- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04851821
A eficácia da fitoterapia na SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)
A eficácia da fitoterapia no tratamento da SARS-COV2 (COVID-19)
A quercetina é um dos flavonóides. Tanto a quercetina quanto a rutina são reconhecidas como os flavonoides mais ativos. É à quercetina que várias plantas medicinais, entre elas o ginkgo e a erva-de-são-joão, devem parte de seus efeitos terapêuticos. Frequentemente combinado com a vitamina C em suplementos, melhora a absorção pelo organismo e retarda sua eliminação.
A quercetina é extraída de uma variedade de fontes vegetais, incluindo casca de cebola e sementes e vagens de Dimorphandra mollis, uma árvore da família das leguminosas nativa da América do Sul.
Atualmente, não há dados científicos que demonstrem a eficácia da fitoterapia, independentemente da planta, para prevenir ou tratar o COVID-19. Por outro lado, alguns suplementos alimentares à base de plantas têm propriedades anti-inflamatórias ou imunomoduladoras que podem interromper os mecanismos de defesa inflamatórios úteis no combate às infecções e, em particular, contra o COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: um estudo randomizado, duplo-cego usando a quercetina no tratamento de pacientes com SARS COV2 (covid-19) A quercetina é extraída de uma variedade de fontes vegetais, incluindo a casca da cebola e as sementes e vagens de Dimorphandra mollis, uma leguminosa nativa da América do Sul.
Embora estejamos longe de saber tudo sobre a quercetina, suas propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e anti-histamínicas (antialérgicas) foram observadas em numerosos estudos in vitro e em animais.
História da quercetina Em 1937, Albert Szent-Gyorgyi recebeu o Prêmio Nobel pela descoberta da vitamina C e dos flavonoides, bem como pela exploração de suas propriedades bioquímicas. Originalmente, ele deu aos flavonóides o nome de "vitamina P" por causa de sua eficácia na redução da permeabilidade dos vasos sanguíneos. Esse nome foi abandonado quando se percebeu que essas substâncias não eram realmente vitaminas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunísia
- Riadh Boukef
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes atendidos no departamento de emergência por doença semelhante à influenza.
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que necessite de internação
- Pacientes sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Quercetix
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido duas vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
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Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido três vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido duas vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
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Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido três vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes
Prazo: 10 DIAS
|
Número de pacientes atendidos no pronto-socorro
|
10 DIAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desaparecimento dos sintomas
Prazo: 10 dias
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Data de desaparecimento dos sintomas presentes na admissão
|
10 dias
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reação adversa
Prazo: 10 dias
|
Presença de reação adversa devido à administração do tratamento
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- Quercetix
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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