- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04278521
Mecanismo de Ação da Estimulação Magnética Transcraniana
11 de março de 2024 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este é um estudo observacional de neuroimagem que avalia os efeitos do TMS no cérebro de pacientes com depressão unipolar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa usar ressonância magnética de conectividade funcional (fcMRI) para estudar pacientes com depressão unipolar recebendo EMT.
Os pacientes serão escaneados antes e depois de um curso completo de TMS e medidas clínicas para gravidade da depressão e memória serão obtidas ao mesmo tempo. O projeto tem os seguintes objetivos e hipóteses: (1) determinar o mecanismo de ação antidepressivo terapêutico do TMS no nível do circuito (2) para estudar o uso de fcMRI como um biomarcador de estado para depressão (3) para estudar o uso de fcMRI como preditor de resposta para depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico DSM-IV de Episódio Depressivo
- Pacientes que necessitam de tratamento TMS como parte de seus cuidados psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Diagnósticos primários comórbidos do DSM-IV de transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia ou demência.
- Transtorno por uso de substâncias (abuso ou dependência) com uso ativo nos últimos 3 meses
- Doença médica grave ou instável.
- Contra-indicações de ressonância magnética conforme determinado pelo departamento de radiologia do MGH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Depressão Unipolar
Pacientes diagnosticados com depressão unipolar.
|
A estimulação magnética transcraniana usa um campo magnético que muda rapidamente para induzir corrente no tecido cerebral de forma não invasiva.
É um procedimento comum em ambientes clínicos e de pesquisa e possui diretrizes bem estabelecidas para uso seguro e ético que maximizam a segurança para todos os participantes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na conectividade funcional de nós-chave na depressão
Prazo: Até a conclusão do tratamento, média de 6 semanas
|
Medido por ressonância magnética
|
Até a conclusão do tratamento, média de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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