Definindo o denominador de imunidade COVID-19 no Mekong: um estudo transversal de soroprevalência de SARS-CoV-2 em voluntários saudáveis
Fundo:
No início de 2020, muitas pessoas pensaram que o Camboja teria um grave surto de COVID-19 devido ao grande número de viajantes chineses indo para o Camboja. Mas até 14 de junho de 2020, apenas 128 casos de COVID-19 foram identificados no país. Muitos desses casos foram de pessoas que viajaram pela Europa. Os pesquisadores querem fazer testes de anticorpos no sangue de uma amostra de pessoas em Phnom Penh para aprender os riscos de infecção para as pessoas na área metropolitana de Phnom Penh.
Objetivo:
Estimar o nível de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) no sangue de pessoas que vivem em Phnom Penh, Camboja.
Elegibilidade:
Homens e mulheres saudáveis de 18 a 65 anos morando em Phnom Penh desde janeiro de 2020.
Projeto:
Uma unidade móvel viajará para escolas, áreas comerciais, parques e pagodes ao redor de Phnom Penh.
Os participantes serão selecionados com perguntas sobre sua idade e onde moram. Eles terão sangue coletado por picada no dedo. Cerca de 80 uL de sangue serão coletados. Ele será testado para SARS-CoV-2. Esta visita levará cerca de 30 minutos.
Se o resultado do teste for positivo, os participantes serão contactados por telefone. Eles serão solicitados a fazer uma segunda coleta de sangue. Desta vez, serão colhidos 20 mL de sangue. Eles podem fazer essa visita em casa ou em uma clínica. Esta visita levará cerca de 30 minutos.
Se um participante tiver um evento adverso, as unidades móveis e as unidades domiciliares terão as ferramentas necessárias para auxiliar o participante. Se necessário, o participante será encaminhado para uma clínica próxima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Phnom Penh, Camboja
- Cambodian Center for Communicable Disease (CCDC), Ministry of Health (MOH)
-
Phnom Penh, Camboja
- National Malaria Center (CNM), Ministry of Health (MOH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos.
- Residindo em Phnom Penh desde 1º de janeiro de 2020.
- Capacidade de fornecer consentimento.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Qualquer doença aguda que exija uma visita a uma clínica ou hospital no mesmo dia da inscrição no estudo.
- Qualquer condição médica subjacente, crônica ou atual que, na opinião do investigador, interferiria na participação no estudo (por exemplo, incapacidade ou grande dificuldade em coletar sangue).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Voluntários saudáveis
Qualquer adulto com idade entre 18 e 65 anos morando em Phnom Penh que seja suficientemente saudável e disposto a sofrer picada no dedo pela unidade móvel para ensaios SARS-CoV-2 ELISA.
|
|
Contatos domésticos
Familiares adultos dos voluntários saudáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença ou ausência de imunoglobulina SARSCoV-2 em soros participantes por alteração de densidade óptica de ELISA.
Prazo: Dia de inscrição 1 (e visita de estudo 2, se aplicável)
|
Usando amostragem de conveniência em pontos aleatórios em Phnom Penh, ELISAs para o pico de SARS-CoV-2 de comprimento total e antígenos de proteína ribonucleocapsídica (RNP) serão usados, pois são os mais sensíveis e específicos para serem interpretados na configuração de qualquer ruído de fundo introduzidos pelos soros do Camboja, e porque são menos dispendiosos e passíveis de processamento de alto rendimento.
|
Dia de inscrição 1 (e visita de estudo 2, se aplicável)
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10000083
- 000083-I
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .