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Valor prognóstico de CD318 em AML no Hospital Universitário de Assiut.

17 de janeiro de 2021 atualizado por: Shimaa Arafa Ibrahim

Valor Prognóstico de CD318 em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda no Hospital Universitário de Assiut

Vamos nos concentrar no valor prognóstico de CD318 em pacientes com leucemia mielóide aguda no Hospital Universitário de Assiut

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A leucemia mielóide aguda (LMA) é uma doença com alta mortalidade e prognóstico variável. Continua sendo uma doença com um resultado altamente variável, dependendo da localização exata da LMA. Embora muitos pacientes com LMA tenham uma resposta à terapia de indução, a doença refratária é comum e a recaída representa a principal causa de falha do tratamento. Em 2016, a Organização Mundial de Saúde revisões publicadas para classificação de neoplasias mieloides e leucemias agudas. e FLT3, mas apenas alguns marcadores podem prever especificamente o resultado após o TCTH. A imunofenotipagem por citometria de fluxo compreende uma técnica adicional rápida para prever o resultado na LMA, embora apenas alguns marcadores estejam estabelecidos como fatores prognósticos no diagnóstico clínico de rotina, apesar do fato de que novos e marcadores rapidamente disponíveis são necessários para melhorar as decisões de tratamento em pacientes com LMA. Isso é ainda mais importante porque o início da terapia em pacientes com LMA deve ser iniciado imediatamente após o diagnóstico. A mortalidade geral por LMA é alta e o tratamento deve ser iniciado horas após o primeiro diagnóstico. Em células hematopoiéticas, o CD318 foi identificado como marcador de células-tronco para células progenitoras benignas e malignas. As células CD318+ derivadas da medula óssea ou do sangue do cordão umbilical demonstraram ser capazes de iniciar a hematopoiese multilinhagem in vitro e in vivo. CD318 (domínio CUB contendo proteína-1, CDCP1) é uma proteína transmembranar altamente glicosilada de passagem única expressa endomesenquimal e neural células-tronco e fibroblastos e hematopoiéticos. A superexpressão de CD318 foi recentemente correlacionada com a sobrevida global (OS) pobre em câncer de cólon, mama, renal, hepatocelular e pancreático. Possivelmente devido ao seu papel na formação de metástase via interação com integrinas e sinalização anti-apoptótica via Akt. Dos blastos AML, a expressão pronunciada de CD318 foi observada no subconjunto imaturo de células leucêmicas CD34+CD133+ implicadas como enriquecidas para haste leucêmica. No entanto, o impacto do CD318 na sobrevida em malignidades hematológicas ainda não foi analisado. O estudo feito por Jonas S et al mostrou que 57% dos pacientes com LMA expressaram níveis relevantes de CD318 e foi observada uma correlação significativa dos níveis de superfície de CD 318 com o prognóstico. Em nosso estudo, os investigadores usarão a citometria de fluxo para detectar CD318 em blastos de LMA e correlacioná-lo com o curso e o resultado da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

nosso estudo incluirá pacientes com LMA recém-diagnosticados na unidade de hematologia clínica da Universidade de Assiut durante o período de março de 2021 a agosto de 2022. O diagnóstico e a classificação da LMA basearam-se na morfologia e citoquímica da medula óssea de acordo com a classificação FAB. os pacientes serão submetidos a um histórico completo, exame clínico, investigações laboratoriais CBC, LFTs, RFTs, eletrólitos, ESR, LDH, PCR, perfil de coagulação, aptt, fibrinogênio, dímero D, avaliação da medula óssea com imunofenotipagem e análise citogenética.

Análise de citometria de fluxo de blastos AML para CD 318

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes recém-diagnosticados com LMA
  2. Idade mais de 18 anos
  3. Pacientes que ainda não iniciaram a quimioterapia
  4. AML primária
  5. LMA secundária em cima de MDS ou noeplasmas mieloprolivevativos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com LMA refratários
  2. Pacientes com LMA recidivante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognóstico de CD318 em AML
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, média de um ano

Análise de citometria de fluxo de blastos de AML para CD318 e correlacioná-la com o curso da doença (sobrevida livre de progressão) e o resultado da doença (sobrevida geral). Também correlacionar o nível de expressão de CD318 com a resposta ao tratamento administrado (quimioterapia intensiva, agentes hipometilantes, terapia paliativa alternativa.

CD318 para detectar o nível de expressão e correlacioná-lo com o curso da doença (sobrevida livre de progressão) e resultado (sobrevida global).

Ao longo da conclusão do estudo, média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CD318 in AML

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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