- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04471493
Pesquisa Pediátrica e Ambulatorial em Doenças Infecciosas (PARI)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Vigilância em tempo real de doenças infecciosas pediátricas em atendimento ambulatorial francês: Estudo PARI
Muitas redes ambulatoriais são baseadas principalmente em diagnósticos feitos por médicos de primeira linha não especificamente treinados para ingressar na rede.
Aqui pretendemos montar uma rede de vigilância de doenças infecciosas pediátricas com investimento no ensino com treinamentos específicos dos pediatras participantes, aumento do uso de testes point of care e extração automatizada de dados dos computadores dos pediatras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
107 pediatras entre os 1400 membros da associação francesa de pediatria ambulatorial, AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire) participaram desta pesquisa. , Nanterre, França) para prontuário eletrônico de crianças.
Os pediatras foram treinados para o uso de testes de ponto de atendimento e para os diagnósticos infecciosos (otite, faringite, varicela, bronquiolite, influenza, pneumonia, etc.).
A população do estudo consistiu em todas as crianças com menos de 16 anos de idade da população de pacientes para os quais uma doença infecciosa foi diagnosticada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Corinne Levy, MD
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stéphane Béchet, MSc
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Locais de estudo
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Créteil, França
- Recrutamento
- AFPA
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Contato:
- Corinne Levy, MD
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
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Contato:
- Stéphane Béchet, MSc
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças menores de 16 anos com doenças infecciosas
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 16 anos com pelo menos uma doença infecciosa entre:
- faringite
- otite
- pneumonia
- gripe
- bronquiolitez
- varicela
- gastroenterite
- doença de enterovírus
- doença de bordetella pertussis
- usando o mesmo software, Axi5-Infansoft (desenvolvido por CompuGroup Medical, Nanterre, França)
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do número de doenças infecciosas
Prazo: 5 anos
|
proporção de crianças menores de 16 anos com doenças infecciosas
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do uso de testes point of care
Prazo: 5 anos
|
Proporção de uso de testes point of care e taxa de positividade segundo as doenças infecciosas
|
5 anos
|
Avaliação dos tratamentos com antibióticos
Prazo: 5 anos
|
Proporção de cada tratamento antibiótico de acordo com as doenças infecciosas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
27 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças brônquicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Gastroenterite
- Bronquiolite
- Faringite
Outros números de identificação do estudo
- ACT0116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .