EMPACT-MI: um estudo para testar se a empagliflozina pode reduzir o risco de insuficiência cardíaca e morte em pessoas que tiveram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
13 de novembro de 2023 atualizado por: Boehringer Ingelheim
EMPACT-MI: Um estudo de superioridade simplificado, multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego controlado por placebo para avaliar o efeito da EMPAgliflozina na hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Este é um estudo em adultos que tiveram um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio). O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado empagliflozina ajuda a diminuir as chances de ter que ir ao hospital por insuficiência cardíaca e se diminui as chances de morrer de doença cardiovascular.
As pessoas que estão no hospital podem participar do estudo logo após serem tratadas por seu ataque cardíaco. Os participantes são colocados em 2 grupos por acaso. Um grupo toma 1 comprimido de empagliflozina por dia. O outro grupo toma 1 comprimido de placebo por dia. Os comprimidos placebo parecem comprimidos de empagliflozina, mas não contêm nenhum medicamento. Todos os participantes continuam seu tratamento padrão. A empagliflozina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores do SGLT-2. A empagliflozina é um medicamento que ajuda as pessoas com diabetes tipo 2 a reduzir o nível de açúcar no sangue. Os pesquisadores acreditam que a empagliflozina também pode ajudar as pessoas após um ataque cardíaco que correm risco de insuficiência cardíaca, tenham ou não diabetes.
Os participantes estão no estudo por cerca de 1 a 2 anos. Durante este período, realizam-se cerca de 4 atendimentos presenciais, sendo 2 atendimentos efetuados quer por telefone quer através de aplicação móvel. Os resultados entre os grupos de empagliflozina e placebo são comparados. Os médicos também verificam regularmente a saúde geral dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6522
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Friedrichshall, Alemanha, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim, Alemanha, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Bremen, Alemanha, 28277
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
-
Coburg, Alemanha, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dortmund, Alemanha, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Alemanha, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60596
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt/Main, Alemanha, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Freiburg I. Breisgau, Alemanha, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
-
Hamburg, Alemanha, 22307
- Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kassel, Alemanha, 34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Münster, Alemanha, 48153
- Clemenshospital
-
Papenburg, Alemanha, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Belgrano, Argentina, C1428ART
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180 AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
-
Cordoba, Argentina, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Cordoba, Argentina, X5020AAA
- Clinica Privada del Prado
-
Cordoba, Argentina, X5000
- Hospital Italiano de Cordoba
-
Cordoba, Argentina, X5000
- Sanatorio Allende
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Centro Medico Luquez
-
Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Instituto de Cardiologia de Corrientes
-
Monserrat, Argentina, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
Quilmes, Argentina, B1878GEG
- Sanatorio Modelo de Quilmes
-
Rosario, Argentina, S2000
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Argentina, S2000
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2000
- Sanatorio Delta
-
San Martin, Argentina, B1650CSP
- Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Centro Privado de Cardiología
-
San Nicolas, Argentina, 2900
- Clinica U.O.M.
-
Santa Fe, Argentina, 3081
- Sanatorio Diagnóstico
-
Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
- Hospital "Dr. José Maria Cullen"
-
Villa Maria, Argentina, 5900
- Clinica Privada Fusavim SRL
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- South Western Sydney Local Health District
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Aracaju - SE, Brasil, 49055-530
- jmf Clinica do Coracao ltda
-
Balneario Camboriu, Brasil, 88331-085
- Hospital Santa Isabel
-
Belo Horizonte, Brasil, 30441-070
- Hospital Madre Teresa
-
Brasilia, Brasil, 70390 700
- Hospital do Coração do Brasil
-
Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
Campinas, Brasil, 13010-001
- Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Fortaleza, Brasil, 60840-285
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Goiania, Brasil, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Joinville, Brasil, 89227-680
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
Marília, Brasil, 17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brasil, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Brasil, 01046 010
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Recife, Brasil, 52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
-
Ribeirao Preto, Brasil, 14051-140
- Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22031-011
- Hospital Copa D'or
-
Salvador, Brasil, 41810-011
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
-
Sao Paulo, Brasil, 01333-030
- Hospital Samaritano
-
Sao Paulo, Brasil, 04321-120
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
Sao Paulo, Brasil, 04544-000
- Hospital Sao Luiz Morumbi
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
-
Haskovo, Bulgária, 6304
- Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
-
Pernik, Bulgária, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
-
Pleven, Bulgária, 5804
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Pleven, Bulgária, 5804
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Pleven, Bulgária, 5808
- Medical Center Medconsult Pleven LTD
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Hospital MHAT Plovdiv, AD
-
Sofia, Bulgária, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1309
- National Heart Hospital, Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Medical Military Academy MHAT Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1750
- MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
-
Stara Zagora, Bulgária, 6004
- Hospital Trakia Park
-
-
-
-
-
Oakville, Canadá, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1B2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- GA Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health Centre
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Queen's University
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 1M3
- One Heart Care Ventures
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P7
- Southlake Regional Health Centre
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 7C6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
- Heart Health Institute
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie-CHUS
-
Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Canadá, J6V 2H2
- CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Prairie Vascular Research Inc.
