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Detecção de Fibrilação Atrial em Pacientes com AVC Embólico de Origem Indeterminada (Do Registro DAF-ESUS)

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
A presença de bloqueio interatrial (BIA) está associada ao desenvolvimento de fibrilação atrial (FA). O objetivo deste estudo foi determinar se a duração da onda P e a presença de BIA antes da implantação de um dispositivo cardíaco eletrônico implantável (DCEI) estão associadas à presença de episódios atriais de alta frequência (AHRE), durante o acompanhamento de longo prazo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A presença de bloqueio interatrial (BIA) está associada ao desenvolvimento de fibrilação atrial (FA). O objetivo deste estudo foi determinar se a duração da onda P e a presença de BIA antes da implantação de um dispositivo cardíaco eletrônico implantável (DCEI) estão associadas à presença de episódios atriais de alta frequência (AHRE), durante o acompanhamento de longo prazo .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

380

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos no estudo pacientes em ritmo sinusal, com ou sem FA paroxística prévia e portadores de marca-passos (MPs) de dupla câmara, cardiodesfibriladores implantáveis ​​(CDIs) e dispositivos para terapia de ressincronização cardíaca (TRC) capazes de monitorar a atividade atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ritmo sinusal
  • com ou sem FA paroxística prévia
  • com marca-passos (PMs) de dupla câmara, cardiodesfibriladores implantáveis ​​(CDIs) e dispositivos para terapia de ressincronização cardíaca (TRC)
  • capazes de monitorar a atividade atrial foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

- Fibrilação atrial documentada anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novos episódios atriais de alta frequência
Prazo: 24 meses
Novos episódios de episódios de alta frequência atrial
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TFM 2016-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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