- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642833
Câncer de Próstata em Receptores de Transplante Renal (RENPRO)
Incidência e Características Clínico-patológicas do Câncer de Próstata em Receptores de Transplante Renal (KTRs)
O transplante renal é considerado o padrão de cuidado para pacientes com doença renal terminal em tratamento crônico de diálise. Hoje, as técnicas cirúrgicas modernas melhoraram drasticamente a qualidade de vida e a sobrevida global dos receptores de transplante renal (RTRs). Além disso, o uso de novos imunossupressores aumentou a taxa de sobrevida do enxerto em 1 ano e diminuiu a taxa de rejeição aguda. Infelizmente, várias doenças relacionadas ao transplante, incluindo câncer, doenças cardiovasculares e infecções, podem afetar a sobrevida dos receptores de transplante renal. Estima-se que RTRs são 2 a 5 vezes mais propensos a desenvolver câncer em comparação com a população em geral. Portanto, o desenvolvimento de câncer tornou-se uma grande preocupação, pois atualmente é uma das principais causas de morte em RTRs. A incidência crescente de malignidades pós-transplante é geralmente atribuída à imunossupressão, que leva ao comprometimento da imunovigilância de células cancerígenas e infecções virais capazes de desenvolver câncer. Além disso, foi observado um efeito pró-oncogênico direto e específico nos RTRs de drogas imunossupressoras e outros fatores independentes da imunossupressão, como o aumento da idade dos RTRs, o sexo masculino e o tempo de diálise pré-transplante. O câncer de próstata é o segundo câncer mais diagnosticado em homens e a neoplasia sólida não cutânea mais comum em RTRs. Geralmente, a grande maioria dos cânceres de próstata pós-transplante renal são localizados; no entanto, devido à falta de estudos randomizados, não há diretrizes específicas para o manejo do câncer de próstata localizado e, consequentemente, os pacientes RTR estão sendo tratados com cirurgia ou radioterapia de acordo com as diretrizes nacionais ou locais. O uso concomitante de imunossupressores e a presença do enxerto renal na cavidade pélvica tornam o tratamento do câncer de próstata localizado pós-transplante renal mais desafiador, evidenciando a necessidade desses pacientes serem encaminhados a centros de oncologia urológica com cirurgiões familiarizados com cirurgia oncológica e transplante .
O câncer de próstata é o segundo câncer mais diagnosticado em homens e a neoplasia sólida não cutânea mais comum em RTRs, entretanto, poucos estudos descrevem a real incidência do câncer de próstata em RTRs.
O objetivo deste estudo é revisar retrospectivamente uma experiência de 25 anos no Florence Transplant Center, a fim de avaliar a incidência de câncer de próstata e seus possíveis fatores clínicos/patológicos capazes de influenciar a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália, 50100
- Recrutamento
- University of Florence
-
Contato:
- Donata Villari
- Número de telefone: 3387079707
- E-mail: donata.villari@unufi.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a transplante renal no período de julho de 1991 a setembro de 2016
- Desenvolvimento de câncer de próstata confirmado histologicamente
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• Falta de dados clínicos e prognósticos em pacientes selecionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Investigar a incidência de câncer de próstata em pacientes submetidos a transplante renal no período de julho de 1991 a setembro de 2016
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar retrospectivamente possíveis fatores clínicos/patológicos capazes de influenciar a sobrevida do câncer de próstata em RTRs
Prazo: 15 meses
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVillari
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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