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Papel dos subconjuntos de linfócitos e medições laboratoriais na doença de COVID-19

1 de março de 2021 atualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

O papel preditivo de subconjuntos de linfócitos e medições laboratoriais na doença de COVID-19 - um estudo retrospectivo

Investigar o papel preditivo de subconjuntos de linfócitos e outras medições laboratoriais em pacientes adultos com COVID-19. Este foi um estudo retrospectivo de centro único que envolveu pacientes adultos com diagnóstico confirmado de COVID-19. Registros médicos eletrônicos foram revisados. Dados incluindo idade, sexo, sintoma desde o início até a admissão hospitalar e achados laboratoriais na admissão de pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado foram extraídos e analisados ​​retrospectivamente. Este estudo indica que os níveis de subconjuntos de linfócitos (CD4+ e CD8+) estão associados à doença progressão e gravidade, juntamente com o prognóstico em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este foi um estudo retrospectivo de centro único que envolveu pacientes adultos com diagnóstico confirmado de COVID-19. Registros médicos eletrônicos foram revisados. Dados incluindo idade, sexo, sintoma desde o início até a admissão hospitalar e achados laboratoriais na admissão de pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado foram extraídos e analisados ​​retrospectivamente. Identificar os possíveis fatores imunológicos e parâmetros laboratoriais é necessário para a identificação precoce de pacientes com COVID-19 grave e intervenção oportuna para o controle da doença. Existe uma necessidade não atendida de estabelecer cortes clínicos robustos de subconjuntos de linfócitos para prever o risco associado à admissão em UTI, ventilação mecânica e mortalidade em pacientes com COVID-19. Este estudo retrospectivo foi, portanto, realizado para melhorar o conhecimento e a utilidade clínica das medições de subconjuntos de linfócitos, juntamente com outras medições laboratoriais e informações clínicas, para entender o prognóstico em pacientes com COVID-19. Esses achados sugerem que alterações nos subconjuntos de linfócitos e medições laboratoriais desempenham um papel significativo na progressão do COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram incluídos para este estudo após a exclusão de pacientes com menos de 18 anos e sem diagnóstico confirmado de doença.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado da doença COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos pacientes com idade <18 anos e sem diagnóstico confirmado da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação das contagens absolutas de células T CD4+ e CD8+ com os resultados da doença
Prazo: 2021.02-2021.08
Os objetivos do estudo foram demonstrar se as contagens absolutas de células T CD4+ e CD8+ são marcadores prognósticos na determinação dos resultados da doença (incluindo internação em UTI e/ou ventilação mecânica e/ou mortalidade); para explorar se as medições do subconjunto de linfócitos se recuperam na alta hospitalar ou na convalescença; medições de subconjuntos de linfócitos entre grupos graves e não graves, na admissão. Além disso, também foi avaliada a associação entre a contagem absoluta de células T CD4+ e CD8+ com os níveis de citocinas e outros parâmetros laboratoriais (contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos totais, contagem de plaquetas, níveis de proteína C-reativa).
2021.02-2021.08

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shanghai Public Health Clinical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 Disease

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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