Efeito da Cafeína na Oxigenação do Miocárdio (Coffee-O2)
25 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da cafeína na oxigenação miocárdica e outros parâmetros de ressonância magnética cardiovascular em controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Presume-se que a cafeína crie um fator de confusão com o diagnóstico por imagem.
A capacidade vasodilatadora é considerada uma medida chave para a detecção de doença coronariana significativa com vasos arteriais epicárdicos estenosados e função microvascular geral, incluindo disfunção endotelial.
Vinte e nove controles saudáveis serão submetidos a um exame de ressonância magnética cardiovascular (RMC) basal.
Em seguida, os participantes tomarão café na presença do pessoal do estudo.
Isso consistirá em 3 doses de café expresso, que serão consumidas em 15 minutos.
Aproximadamente 2h após o consumo do café será repetido o exame de RMC.
O objetivo será investigar o impacto da cafeína nas características do miocárdio.
Em particular, o efeito na resposta de oxigenação miocárdica a estímulos vasodilatadores e vasoconstritores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado, documentado por assinatura
- De 18 a 45 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética seguindo as diretrizes institucionais vigentes no momento do exame de RMC
- Conhecimento ou suspeita de gravidez (verificada com teste de gravidez).
- Consumo de cafeína 12h antes do exame de RMC basal (fora do protocolo do estudo).
- Doença cardiovascular conhecida, diabetes, doença respiratória grave, síndrome da apneia obstrutiva do sono, quimioterapia e radioterapia, doença vascular periférica oclusiva e cerebrovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
População controle que será submetida a dois exames de ressonância magnética cardiovascular: um em repouso e outro após ingestão de cafeína.
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Consumo de 3 doses de café expresso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nas respostas de oxigenação miocárdica
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Porcentagem (%) Medida da alteração do sinal sensível à oxigenação medida por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na fração de ejeção
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Percentual (%), medido por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença no índice cardíaco
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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L/min/m2, medido por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença na tensão de pico do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Porcentagem (%), uma medida da função sistólica (encurtamento e espessamento) do miocárdio medida por RMC
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença no tempo do miocárdio para o pico de tensão
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Milissegundos (ms), medidos por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença na taxa de deformação miocárdica
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Alteração na tensão ao longo do tempo (/segundo), medida por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença no mapeamento paramétrico do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Milissegundos (ms), medidos por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença no fluxo sanguíneo 4D
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Porcentagem, medida por CMR
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Diferença no produto de pressão de taxa
Prazo: Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Pressão arterial * frequência cardíaca
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Através da conclusão do estudo até 5 horas, antes e depois da cafeína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01876
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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