- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04562077
Papel da Cirurgia no Tratamento do Glioma Brian Recorrente: Fatores Prognósticos e Resultados
papel da cirurgia no tratamento de glioma cerebral recorrente fatores prognósticos e medidas de resultado Papel da cirurgia: Em pacientes com gliomas de Grau I, como astrocitomas pilocíticos, a ressecção é potencialmente curativa.
Para gliomas invasivos mais difusos (Grau II ou superior), o manejo inicial geralmente inclui ressecção segura máxima quando possível.
Evidências crescentes suportam uma associação entre a extensão da ressecção e a sobrevida livre de progressão prolongada e global para pacientes com gliomas difusos de todos os tipos e graus. Muitos estudos relataram que mais de 90% dos pacientes com glioma apresentaram recorrência no local original do tumor.
Revisar os resultados da reoperação no tratamento de gliomas cerebrais recorrentes Para determinar os fatores prognósticos que podem prever qual paciente se beneficiaria de uma cirurgia múltipla.
Trilha para melhorar o resultado desses pacientes e diminuir a taxa de complicações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamad S Waer
- Número de telefone: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assuit University hospitals
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Contato:
- Mohamad S Waer
- Número de telefone: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os casos que preencherem os critérios de seleção serão admitidos no departamento de neurocirurgia do hospital universitário Assuit de 01/11/2020 a 30/10/2021.
O tamanho da amostra foi calculado por meio do Epi-Info7. O estudo anterior relatou que a porcentagem de complicações após reoperação em glioma recorrente foi de 65%. Com base nessa porcentagem e com limites de confiança de 10% e nível de confiança de 80%, a amostra mínima necessária para o estudo foi estimada em 20 pacientes.
Os pacientes cujos seguimentos serão perdidos por morte ou qualquer outra causa serão excluídos deste estudo (espera-se que seja de 25%). Além disso, a competência do acompanhamento será aprovada por exames de imagem e prontuários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente previamente operado e documentado como glioma com evidências clínicas e de neuroimagem e patológicas.
Pacientes que serão submetidos a reoperação para tratamento de um glioma cerebral recorrente na época do estudo (um ano) Tipos histológicos: Diferentes tipos histológicos de glioma.
Critério de exclusão:
- os pacientes têm glioma cerebral que são pacientes de novo que não estão aptos para nenhuma intervenção neurocirúrgica. Glioma recorrente multicêntrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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status de desempenho de Karnofsky
Prazo: 1 ano
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Uma maneira padrão de medir a capacidade dos pacientes com câncer de realizar tarefas comuns.
As pontuações do status de desempenho de Karnofsky variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta significa que o paciente é mais capaz de realizar as atividades diárias.
O Karnofsky Performance Status pode ser usado para determinar o prognóstico de um paciente, para medir mudanças na capacidade funcional de um paciente ou para decidir se um paciente pode ser incluído em um ensaio clínico.
Também chamado de KPS.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Diretor de estudo: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Investigador principal: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- surgery in glioma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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