- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03921203
Metabolismo de ApoB48 no plasma e no fluido intersticial
Metabolismo de ApoB48IC2 no plasma e no fluido intersticial
Aumentos pós-prandiais nos níveis de partículas de lipoproteínas remanescentes de quilomícrons aterogênicos há muito são considerados um fator de risco presumível para o desenvolvimento de aterosclerose com o tempo, também em indivíduos normolipidêmicos. apoB-48 (Quilomícron) no sangue é um marcador específico para lipoproteínas derivadas do intestino. Objetivo específico: Determinar se lipoproteínas contendo apoB-48 podem aparecer em IC no estado pós-prandial após uma refeição padrão e investigar o efeito que o jejum e a alimentação têm sobre os níveis de lipídios, apolipoproteínas e o componente colesterol das lipoproteínas em IF e plasma.
Metodologia: O líquido intercelular será coletado pela técnica de copo. O FI será coletado em intervalos correspondentes a diferentes períodos após a ingestão alimentar. O IF dessas diferentes ocasiões será então analisado e comparado usando FPLC e Elisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suécia, 14186
- Patient research centre, Clinic of endocrinology, Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Para o grupo de estudo DM2: Diagnosticado com diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
Para indivíduos com diabetes tipo 2:
- Doença inflamatória sistêmica que requer tratamento ativo
- Doença da tireoide que requer tratamento ativo
- Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
- Tratamento com glicocorticóides orais
- Níveis de SR, TSH, T4 ou Hemoglobina no sangue pronunciadamente fora do intervalo de referência
- Gravidez
Para controles saudáveis:
- Doença registrada na declaração de saúde que requer tratamento sistêmico contínuo. Exceção ao acima: hipertensão bem controlada, caso em que o sujeito não deve receber tratamento com mais de um anti-hipertensivo, o medicamento não deve ser um alfa-bloqueador ou beta-bloqueador ou diurético tiazídico
- Doença de pele que requer tratamento ativo e causa alterações significativas na área da pele a ser investigada
- Pressão arterial pronunciadamente acima de 140/90
- Resultados de exames de sangue claramente fora do intervalo de referência
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Pacientes com diabetes tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de ApoB48 no sangue e no líquido intersticial
Prazo: 7 horas
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Rudling, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ApoB48IC2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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