Um estudo do mundo real para pacientes com múltiplos nódulos pulmonares em vidro fosco
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Tongji Hospital
O objetivo deste estudo é monitorar ativamente pacientes com múltiplos nódulos pulmonares em vidro fosco (GGNs), a fim de fornecer evidências para o tratamento de múltiplos GGNs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Múltiplos GGNs pulmonares são muito comumente identificados, particularmente à medida que um número crescente de tomografias computadorizadas é realizado como parte da triagem de rotina do câncer de pulmão.
Ao mesmo tempo, a solução ideal para esses casos continua sendo debatida.
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre os efeitos de múltiplos fatores no resultado de múltiplos GGNs pulmonares, como características clínicas dos pacientes, características tomográficas e diferentes tipos patológicos.
Além disso, será investigado o momento ideal da cirurgia e o efeito de diferentes escolhas cirúrgicas no prognóstico de pacientes com GGNs múltiplas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram diagnosticados com múltiplos GGNs por tomografia computadorizada de tórax em um hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Tem dois ou mais GGNs na imagem de TC
- Diâmetro de GGNs > 5mm e ≤ 3cm
- GGNs devem ser maiores que a metade do vidro fosco
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de câncer de pulmão
- pacientes que foram submetidos a quimioterapia, radioterapia ou terapia-alvo antes da cirurgia
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global de 5 anos [Prazo: A partir da data do recrutamento, avaliado até 60 meses]
Prazo: 31 de outubro de 2024
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Sobrevida global em 5 anos
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31 de outubro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão de 5 anos [Prazo: A partir da data do recrutamento, avaliado até 60 meses]
Prazo: 31 de outubro de 2024
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5 anos de sobrevida livre de progressão
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31 de outubro de 2024
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Sobrevida livre de recorrência [Prazo: A partir da data do recrutamento, avaliado até 60 meses]
Prazo: 31 de outubro de 2024
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Sobrevida livre de recorrência
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31 de outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-LC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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