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Bem-estar pós-parto (POW)

31 de julho de 2025 atualizado por: Kaiser Permanente

Prevenção da depressão pós-parto: exercício como remédio

O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção de exercícios baseada na web (eHealth) para novas mães com risco aumentado de depressão pós-parto aumenta a atividade física e diminui os sintomas de depressão pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão pós-parto é uma condição debilitante e cara que está associada a consequências significativas para a saúde de mães e filhos. Atualmente, o aconselhamento para prevenção da depressão pós-parto é recomendado para mulheres com alto risco de depressão pós-parto; no entanto, há uma escassez de prestadores de cuidados de saúde mental. Há necessidade de intervenções eficazes para prevenir a depressão pós-parto que possam ser facilmente integradas aos sistemas de saúde, mas que não envolvam recursos intensos do sistema de saúde. As intervenções de eSaúde são promissoras a esse respeito.

Fortes evidências sugerem que a atividade física pode reduzir o risco de depressão. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de exercícios de eHealth adaptada para mães no pós-parto para aumentar os níveis de atividade física e melhorar os sintomas depressivos em mulheres com maior risco de depressão pós-parto. Esta intervenção aborda várias barreiras identificadas à atividade física em mulheres no pós-parto. O estudo randomizará 200 mulheres para receber uma intervenção de exercícios de eHealth para mulheres no pós-parto ou cuidados pós-parto habituais. A atividade física baseada em dispositivos e os sintomas depressivos serão medidos 3 e 6 meses após a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Division of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do KPNC entre 2 e 6 meses após o parto
  • Pontuação atual do PHQ-8 entre 10-20 e nenhum diagnóstico atual de depressão
  • Bebê entregue em KPNC
  • fala inglês
  • Possuir um smartphone, computador ou TV com acesso à internet
  • Livre de um problema cardíaco e um médico recomendando atividade física supervisionada por um médico
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 40 (kg/m2)
  • Um bebê pesando entre 11-22 libras

Critério de exclusão:

  • Envolvido em atividade física regular, moderada ou vigorosa > 90 minutos ou mais por semana
  • Grávida ou planejando engravidar nos próximos três meses
  • Um bebê com doenças/distúrbios crônicos que impedem o participante de segurá-lo ou levantá-lo
  • Dor no peito durante atividade física ou teve dor no peito no mês anterior
  • Tomar medicamentos para hipertensão ou problemas cardíacos
  • Tendência a cair devido a síncope ou tontura
  • Problemas ortopédicos que podem ser agravados pela atividade física
  • Tem asma induzida por exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes serão solicitados a usar uma intervenção de exercícios baseada na web (eHealth) por 3 meses. Esta intervenção de exercícios eHealth inclui mais de 90 vídeos de exercícios de 10 minutos com opções de tipo de exercício, tempo e intensidade, personalizados para o peso do bebê. Os usuários podem selecionar até três vídeos de 10 minutos para criar um treino de 10 a 30 minutos ou escolher um treino 'Pronto' com 10, 20 ou 30 minutos de duração.
Comportamental: Intervenção de exercício
Intervenção de exercícios de eHealth para mulheres no pós-parto com risco aumentado de depressão
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes na condição de cuidado usual seguirão seus cuidados padrão habituais, conforme sugerido por seu provedor. Os participantes completarão as mesmas avaliações e incentivos da intervenção ativa, mas não receberão a intervenção do exercício eHealth.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: 3 meses

Medida contínua dos sintomas depressivos conforme avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).

As pontuações PHQ-8 variam de 0-24. Uma pontuação de 1-4 sugere depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave e 20-24 depressão grave.
3 meses
Atividade física medida por dispositivo
Prazo: 3 meses
Atas medidas por actigraph de atividade física moderada/vigorosa
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física autorreferida
Prazo: 3 meses
Atividade física moderada/vigorosa autorreferida
3 meses
Atividade física medida por dispositivo
Prazo: 6 meses
Atas medidas por actigrafos de físico moderado/vigoroso
6 meses
Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses

Medida contínua dos sintomas depressivos, conforme avaliado no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).

As pontuações PHQ-8 variam de 0-24. Uma pontuação de 1-4 sugere depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave e 20-24 depressão grave.
6 meses
Atividade física autorreferida
Prazo: 6 meses
Atividade física moderada/vigorosa autorreferida
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dormir
Prazo: 3 meses

Qualidade do sono medida usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pergunta sobre a qualidade do sono durante o mês passado, incluindo perguntas sobre duração do sono, distúrbios do sono e uso de medicamentos indutores de sono. Uma pontuação global, variando de 0 a 21, é calculada usando sete componentes do sono. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
3 meses
Vínculo mãe-infantil
Prazo: 3 meses

A Escala Mãe de Vínculo Infantil será usada para avaliar a ligação mãe-infantil.

Os escores da escala de ligação infantil-mãe variam de 0-24. Pontuações mais altas indicam a pior ligação mãe-infantil.
3 meses
Ansiedade
Prazo: 3 meses

A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7) será usada para avaliar a ansiedade.

As pontuações do GAD-7 variam de 0-21. Uma pontuação de 1-4 sugere ansiedade mínima, 5-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
3 meses
Estresse
Prazo: 3 meses

O estresse percebido será medido usando a escala de tensão percebida (PSS-10).

Os escores do PSS-10 variam de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida. Uma pontuação de 0-13 sugere baixa tensão, 14-26 tensão moderada e 27-40 tensão percebida.
3 meses
Desenvolvimento infantil
Prazo: Aos 12 meses de idade

Questionário de idades e etapas para bebês de 12 meses de idade.

As telas ASQ-3 para atrasos no desenvolvimento infantil e infantil em cinco domínios: comunicação, motor bruto, motor fino, solução de problemas e habilidades adaptativas pessoais. As pontuações para cada um dos cinco domínios variam de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando desenvolvimento típico.
Aos 12 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1548855

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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