Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Câncer de Próstata em Receptores de Transplante Renal (RENPRO)

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Donata Villari, University of Florence

Incidência e Características Clínico-patológicas do Câncer de Próstata em Receptores de Transplante Renal (KTRs)

O transplante renal é considerado o padrão de cuidado para pacientes com doença renal terminal em tratamento crônico de diálise. Hoje, as técnicas cirúrgicas modernas melhoraram drasticamente a qualidade de vida e a sobrevida global dos receptores de transplante renal (RTRs). Além disso, o uso de novos imunossupressores aumentou a taxa de sobrevida do enxerto em 1 ano e diminuiu a taxa de rejeição aguda. Infelizmente, várias doenças relacionadas ao transplante, incluindo câncer, doenças cardiovasculares e infecções, podem afetar a sobrevida dos receptores de transplante renal. Estima-se que RTRs são 2 a 5 vezes mais propensos a desenvolver câncer em comparação com a população em geral. Portanto, o desenvolvimento de câncer tornou-se uma grande preocupação, pois atualmente é uma das principais causas de morte em RTRs. A incidência crescente de malignidades pós-transplante é geralmente atribuída à imunossupressão, que leva ao comprometimento da imunovigilância de células cancerígenas e infecções virais capazes de desenvolver câncer. Além disso, foi observado um efeito pró-oncogênico direto e específico nos RTRs de drogas imunossupressoras e outros fatores independentes da imunossupressão, como o aumento da idade dos RTRs, o sexo masculino e o tempo de diálise pré-transplante. O câncer de próstata é o segundo câncer mais diagnosticado em homens e a neoplasia sólida não cutânea mais comum em RTRs. Geralmente, a grande maioria dos cânceres de próstata pós-transplante renal são localizados; no entanto, devido à falta de estudos randomizados, não há diretrizes específicas para o manejo do câncer de próstata localizado e, consequentemente, os pacientes RTR estão sendo tratados com cirurgia ou radioterapia de acordo com as diretrizes nacionais ou locais. O uso concomitante de imunossupressores e a presença do enxerto renal na cavidade pélvica tornam o tratamento do câncer de próstata localizado pós-transplante renal mais desafiador, evidenciando a necessidade desses pacientes serem encaminhados a centros de oncologia urológica com cirurgiões familiarizados com cirurgia oncológica e transplante .

O câncer de próstata é o segundo câncer mais diagnosticado em homens e a neoplasia sólida não cutânea mais comum em RTRs, entretanto, poucos estudos descrevem a real incidência do câncer de próstata em RTRs.

O objetivo deste estudo é revisar retrospectivamente uma experiência de 25 anos no Florence Transplant Center, a fim de avaliar a incidência de câncer de próstata e seus possíveis fatores clínicos/patológicos capazes de influenciar a sobrevida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Florence, Itália, 50100
        • Recrutamento
        • University of Florence
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acometidos por câncer de próstata após transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a transplante renal no período de julho de 1991 a setembro de 2016
  • Desenvolvimento de câncer de próstata confirmado histologicamente
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Falta de dados clínicos e prognósticos em pacientes selecionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a incidência de câncer de próstata em pacientes submetidos a transplante renal no período de julho de 1991 a setembro de 2016
Prazo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar retrospectivamente possíveis fatores clínicos/patológicos capazes de influenciar a sobrevida do câncer de próstata em RTRs
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DVillari

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

3
Se inscrever