Hipnose para Prurido Idiopático Crônico
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Um estudo prospectivo de hipnose para prurido idiopático crônico
O prurido idiopático crônico (PIC) é uma condição frequente e incapacitante, para a qual não há tratamento específico.
Foi demonstrado anteriormente que a hipnose pode aliviar sensações dolorosas.
A dor e o prurido compartilham muitas semelhanças em relação aos receptores e vias sensoriais, sugerindo que a hipnose pode ajudar no alívio da CIP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O prurido idiopático crônico (PIC) é uma condição frequente e incapacitante, com impacto significativo na qualidade de vida.
Atualmente, não há tratamento específico para CIP.
Corticóides tópicos são usados com frequência, com eficácia parcial e efeitos adversos.
A hipnose é um estado específico de consciência.
Difere do estado de vigília, estado de sono, relaxamento ou meditação.
Nesse estado, a pessoa é altamente receptiva à sugestão.
Na medicina, a hipnose pode ser usada para envolver os recursos internos da pessoa contra sentimentos desagradáveis.
Foi demonstrado anteriormente que a hipnose pode aliviar sensações dolorosas.
A dor e o prurido compartilham muitas semelhanças em relação aos receptores e vias sensoriais, sugerindo que a hipnose pode ajudar no alívio da CIP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Chu de Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com pelo menos 18 anos na triagem
- Diagnóstico de prurido idiopático crônico (pelo menos 6 semanas)
- Escala numérica de prurido > = 4
Critério de exclusão:
- Prurido causado por uma condição dermatológica ou sistêmica
- Crise suicida, moderada ou grave
- Psicose (esquizofrenia, transtorno delirante persistente)
- Transtorno bipolar, não estabilizado ou descompensante
- Transtorno de personalidade, descompensado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Hipnose
tratamento de hipnose
|
O prurido idiopático crônico é tratado por hipnose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala numérica de prurido
Prazo: Dia 84
|
Avaliação da intensidade do prurido na Escala Numérica de Prurido; os valores mínimo e máximo de 0 a 10
|
Dia 84
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala de classificação verbal de prurido
Prazo: Dia 84
|
Avaliação do Prurido pela Escala Verbal de Avaliação do Prurido; os valores mínimo e máximo de 0 a 4
|
Dia 84
|
|
Mudança da linha de base na escala de sono
Prazo: Dia 84
|
avaliação na escala do sono; os valores mínimo e máximo de 0 a 10
|
Dia 84
|
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Alteração da linha de base na escala DLQI
Prazo: Dia 84
|
avaliação na escala DLQI; resultado entre 0 a 30
|
Dia 84
|
|
Mudança da linha de base na escala HAD
Prazo: Dia 84
|
avaliação na escala HAD; resultado entre 0 a 42
|
Dia 84
|
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Mudança da linha de base no uso de esteróides tópicos
Prazo: Dia 84
|
avaliação no uso de esteróides tópicos
|
Dia 84
|
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Avaliação da tolerância à hipnose
Prazo: Dia 84
|
avaliação da tolerância à hipnose com relato de evento adverso
|
Dia 84
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Outro identificador: CHU de Nice)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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