Características Clínicas, Psicológicas e Genéticas em Pacientes Dermatológicos
Características Clínicas, Psicológicas e Genéticas de Pacientes com Dermatite Atópica e Psoríase
A dermatite atópica (DA) e a psoríase (PS) são distúrbios dermatológicos crônicos e recidivantes com uma alta taxa de patologia psiquiátrica comórbida representada pela depressão. O Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) pertence à família das neurotrofinas e é amplamente estudado na fisiopatologia de distúrbios psiquiátricos e dermatológicos. Um sistema biológico de resposta ao estresse por alteração do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal (HPG) pode contribuir para o desenvolvimento de dermatoses e transtornos psiquiátricos. Vários fatores, incluindo gênero, genético, estresse psicológico e fatores socioeconômicos, também afetam o curso das dermatoses.
Um estudo de caso-controle de 10 semanas avalia parâmetros clínicos, psicológicos e bioquímicos em pacientes com DA e SP e voluntários saudáveis (HC) dependendo do sexo e do polimorfismo do gene BDNF rs6265. Todos os parâmetros são avaliados duas vezes: na exacerbação da doença (linha de base do estudo) e na semana 10.
São realizados os seguintes métodos: avaliação do estado dermatológico, por meio do Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD) e do Psoriasis Area and Severity Index (PASI); avaliação de depressão e ansiedade de acordo com os critérios do DSM-V e com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e com a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A); análise dos níveis séricos de BDNF (ng/ml), cortisol (nmol/L), testosterona (ng/dL) e IgE (UI/ml, somente AD); Extração de DNA e genotipagem de variantes de BDNF. O estudo terá duração de 4-5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dermatite atópica (DA) e a psoríase (SP) estão relacionadas a distúrbios psicodermatológicos com curso crônico recidivante, etiologia multifatorial e patogênese complexa. De acordo com o DSM-V, AD e SP pertencem a distúrbios psicossomáticos com manifestação e exacerbação psicogênica, enquanto a depressão representa uma alta gama de comorbidades psiquiátricas em pacientes com AD e SP. O Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) é um proeminente representante da família das neurotrofinas, amplamente estudado na fisiopatologia de distúrbios psiquiátricos e dermatológicos. Vários fatores, incluindo etnia, gênero, causas genéticas e socioeconômicas, bem como métodos de diagnóstico e definição de caso, podem afetar o curso das dermatoses. Um possível mecanismo que contribui para o desenvolvimento de dermatites e transtornos psiquiátricos é a desregulação do sistema biológico de resposta ao estresse pelo funcionamento alterado do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). Além disso, muitos estudos enfatizam o papel dos hormônios gonadais tanto na depressão quanto nas dermatoses.
Este estudo avalia parâmetros clínicos, psicológicos e bioquímicos em pacientes com DA e SP dependendo do gênero e do polimorfismo do gene BDNF rs6265. Os investigadores conduzem um estudo de caso-controle de 10 semanas entre pacientes com DA e PS e voluntários saudáveis (HC). Todos os parâmetros são avaliados duas vezes: na exacerbação da doença (linha de base do estudo) e na semana 10.
São utilizados os seguintes métodos: avaliação do estado dermatológico, através do Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD) e do Psoriasis Area and Severity Index (PASI); avaliação de depressão e ansiedade de acordo com os critérios do DSM-V e com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A); análise dos níveis séricos de BDNF (ng/ml), cortisol (nmol/L), testosterona (ng/dL) e IgE (UI/ml, somente AD); Extração de DNA e genotipagem de variantes de BDNF.
Coleta e processamento de amostras: o sangue é coletado entre 8h e 10h para evitar variações diárias na semana 0 e na semana 10 e coletado em tubos de separação de soro (SST) e tubos de EDTA (para extração de DNA); as amostras são arrefecidas (1 h, 4°C) e centrifugadas (2000xg, 10 minutos, 25°C); os soros são armazenados a -20°C antes da análise; A extração de DNA do sangue total é realizada ≤3 dias após a coleta e armazenada (-70°C).
Após o consentimento informado por escrito e a primeira amostra de sangue, os pacientes recebem tratamentos convencionais. Para DA, isso inclui anti-histamínicos (por exemplo, difenidramina, desloratadina), corticosteroides tópicos (por exemplo, betametasona, mometasona) por até 3 semanas e emolientes por até 2 meses; para PS iremos prescrever anti-histamínicos (por exemplo, difenidramina, desloratadina), corticosteróides tópicos (por exemplo, betametasona, mometasona) até 3 semanas e ceratolíticos (pomada salicílica a 2%) até 2 semanas. Os pacientes não são prescritos antidepressivos e outros agentes psicotrópicos.
Para avaliação dos parâmetros do estudo todos os pacientes e HC serão divididos em subgrupos de acordo com sexo (masculino, feminino) e polimorfismo do gene BDNF (Val/Val; Val/Met; Met/Met). Além disso, os pacientes com DA serão divididos por sensibilização de IgE: EAD (extrínseco, sensível a IgE) e IAD (intrínseco, não sensível a IgE).
O estudo terá a duração de 4-5 meses. Critérios de inclusão dos pacientes: sem gravidez; sem condições médicas não dermatológicas instáveis, sem terapia sistêmica (glicocorticosteroides, imunossupressores e drogas psicotrópicas) no mês anterior ao estudo e coleta de sangue, sem histórico de transtornos mentais ou outros transtornos dermatológicos, sem formas graves de DA e PS; boa saúde física geral. Os critérios de inclusão para HC são ausência de gravidez e boa saúde física geral.
As estatísticas serão realizadas usando o teste t não pareado ou o teste t pareado (semana 0: comparações da semana 10, verificadas pela correlação de Pearson/Spearman). O teste ANOVA unidirecional e/ou ANOVA bidirecional não pareado será usado para comparações de grupos múltiplos. Os dados serão apresentados como média±SEM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Astana, Cazaquistão, 000010
- Tatyana Vinnik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dermatite atópica leve e moderada e psoríase
- idade dos pacientes acima de 18 anos
- nenhuma terapia sistêmica (glicocorticosteróides, imunossupressores e drogas psicotrópicas) no mês anterior ao estudo e coleta de sangue
- sem história de distúrbios mentais ou outros distúrbios dermatológicos
- sem condições médicas não dermatológicas instáveis
- boa saúde física geral
- sem gravidez
Critério de exclusão:
- gravidez
- condições médicas não dermatológicas instáveis
- formas graves de DA e PS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes dermatológicos
pacientes com dermatite atópica e psoríase com gravidade leve e moderada de dermatoses na fase de exacerbação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da mudança na gravidade da dermatite atópica após o tratamento convencional desde o início do estudo (linha de base) na semana 10
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
A avaliação da gravidade da dermatite atópica é realizada usando o índice Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD).
A fórmula do índice SCORAD é: A/5 + 7B/2 + C. Nesta fórmula, A é definido como a extensão (0-100), B é definido como a intensidade (0-18) e C é definido como os sintomas subjetivos ( 0-20).
A pontuação máxima do SCORAD é 103.
SCORAD 63 - DA grave.
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação da mudança na gravidade da psoríase após o tratamento convencional desde o início do estudo (linha de base) na semana 10
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
A avaliação da gravidade da psoríase é realizada usando o índice de área e gravidade da psoríase (PASI).
O corpo do paciente é dividido em quatro seções (cabeça (H) (10% da pele de uma pessoa); braços (A) (20%); tronco (T) (30%); pernas (L) (40%)).
O percentual de lesões cutâneas de cada área é avaliado da seguinte forma: 0 (0% da área envolvida); 1 (< 10%); 2 (10-29%); 3 (30-49%); 4 (50-69%); 5 (70-89%); 6 (90-100%).
Além disso, para cada região, é avaliada a intensidade de 3 sinais clínicos - vermelhidão, espessura e descamação e avaliados da seguinte forma: 0 - sem lesões, 1 - fácil, 2 - moderado, 3 - grave, 4 - muito grave.
A soma de todos os três parâmetros de gravidade é calculada para cada seção, multiplicada pela pontuação da área para aquela área e multiplicada pelo peso da respectiva seção (0,1 para cabeça, 0,2 para braços, 0,3 para corpo, 0,4 para pernas).
