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A eficácia da fitoterapia na SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)

2 de janeiro de 2023 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

A eficácia da fitoterapia no tratamento da SARS-COV2 (COVID-19)

A quercetina é um dos flavonóides. Tanto a quercetina quanto a rutina são reconhecidas como os flavonoides mais ativos. É à quercetina que várias plantas medicinais, entre elas o ginkgo e a erva-de-são-joão, devem parte de seus efeitos terapêuticos. Frequentemente combinado com a vitamina C em suplementos, melhora a absorção pelo organismo e retarda sua eliminação.

A quercetina é extraída de uma variedade de fontes vegetais, incluindo casca de cebola e sementes e vagens de Dimorphandra mollis, uma árvore da família das leguminosas nativa da América do Sul.

Atualmente, não há dados científicos que demonstrem a eficácia da fitoterapia, independentemente da planta, para prevenir ou tratar o COVID-19. Por outro lado, alguns suplementos alimentares à base de plantas têm propriedades anti-inflamatórias ou imunomoduladoras que podem interromper os mecanismos de defesa inflamatórios úteis no combate às infecções e, em particular, contra o COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de estudo: um estudo randomizado, duplo-cego usando a quercetina no tratamento de pacientes com SARS COV2 (covid-19) A quercetina é extraída de uma variedade de fontes vegetais, incluindo a casca da cebola e as sementes e vagens de Dimorphandra mollis, uma leguminosa nativa da América do Sul.

Embora estejamos longe de saber tudo sobre a quercetina, suas propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e anti-histamínicas (antialérgicas) foram observadas em numerosos estudos in vitro e em animais.

História da quercetina Em 1937, Albert Szent-Gyorgyi recebeu o Prêmio Nobel pela descoberta da vitamina C e dos flavonoides, bem como pela exploração de suas propriedades bioquímicas. Originalmente, ele deu aos flavonóides o nome de "vitamina P" por causa de sua eficácia na redução da permeabilidade dos vasos sanguíneos. Esse nome foi abandonado quando se percebeu que essas substâncias não eram realmente vitaminas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunísia
        • Riadh Boukef

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes atendidos no departamento de emergência por doença semelhante à influenza.
  • Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que necessite de internação
  • Pacientes sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Quercetix
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido duas vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido três vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Outros nomes:
  • PLACEBO
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido duas vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Cada paciente incluído, após assinar o consentimento, terá um tratamento de dez dias: um comprimido três vezes ao dia 30 minutos antes da refeição.
Outros nomes:
  • PLACEBO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes
Prazo: 10 DIAS
Número de pacientes atendidos no pronto-socorro
10 DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desaparecimento dos sintomas
Prazo: 10 dias
Data de desaparecimento dos sintomas presentes na admissão
10 dias
reação adversa
Prazo: 10 dias
Presença de reação adversa devido à administração do tratamento
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O plano de análise estatística pode ser compartilhado em dados complementares

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

publicaremos os critérios de acesso após a análise estatística final

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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