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A contribuição precoce e tardia dos triglicerídeos em jejum e pós-prandiais na gordura subcutânea e intra-hepática do recém-nascido na gravidez

9 de maio de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo planeja aprender mais sobre como os níveis de triglicerídeos na gravidez afetam a massa gorda do recém-nascido. A obesidade na gravidez, na ausência de diabetes gestacional, é agora a causa mais comum de bebês grandes para a idade gestacional e aumento da massa gorda do recém-nascido. Dados anteriores apóiam a ideia de que os triglicerídeos maternos, e não a glicose, são os preditores mais fortes tanto da massa gorda total do recém-nascido quanto da gordura hepática. Neste estudo, as mães monitorarão os níveis de triglicerídeos e glicose em pontos específicos da gravidez usando medidores de ponto de atendimento em casa. Duas semanas após o nascimento, os bebês terão gordura total medida por pletismografia de deslocamento de ar (PEAPOD) e medidas de gordura hepática por espectroscopia de ressonância magnética (MRS). A hipótese central é que, na obesidade, os triglicerídeos em jejum e os triglicerídeos pós-prandiais irão predizer a massa gorda do recém-nascido em um ambiente de vida livre.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Investigador principal:
          • Teri L Hernandez, PhD, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com sobrepeso e obesas entre 20 e 39 anos de idade, que estão recebendo atendimento em uma unidade de saúde da Universidade do Colorado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com menos de 16 semanas de idade gestacional
  • Entre as idades de 21-39 anos
  • IMC pré-gravidez 28-39 kg/m2

Critério de exclusão

  • Diabetes pré-gestacional ou pré-diabetes
  • Histórico de diabetes gestacional
  • História de pré-eclâmpsia, parto prematuro espontâneo ou hipertensão gestacional <34 semanas
  • Uso de tabaco ou substâncias ilícitas
  • Uso crônico de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda do recém-nascido
Prazo: 7-14 dias após o nascimento
Massa de gordura do recém-nascido medida por pletismografia de deslocamento de ar (PeaPod)
7-14 dias após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gordura intra-hepática recém-nascida
Prazo: 7-14 dias após o nascimento
Gordura intra-hepática do recém-nascido medida por Espectroscopia de Ressonância Magnética (ERM)
7-14 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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