Análise do risco de longo prazo da emergência da doença de coronavírus-19 (ALTRISCOVID-19)
Impacto do bloqueio italiano nos estilos de vida e status psicossocial da coorte do estudo Moli-Sani e da população geral italiana
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As medidas de contenção divulgadas pelo Governo italiano para o período de 9 de março a 3 de maio de 2020 visam reduzir a circulação de pessoas de suas casas, permitida apenas em casos de necessidade especial, e o uso de smart work (trabalhar de casa) sempre que possível. Como consequência, é provável que o período de bloqueio tenha efeitos duradouros nas pessoas e em seus estilos de vida, especialmente nutrição e bem-estar psicossocial.
Um questionário baseado na web foi desenvolvido para investigar retrospectivamente mudanças dietéticas, de estilo de vida e psicossociais possivelmente ocorridas durante o bloqueio da Itália, ou seja, no período entre 9 de março de 2020 e 3 de maio de 2020 (doravante referido como o bloqueio da Fase 1).
O impacto potencial do bloqueio da Fase 1 nos estilos de vida será testado em duas coortes populacionais distintas, ou seja, a coorte do Estudo Moli-sani (estabelecida entre residentes na região de Molise no período de 2005-2010) e uma amostra da população italiana em geral, com idade ≥ 18 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pozzilli, Itália, 86079
- IRCCS Neuromed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Subcoorte do Estudo Moli-sani Uma amostra de 2.500 homens e mulheres da coorte do Estudo Moli-sani (2005-2010) que foram reexaminados em 2017-2020. Os participantes serão contatados por telefone pelos pesquisadores da equipe de recrutamento do Estudo Moli-sani, a fim de coletar informações dietéticas, de estilo de vida e psicossociais e avaliar possíveis mudanças possivelmente ocorridas durante o bloqueio da Fase 1. Este projeto será doravante referido como Estudo Moli-LOCK.
População italiana em geral O projeto coletará dados retrospectivamente por meio de uma pesquisa baseada na Web usando o formulário do Google. O questionário consiste nos mesmos itens usados no Estudo Moli-LOCK. Os investigadores visam incluir o maior número possível de registros de sujeitos. Este projeto será doravante referido como ALT RISCOVID-19.
Descrição
Critérios de inclusão para a subcoorte do estudo Moli-sani:
- Reexame em 2017-2020;
- Capaz de dar consentimento verbal
Critérios de exclusão para a subcoorte do Estudo Moli-sani:
- Não é capaz de dar consentimento verbal
Critérios de inclusão para a coorte geral da população italiana:
- Idade >= 18 anos.
- Todos os indivíduos da população em geral com acesso a dispositivos eletrônicos e à Internet (ex. computador pessoal, smartphone) e fluente em italiano.
Critérios de exclusão para a coorte geral da população italiana:
- Sujeitos menores de 18 anos
- Somente poderão participar pessoas com acesso a computadores pessoais, smartphones e internet, e fluentes em italiano. Essas exclusões não são baseadas em idade, sexo, gravidez, origem racial ou étnica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Subcoorte do estudo Moli-sani
Uma amostra de 2.500 homens e mulheres da coorte do Estudo Moli-sani (2005-2010) que foram reexaminados em 2017-2020.
Os participantes serão contatados por telefone pelos pesquisadores da equipe de recrutamento do Estudo Moli-sani, a fim de coletar informações dietéticas, de estilo de vida e psicossociais e avaliar possíveis mudanças possivelmente ocorridas durante o bloqueio da Fase 1.
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População geral italiana
O projeto coletará dados retrospectivamente por meio de uma pesquisa baseada na Web usando o formulário do Google.
O questionário consiste nos mesmos itens usados para a subcoorte de Moli-sani.
O projeto visa incluir o maior número possível de registros de sujeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando as mudanças no status de fumante durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará possíveis modificações nos hábitos de fumar, administrando perguntas específicas sobre como e em que medida esse comportamento foi modificado durante o bloqueio. As perguntas investigarão se durante o bloqueio italiano os fumantes aumentaram o número diário de cigarros ou se pararam, e se os não fumantes começaram a fumar e em que medida. |
De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando as mudanças na atividade física durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará possíveis modificações na atividade física, administrando questões específicas sobre como e até que ponto esse comportamento foi modificado durante o bloqueio. As perguntas investigarão se durante o bloqueio italiano os participantes experimentaram uma redução de seu exercício habitual em termos de minutos por semana. |
De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando mudanças nas atividades relacionadas ao trabalho durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará possíveis modificações nas atividades de trabalho e relacionadas ao trabalho, administrando questões específicas sobre como e em que medida as questões relacionadas ao trabalho foram modificadas durante o bloqueio. As perguntas investigarão se durante o confinamento italiano os sujeitos mudaram para o trabalho inteligente, sofreram perda/redução de empregos, reduções salariais, usaram o transporte público para ir trabalhar. |
De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando mudanças nos hábitos sociais durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará possíveis modificações na vida social, administrando questões específicas sobre como e em que medida os hábitos sociais foram modificados durante o bloqueio. As perguntas investigarão com que frequência durante o bloqueio italiano os sujeitos costumavam sair em média durante a semana e em que ocasiões costumavam usar máscaras. |
De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando as mudanças nos hábitos alimentares durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará possíveis modificações na frequência de consumo de vários grupos de alimentos, com foco específico nos típicos de uma dieta mediterrânea, por meio de perguntas específicas sobre se o consumo de vários grupos de alimentos foi modificado durante o bloqueio.
As perguntas são 'Por favor, indique se o consumo de cada um dos seguintes alimentos foi alterado durante o bloqueio em comparação com sua ingestão habitual'.
As respostas possíveis são 'não mudou', 'aumentou' ou 'diminuiu'.
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando a depressão durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará o potencial desenvolvimento de sintomas depressivos durante o bloqueio italiano, administrando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando a ansiedade durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará o potencial início de ansiedade durante o bloqueio italiano, administrando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando o estresse durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará o potencial início do estresse durante o bloqueio italiano, administrando a escala de estresse percebido (PSS-4).
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando o transtorno de estresse pós-traumático durante o bloqueio italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará o início potencial do transtorno de estresse pós-traumático durante o bloqueio italiano, administrando o Questionário de Triagem para Saúde Mental em Desastres -SQD.
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Avaliando o apoio social durante o confinamento italiano
Prazo: De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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O estudo avaliará o apoio social por meio de perguntas sobre quanto durante o período de bloqueio as pessoas puderam contar com o apoio/ajuda das pessoas (por exemplo,
parentes, amigos, vizinhos, profissionais de saúde, etc).
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De 9 de março de 2020 a 3 de maio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DEP 1/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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