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, China, 100022
- Chinese PLA General hospital
-
Beijing, China, 101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, China, 410007
- Changsha Central Hospital
-
Guangzhou, China, 510100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Haerbin, China, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
Haikou, China, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hangzhou, China, 310004
- Shulan(Hanghzhou) Hospital
-
Lanzhou, China, 730030
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, China, 110016
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universitetsshospital
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Slagelse, Dinamarca, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanha, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Tarragona, Espanha, 43005
- Hospital Universitari Joan Xxiii
-
Vigo, Espanha, 36213
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
- Advanced Cardiovascular LLC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91346
- InvivoCure
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Kaiser Permanente
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
- Integrative Research Associates
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Charlotte Heart Group Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, Estados Unidos, 62208
- Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0200
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Healthy Heart Cardiology
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Western Michigan University
-
Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Michigan Heart, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health System
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
-
North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Gateway Cardiology, PC
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Holy Name Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
- AtlantiCare
-
Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
- The Heart House
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Heart and Vascular
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Group PC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Upstate Cardiology, PA
-
Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
- Carolina Heart Specialists, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Parkway Cardiology Associates
-
Powell, Tennessee, Estados Unidos, 37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
- Texas Health Presbyterian Hospital Allen
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Scott and White Health
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
- Revival Research Institute, LLC.
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas, PA
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Hospitals
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federação Russa, 163001
- First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
-
Kirov, Federação Russa, 610014
- Regional Clinical Hospital, Kirov
-
Krasnodar, Federação Russa, 350086
- Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
-
Moscow, Federação Russa, 121309
- State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
-
Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
- Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
-
Penza, Federação Russa, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
-
Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
- Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
-
Ryazan, Federação Russa, 390039
- GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
-
Samara, Federação Russa, 443070
- Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
-
Saratov, Federação Russa, 410012
- Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
-
Saratov, Federação Russa, 410039
- Saratov Regional Cardiac Center
-
St. Petersburg, Federação Russa, 195067
- Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
-
St. Petersburg, Federação Russa, 192242
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
-
Syktyvkar, Federação Russa, 167981
- Komi Republican Cardiological Dispensary
-
Tver, Federação Russa, 170036
- Regional clinical hospital, Tver
-
Tyumen, Federação Russa, 625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
-
Volgograd, Federação Russa, 400062
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, França, 91106
- HOP Sud Francilien
-
Grenoble Cedex 9, França, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Lille, França, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, França, 69007
- Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
-
Paris, França, 75018
- HOP Bichat
-
Rouen Cedex, França, 76031
- CHU Rouen
-
Tours, França, 37044
- HOP Trousseau
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, França, 54511
- HOP Brabois
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holanda, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holanda, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Holanda, 1081HV
- Amsterdam UMC locatie VUMC
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Breda, Holanda, 4819 EV
- Amphia ziekenhuis
-
Capelle Aan Den Ijssel, Holanda, 2906 ZC
- IJsselland ziekenhuis
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Holanda, 7513 ER
- Medisch Spectrum Twente
-
Goes, Holanda, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Haarlem, Holanda, 2035 RC
- Spaarne Ziekenhuis
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
-
Hilversum, Holanda, 1213 XZ
- Tergooi Ziekenhuis
-
Hoorn, Holanda, 1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum
-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden, Holanda, 2334 CK
- Alrijne Ziekenhuis
-
Leiden, Holanda, 2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Tiel, Holanda, 4002 WP
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Tilburg, Holanda, 5042 AD
- Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
-
Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Baja, Hungria, 6500
- Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
-
Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis University
-
Budapest, Hungria, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hungria, 1204
- Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
-
Budapest, Hungria, 1023
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Budapest, Hungria, 1115
- St. Imre Hospital, Budapest
-
Debrecen, Hungria, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Hodmezovasarhely, Hungria, 6800
- Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
-
Kaposvar, Hungria, 7400
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kecskemet, Hungria, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
-
Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged
-
Szekesfehervar, Hungria, 8000
- Fejer County Saint George University Teaching Hospital
-
Szolnok, Hungria, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- HaEmek Medical Center
-
Ashdod, Israel, 77000
- Assuta Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheba, Israel, 8410101
- Soroka Univ. Medical Center
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Israel, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 33394
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, Israel, 91000
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israel, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
-
-
-
Aichi, Kasugai, Japão, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Aichi, Toyota, Japão, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
Chiba, Matsudo, Japão, 271-0077
- Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
-
Chiba, Matsudo, Japão, 270-2251
- Chibanishi General Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Gifu, Japão, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Gifu, Ogaki, Japão, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hatsukaichi, Japão, 738-8503
- Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, Japão, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hyogo, Himeji, Japão, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Ibaraki, Kasama, Japão, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ibaraki, Tsuchiura, Japão, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Japão, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Izunokuni, Japão, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kanagawa, Isehara, Japão, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japão, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japão, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kasuga, Japão, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Japão, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Japão, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kusatsu, Japão, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Miyazaki, Japão, 880-2102
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Nagano, Nagano, Japão, 380-0814
- Nagano Chuo Hospital
-
Osaka, Osaka, Japão, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Takamatsu, Japão, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japão, 770-0042
- Tokushima Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Chuo-ku, Japão, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Urayasu, Japão, 279-0001
- Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
-
Yokohama, Japão, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
-
-
-
-
Belchatow, Polônia, 97-400
- American Heart of Poland
-
Bialystok, Polônia, 15-276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bielsko-Biala, Polônia, 43-316
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Chorzow, Polônia, 32-500
- American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
-
Dabrowa Gornicza, Polônia, 41-300
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polônia, 81-423
- NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
-
Katowice, Polônia, 40-635
- Silesian Medical University in Katowice
-
Kedzierzyn-Kozle, Polônia, 47-200
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Krakow, Polônia, 30-688
- University Hospital in Krakow
-
Krakow, Polônia, 31-202
- The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
-
Nowy Targ, Polônia, 34-400
- Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
-
Ostroleka, Polônia, 07-410
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
-
Oswiecim, Polônia, 32-600
- Medicome Limited Liability Company
-
Pulawy, Polônia, 24-100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Sztum, Polônia, 82-400
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Tychy, Polônia, 43-100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Walbrzych, Polônia, 58-309
- Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
-
Warsaw, Polônia, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Warsaw, Polônia, 04-628
- Instytut Kardiologii, Warszawa
-
Wroclaw, Polônia, 50-981
- 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
-
Wroclaw, Polônia, 50-556
- Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
-
-
-
-
-
Bucheon, Republica da Coréia, 14754
- Bucheon Sejong Hospital
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National Univ. Hosp
-
Cheongiu, Republica da Coréia, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejoen, Republica da Coréia, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seongnam, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Wonju-si, Republica da Coréia, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romênia, 430031
- Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
-
Balotesti, Romênia, 077016
- Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
-
Braila, Romênia, 810325
- Spitalul Județean de Urgență Brăila
-
Brasov, Romênia, 500326
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Romênia, 010825
- Military Central Clinical Emergency Hospital
-
Bucharest, Romênia, 050098
- Emergency University Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Romênia, 011461
- Elias Emergency Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Romênia, 022322
- Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
-
Bucharest, Romênia, 041915
- Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
-
Cluj Napoca, Romênia, 400001
- Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Romênia, 400347
- Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
-
Craiova, Romênia, 200642
- Spitalul Clinic Judetean, Craiova
-
Iasi, Romênia, 700503
- Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
-
Iasi, Romênia, 700732
- SC Cardiomed SRL, Iasi
-
Oradea, Romênia, 410151
- SC Endodigest SRL
-
Pitesti, Romênia, 110437
- Sal Med Srl
-
Sibiu, Romênia, 550245
- Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
-
Targu-Mures, Romênia, 540124
- Centrul Medical Cardiomed
-
Targu-Mures, Romênia, 540136
- Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
-
Timisoara, Romênia, 300310
- Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
-
Belgrade, Sérvia, 11040
- Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
-
Belgrade, Sérvia, 11050
- Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- University Clinical Center of Kragujevac
-
Leskovac, Sérvia, 16000
- General Hospital Leskovac
-
Nis, Sérvia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
Niska Banja, Sérvia, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
-
Pancevo, Sérvia, 26101
- General Hospital Pancevo
-
Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
-
Sremska Mitrovica, Sérvia, 22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
Subotica, Sérvia, 24107
- General Hospital Subotica, Internal Medicine
-
Uzice, Sérvia, 31000
- Health Center Uzice
-
Zajecar, Sérvia, 19000
- Health Centre Zajecar
-
Zrenjanin, Sérvia, 23101
- General Hospital - Djordje Joanovic
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrânia, 18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Dnepropetrovsk, Ucrânia, 49006
- City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76005
- Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
- Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
-
Kharkiv, Ucrânia, 61039
- L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
-
Kharkiv, Ucrânia, 61176
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
-
Kharkiv, Ucrânia, 61058
- Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
-
Khmelnytskyi, Ucrânia, 29007
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
Kiev, Ucrânia, 03115
- Kiev City Clinical Hospital No. 5
-
Kiev, Ucrânia, 03680
- SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
-
Kiev, Ucrânia, 2091
- City Clinical Hospital No. 1, Kiev
-
Kiev, Ucrânia, 2166
- Kiev Emergency Care Hospital
-
Lutsk, Ucrânia, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ucrânia, 79015
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Odesa, Ucrânia, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, Ucrânia, 46001
- Regional Clinical Hospital, Ternopil
-
Uzhgorod, Ucrânia, 88000
- Transcarpathian Regional Clinical Center
-
Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
-
-
-
Aurangabad, Índia, 431 010
- Kamalnayan Bajaj Hospital
-
Bangalore, Índia, 560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore, Índia, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Belagavi, Índia, 590010
- KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Chennai, Índia, 600037
- Madras Medical Mission,
-
Jaipur, Índia, 302017
- Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
-
Mumbai, Índia, 400012
- KEM Hospital and Seth G S Medical College
-
Mumbai, Índia, 400022
- Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
-
Nagpur, Índia, 440009
- Government Medical College & Hospital
-
New Delhi, Índia, 110060
- Sir Gangaram Hospital
-
New Delhi, Índia, 110002
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
New Delhi, Índia, 110017
- Max Superspeciality Hospital
-
Pune, Índia, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior idade de consentimento (de acordo com a legislação local, pelo menos ≥ 18 anos) na triagem.
- Consentimento informado por escrito assinado e datado de acordo com o ICH-GCP e a legislação local antes da admissão no estudo.
- Pacientes do sexo masculino ou feminino. As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem estar prontas e aptas a usar métodos de controle de natalidade altamente eficazes de acordo com ICH M3 (R2) que resultam em uma baixa taxa de falha de menos de 1% ao ano quando usados de forma consistente e correta. Uma lista de métodos contraceptivos que atendem a esses critérios é fornecida nas informações do paciente.
- Diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) espontâneo: Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI) ou Infarto do Miocárdio sem Elevação do ST (NSTEMI) com randomização para ocorrer até 14 dias corridos após a internação hospitalar. Para pacientes com Infarto do Miocárdio (IM) intra-hospitalar como evento qualificador, a randomização ainda deve ocorrer dentro de 14 dias após a internação hospitalar.
Alto risco de IC, definido como OU
Sintomas (ex. dispneia; diminuição da tolerância ao exercício; fadiga) ou sinais de congestão (ex. estertores pulmonares, crepitações ou crepitações; pressão venosa jugular elevada; congestão na radiografia de tórax), que requerem tratamento (por exemplo, aumento ou início da terapia diurética oral; 4. terapia diurética; 4. agente vasoativo; intervenção mecânica etc.) a qualquer momento durante a internação.
OU
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) recém-desenvolvida < 45% medida por ecocardiografia, ventriculografia, tomografia computadorizada (TC) cardíaca, ressonância magnética (MRI) ou imagem com radionuclídeos durante a hospitalização inicial.
Além disso, pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
- Idade > 65 anos,
- FEVE recentemente desenvolvida < 35%,
- IM prévio (antes do IM índice) documentado em prontuários médicos,
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2 (usando a fórmula da Equação de Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) com base na creatinina do laboratório local a qualquer momento durante a hospitalização índice),
- Fibrilação atrial (persistente ou permanente; se paroxística, válida somente se associada a infarto do miocárdio índice),
- Diabetes mellitus tipo 2 (diagnóstico anterior ou novo),
- N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >1.400 pg/mL para pacientes em ritmo sinusal, >2.800 pg/mL se fibrilação atrial; Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP) >350 pg/mL para pacientes em ritmo sinusal, >700 pg/mL se fibrilação atrial, medido a qualquer momento durante a hospitalização,
- Ácido úrico >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), medido a qualquer momento durante a hospitalização,
- Pressão sistólica da artéria pulmonar [ou pressão sistólica do ventrículo direito] >40 mmHg (não invasiva [geralmente obtida a partir de ecocardiografia pós-IM clinicamente indicada] ou invasiva, a qualquer momento durante a hospitalização),
- Paciente não revascularizado (e sem revascularização planejada) para o índice de IM (Inclui, por exemplo, pacientes em que nenhuma angiografia é realizada, tentativas de revascularização sem sucesso, aterosclerose difusa não passível de intervenção; mas NÃO inclui se a revascularização não foi realizada devido a artérias coronárias não obstrutivas),
- doença arterial coronariana de 3 vasos no momento do índice de infarto do miocárdio,
- Diagnóstico de doença arterial periférica (doença vascular extracoronária, por ex. doença arterial dos membros inferiores ou doença da artéria carótida).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (IC) crônica antes do IM índice.
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg na randomização.
- Choque cardiogênico ou uso de injeção i.v. inotrópicos nas últimas 24 horas antes da randomização.
- Enxerto de revascularização do miocárdio planejado no momento da randomização.
- Diagnóstico atual da cardiomiopatia de Takotsubo.
- Qualquer doença cardíaca valvular grave atual (estenótica ou regurgitante).
- eGFR < 20 ml/min/1,73m2 (usando a fórmula CKD-EPI baseada na creatinina mais recente do laboratório local durante a hospitalização inicial) ou em diálise.
- Diabetes melito tipo I. Aplicam-se outros critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Empagliflozina
|
Empagliflozina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composto do tempo até a primeira hospitalização por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número total de HHF ou mortalidade por todas as causas
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
|
Número total de hospitalizações cardiovasculares (CV) não eletivas ou mortalidade por todas as causas
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
|
Número total de internações não eletivas por todas as causas ou mortalidade por todas as causas
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
|
Número total de internações por infarto do miocárdio ou mortalidade por todas as causas
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
|
Tempo para mortalidade CV
Prazo: até 26 meses
|
até 26 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Insuficiência cardíaca
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Empagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- 1245-0202
- 2019-001037-13 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Depois que o estudo for concluído e o manuscrito principal for aceito para publicação, os pesquisadores podem usar este link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acesso aos documentos do estudo clínico relativos a este estudo e mediante a assinatura de um "Acordo de compartilhamento de documentos".
Além disso, os pesquisadores podem usar o seguinte link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing obter informações para solicitar acesso aos dados do estudo clínico, para este e outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de pesquisa e de acordo com os termos descritos no site.
Os dados compartilhados são os conjuntos de dados de estudos clínicos brutos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que todas as atividades regulatórias forem concluídas nos EUA e na UE para o produto e a indicação, e depois que o manuscrito principal for aceito para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para documentos de estudo - mediante a assinatura de um 'Acordo de compartilhamento de documentos'.
Para dados do estudo - 1. após a submissão e aprovação da proposta de pesquisa (serão realizadas verificações tanto pelo painel de revisão independente quanto pelo patrocinador, incluindo a verificação de que a análise planejada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e mediante a assinatura de um 'Contrato de Compartilhamento de Dados'.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .