidos na comunidade. Os participantes com doença de Alzheimer e seus cônjuges serão recolhidos no Shanghai Tenth People's Hopital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 60 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • com outras doenças gastrointestinais agudas
  • com outros transtornos neuropsiquiátricos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com DA
Participantes diagnosticados com DA.
Parceiros dos pacientes com DA
Parceiros de pacientes com DA que moram juntos com os pacientes com DA.
Participantes idosos com cognição normal
Idosos residentes na comunidade com cognição normal e com DA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beta-amilóide intestinal 42
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
O beta-amilóide intestinal 42 será determinado por ELISA digital, ELISA tradicional e western blot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota intestinal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Usaremos o sequenciamento de DNA para definir o perfil da microbiota intestinal.
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Microbiota oral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Usaremos o sequenciamento de DNA para definir o perfil da microbiota intestinal.
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Função cognitiva por Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Avaliaremos a função cognitiva dos participantes usando o MEEM para promover o diagnóstico de DA nesses participantes. A soma do MMSE varia de 0 (pior) a 30 (melhor).
até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dsyy004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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