O intervalo PASI é de 0 (sem doença) a 72 (doença máxima).
A gravidade da psoríase é avaliada da seguinte forma: PASI 50 - grave
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação da mudança na gravidade da depressão em pacientes com dermatite atópica e psoríase após tratamento convencional desde o início do estudo (linha de base) na semana 10
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
A depressão é avaliada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -V e com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) usando os seguintes intervalos: ausência, ≤7; leve, 8-16; moderado, 17-27; grave, ≤28
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação da gravidade da depressão em controles saudáveis (HC)
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
A depressão é avaliada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -V e com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) usando os seguintes intervalos: ausência, ≤7; leve, 8-16; moderado, 17-27; grave, ≤28
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Avaliação da mudança na gravidade da ansiedade em pacientes com dermatite atópica e psoríase após tratamento convencional desde o início do estudo (linha de base) na semana 10
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
A ansiedade é avaliada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -V e com a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) usando os seguintes intervalos: ≤17, fácil; 18-24, moderado; acima de 25, médio-grave
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação da gravidade da ansiedade em AD
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
A ansiedade é avaliada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -V e com a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) usando os seguintes intervalos: ≤17, fácil; 18-24, moderado; acima de 25, médio-grave
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Avaliação das alterações nos níveis séricos de imunoglobulina E (IgE, UI/ml) desde o início do estudo (linha de base) na semana 10 em pacientes com dermatite atópica
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os níveis totais de IgE são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: 0,000-100,0
UI/ml
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Análise dos níveis séricos de IgE (UI/ml) em HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
Os níveis totais de IgE são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: 0,000-100,0
UI/ml
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Avaliação das alterações nos níveis séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF, ng/ml) desde o início do estudo (linha de base) na semana 10 em pacientes com dermatite atópica e psoríase
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os níveis séricos de BDNF são analisados usando um ELISA de fase sólida, sanduíche, dois locais (Promega, EUA; G7610).
Nenhuma escala de medição é usada
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Análise dos níveis séricos de BDNF (ng/ml) em HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
Os níveis séricos de BDNF são analisados usando um ELISA de fase sólida, sanduíche, dois locais (Promega, EUA; G7610).
Nenhuma escala de medição é usada
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Avaliação das alterações nos níveis de cortisol (nmol/L) desde o início do estudo (linha de base) na semana 10 em pacientes com dermatite atópica e psoríase
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os níveis totais de cortisol são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: 138-690 nmol/L
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Análise dos níveis séricos de cortisol (nmol/L) em HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
Os níveis totais de cortisol são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: 138-690 nmol/L
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Avaliação das alterações nos níveis de testosterona (ng/dL) desde o início do estudo (linha de base) na semana 10 em pacientes com dermatite atópica e psoríase
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os níveis totais de testosterona são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: homens 20-49 anos - 72 -853ng/dL; homens≥50 anos -129-767 ng/dL; mulheres ovulando - 0,010-73,0
ng/dL; mulheres na pós-menopausa - 0,010-43,0
ng/dL.
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Análise dos níveis séricos de testosterona (ng/dL) na HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
Os níveis totais de testosterona são detectados usando ensaio imunométrico quimioluminescente em fase sólida em um Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Alemanha).
Os intervalos normais são os seguintes: homens 20-49 anos - 72 -853ng/dL; homens≥50 anos -129-767 ng/dL; mulheres ovulando - 0,010-73,0
ng/dL; mulheres na pós-menopausa - 0,010-43,0
ng/dL.
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
|
Extração de DNA em AD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo)
|
Extração de DNA e genotipagem do polimorfismo do gene BDNF rs6265 (Val66Met) na DA, PS e HC
|
No início da doença (linha de base do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação e comparação (teste t não pareado) de escores SCORAD em pacientes com dermatite atópica extrínseca (EAD, nível de IgE acima do normal) e dermatite atópica intrínseca (IAD, nível de IgE normal) em comparação com a linha de base após tratamento convencional na semana 10
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os pacientes com EAD e IAD serão divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e gênero com a seguinte avaliação dos escores SCORAD em comparação com a linha de base após tratamento convencional na semana 10 em cada grupo usando teste t não pareado
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação e comparação (teste t não pareado) dos escores PASI em pacientes com psoríase em comparação com a linha de base após o tratamento convencional na semana 10 de acordo com o polimorfismo do gene BDNF (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e gênero (masculino, feminino)
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Os pacientes com psoríase serão divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e o gênero com a seguinte avaliação dos escores PASI em comparação com a linha de base após o tratamento convencional na semana 10 em cada grupo.
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas de escores HAM-D em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA two-way não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão usados para comparações múltiplas de escores HAM-D em pacientes EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com polimorfismo do gene BDNF e sexo no início da doença (basal) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação dos escores HAM-D em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC, e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas de escores HAM-A em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA two-way não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão usados para comparações múltiplas de escores HAM-A em pacientes EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e sexo no início da doença (basal) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação dos escores HAM-A em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas de níveis séricos de BDNF (ng/ml) em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA de duas vias não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão usados para comparações múltiplas dos níveis séricos de BDNF (ng/ml) em pacientes com EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e sexo no início da doença ( linha de base) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação dos níveis séricos de BDNF em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC, e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas dos níveis séricos de cortisol (nmol/L) em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA two-way não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão utilizados para comparações dos níveis séricos de cortisol (nmol/L) em pacientes com EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e gênero no início da doença (linha de base ) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação dos níveis séricos de cortisol em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas dos níveis séricos de testosterona (ng/dL) em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA two-way não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão usados para comparações múltiplas dos níveis séricos de testosterona (ng/dL) em pacientes com EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e gênero no início da doença ( linha de base) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação dos níveis séricos de testosterona em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Avaliação da relação testosterona/cortisol em pacientes com EAD, IAD, SP e HC de acordo com o polimorfismo do gene BDNF rs6265 e gênero
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Avaliação da razão testosterona/cortisol em pacientes com EAD, IAD, PS e HC divididos em polimorfismo do gene BDNF rs6265 (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e sexo (masculino, feminino) no início do estudo e na semana 10
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
ANOVA bidirecional não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni para comparações múltiplas da razão testosterona/cortisol em EAD, IAD, PS e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
ANOVA two-way não pareada e testes de separação de médias de Bonferroni serão usados para comparações múltiplas da relação testosterona/cortisol em pacientes com EAD, IAD e SP e HC divididos em subgrupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF e sexo no início da doença (basal) e semana 10.
As comparações incluirão a avaliação da proporção de testosterona/cortisol em todos os pacientes na linha de base e na semana 10 em comparação com HC e avaliação das alterações de dados na semana 10 em comparação com a linha de base
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
|
Análise de correlação dos parâmetros estudados em pacientes dermatológicos e HC
Prazo: No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Análise de correlação de parâmetros dermatológicos, psicológicos e bioquímicos em pacientes com EAD, IAD e SP e HC divididos em grupos de acordo com o polimorfismo do gene BDNF rs6265 (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e gênero (masculino, feminino)
|
No início da doença (linha de base do estudo) e na semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tatyana Vinnik, MD, PhD, Astana Medical University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Association of HPA axis hormones with copeptin after psychological stress differs by sex
- How does epidermal pathology interact with mental state?
- The roles of BDNF in the pathophysiology of major depression and in antidepressant treatment
- Increase in serum brain-derived neurotrophic factor in met allele carriers of the BDNF Val66Met polymorphism is specific to males
- Interaction between the BDNF gene Val/66/Met polymorphism and morning cortisol levels as a predictor of depression in adult women
- Association between atopic dermatitis, depression, and suicidal ideation: A systematic review and meta-analysis
- HPA axis in major depression: cortisol, clinical symptomatology and genetic variation predict cognition
- Childhood atopic dermatitis-Brain-derived neurotrophic factor correlates with serum eosinophil cationic protein and disease severity
- Depression- and anxiety-like behaviour is related to BDNF/TrkB signalling in a mouse model of psoriasis
- Serum testosterone levels and symptom-based depression subtypes in men
- Stress Evaluation in Adult Patients with Atopic Dermatitis Using Salivary Cortisol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .