- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708444
Valor prognóstico de CD318 em AML no Hospital Universitário de Assiut.
Valor Prognóstico de CD318 em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
nosso estudo incluirá pacientes com LMA recém-diagnosticados na unidade de hematologia clínica da Universidade de Assiut durante o período de março de 2021 a agosto de 2022. O diagnóstico e a classificação da LMA basearam-se na morfologia e citoquímica da medula óssea de acordo com a classificação FAB. os pacientes serão submetidos a um histórico completo, exame clínico, investigações laboratoriais CBC, LFTs, RFTs, eletrólitos, ESR, LDH, PCR, perfil de coagulação, aptt, fibrinogênio, dímero D, avaliação da medula óssea com imunofenotipagem e análise citogenética.
Análise de citometria de fluxo de blastos AML para CD 318
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recém-diagnosticados com LMA
- Idade mais de 18 anos
- Pacientes que ainda não iniciaram a quimioterapia
- AML primária
- LMA secundária em cima de MDS ou noeplasmas mieloprolivevativos
Critério de exclusão:
- Pacientes com LMA refratários
- Pacientes com LMA recidivante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prognóstico de CD318 em AML
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, média de um ano
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Análise de citometria de fluxo de blastos de AML para CD318 e correlacioná-la com o curso da doença (sobrevida livre de progressão) e o resultado da doença (sobrevida geral). Também correlacionar o nível de expressão de CD318 com a resposta ao tratamento administrado (quimioterapia intensiva, agentes hipometilantes, terapia paliativa alternativa. CD318 para detectar o nível de expressão e correlacioná-lo com o curso da doença (sobrevida livre de progressão) e resultado (sobrevida global). |
Ao longo da conclusão do estudo, média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD318 in AML
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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