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Metabolismo de ApoB48 no plasma e no fluido intersticial

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mats Rudling, Karolinska University Hospital

Metabolismo de ApoB48IC2 no plasma e no fluido intersticial

Aumentos pós-prandiais nos níveis de partículas de lipoproteínas remanescentes de quilomícrons aterogênicos há muito são considerados um fator de risco presumível para o desenvolvimento de aterosclerose com o tempo, também em indivíduos normolipidêmicos. apoB-48 (Quilomícron) no sangue é um marcador específico para lipoproteínas derivadas do intestino. Objetivo específico: Determinar se lipoproteínas contendo apoB-48 podem aparecer em IC no estado pós-prandial após uma refeição padrão e investigar o efeito que o jejum e a alimentação têm sobre os níveis de lipídios, apolipoproteínas e o componente colesterol das lipoproteínas em IF e plasma.

Metodologia: O líquido intercelular será coletado pela técnica de copo. O FI será coletado em intervalos correspondentes a diferentes períodos após a ingestão alimentar. O IF dessas diferentes ocasiões será então analisado e comparado usando FPLC e Elisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suécia, 14186
        • Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis ​​e diabéticos tipo 2 maiores de 18 anos, pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • Para o grupo de estudo DM2: Diagnosticado com diabetes tipo 2.

Critério de exclusão:

Para indivíduos com diabetes tipo 2:

  • Doença inflamatória sistêmica que requer tratamento ativo
  • Doença da tireoide que requer tratamento ativo
  • Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
  • Tratamento com glicocorticóides orais
  • Níveis de SR, TSH, T4 ou Hemoglobina no sangue pronunciadamente fora do intervalo de referência
  • Gravidez

Para controles saudáveis:

  • Doença registrada na declaração de saúde que requer tratamento sistêmico contínuo. Exceção ao acima: hipertensão bem controlada, caso em que o sujeito não deve receber tratamento com mais de um anti-hipertensivo, o medicamento não deve ser um alfa-bloqueador ou beta-bloqueador ou diurético tiazídico
  • Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
  • Pressão arterial pronunciadamente acima de 140/90
  • Resultados de exames de sangue claramente fora do intervalo de referência
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis
Pacientes com diabetes tipo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de ApoB48 no sangue e no líquido intersticial
Prazo: 7 horas
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ApoB48IC2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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