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COVID-19 em pacientes com anosmia no Egito

14 de janeiro de 2021 atualizado por: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Detecção de SARS-CoV-2 em pacientes com anosmia durante a pandemia de COVID-19 no Egito

O estudo visa testar a frequência da síndrome respiratória aguda grave do novo vírus corona SARS-CoV-2 ou outros vírus respiratórios em pacientes com anosmia ou disgeusia nos hospitais da Universidade Ain Shams, Cairo, Egito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes que se apresentaram em clínicas de triagem e/ou ouvido, nariz e garganta (ENT) nos hospitais universitários de Ain Shams com queixa principal de anosmia/disgeusia no período de julho a setembro de 2020; passará por uma anamnese completa, avaliação clínica e reação em cadeia de polímeros rt-PCR para SARS-COV2; e se for negativo para COVID 19, PCR para outros patógenos respiratórios será testado. Os pacientes com COVID-19 serão tratados de acordo com o protocolo padrão dos Hospitais da Universidade Ain Shams. Acompanhamento após 3 semanas para desfecho de recuperação do olfato e soroconversão por teste rápido para imunoglobulinas IgM/IgG de COVID 19, para probabilidade de PCR falso negativo na consulta inicial.

A aprovação do comitê de ética para o protocolo de estudo atual foi obtida. Os pacientes serão convidados a participar e o consentimento informado será assinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • AIN shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta pacientes que se apresentaram em clínicas de triagem e/ou otorrinolaringologia nos hospitais universitários de Ain Shams com queixa principal de anosmia/disgeusia no período de julho a agosto de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (>18 anos) apresentaram anosmia de início agudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes com anosmia ou disfunções gustativas antes da epidemia; pacientes com história prévia de sinusite crônica ou cirurgia sinusal anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da Anosmia
Prazo: 3 semanas
questionário subjetivo sobre olfato e paladar
3 semanas
Soroconversão
Prazo: 3 semanas
desenvolvimento de anticorpos IgM/IgG por teste rápido
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID 19
Prazo: 3 semanas
desenvolver outros sintomas de COVID 19
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU P45a/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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