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Papel da Cirurgia no Tratamento do Glioma Brian Recorrente: Fatores Prognósticos e Resultados

18 de setembro de 2020 atualizado por: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

papel da cirurgia no tratamento de glioma cerebral recorrente fatores prognósticos e medidas de resultado Papel da cirurgia: Em pacientes com gliomas de Grau I, como astrocitomas pilocíticos, a ressecção é potencialmente curativa.

Para gliomas invasivos mais difusos (Grau II ou superior), o manejo inicial geralmente inclui ressecção segura máxima quando possível.

Evidências crescentes suportam uma associação entre a extensão da ressecção e a sobrevida livre de progressão prolongada e global para pacientes com gliomas difusos de todos os tipos e graus. Muitos estudos relataram que mais de 90% dos pacientes com glioma apresentaram recorrência no local original do tumor.

Revisar os resultados da reoperação no tratamento de gliomas cerebrais recorrentes Para determinar os fatores prognósticos que podem prever qual paciente se beneficiaria de uma cirurgia múltipla.

Trilha para melhorar o resultado desses pacientes e diminuir a taxa de complicações

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assuit University hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casos que preencherem os critérios de seleção serão admitidos no departamento de neurocirurgia do hospital universitário Assuit de 01/11/2020 a 30/10/2021.

O tamanho da amostra foi calculado por meio do Epi-Info7. O estudo anterior relatou que a porcentagem de complicações após reoperação em glioma recorrente foi de 65%. Com base nessa porcentagem e com limites de confiança de 10% e nível de confiança de 80%, a amostra mínima necessária para o estudo foi estimada em 20 pacientes.

Os pacientes cujos seguimentos serão perdidos por morte ou qualquer outra causa serão excluídos deste estudo (espera-se que seja de 25%). Além disso, a competência do acompanhamento será aprovada por exames de imagem e prontuários.

Descrição

Critério de inclusão:

- Paciente previamente operado e documentado como glioma com evidências clínicas e de neuroimagem e patológicas.

Pacientes que serão submetidos a reoperação para tratamento de um glioma cerebral recorrente na época do estudo (um ano) Tipos histológicos: Diferentes tipos histológicos de glioma.

Critério de exclusão:

  • os pacientes têm glioma cerebral que são pacientes de novo que não estão aptos para nenhuma intervenção neurocirúrgica. Glioma recorrente multicêntrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
status de desempenho de Karnofsky
Prazo: 1 ano
Uma maneira padrão de medir a capacidade dos pacientes com câncer de realizar tarefas comuns. As pontuações do status de desempenho de Karnofsky variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta significa que o paciente é mais capaz de realizar as atividades diárias. O Karnofsky Performance Status pode ser usado para determinar o prognóstico de um paciente, para medir mudanças na capacidade funcional de um paciente ou para decidir se um paciente pode ser incluído em um ensaio clínico. Também chamado de KPS.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Diretor de estudo: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Investigador principal: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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