Ablação por radiofrequência de alta potência e curta duração ou ablação por criobalão para fibrilação atrial paroxística (HIPAF)

Em vários ensaios e dados da vida real, o isolamento da veia pulmonar (PVI) usando a técnica de criobalão provou ser igual ao RF-PVI para o tratamento da fibrilação atrial paroxística (PAF). Devido ao "caráter de tiro único" do dispositivo e tempos de procedimento mais curtos, o criobalão está sendo amplamente utilizado para PVI nos últimos anos. No entanto, pontos finais adicionais, como "não excitabilidade" da linha de ablação e arritmias consecutivas, podem não ser direcionados adequadamente por este dispositivo, também sem um mapa de contato detalhado para avaliar possíveis áreas fibróticas.

Na última década, o uso de energia de RF para PVI bem-sucedido tem sido o "padrão ouro". No entanto, o tempo de ablação e as lacunas potenciais dentro da linha de ablação circunferencial ainda são um problema. Alta potência (70 Watts) em curta duração (7s) (HPSD) é um conceito RF-PVI introduzido recentemente. Mostrou-se tão eficaz quanto o RF-PVI convencional com recursos de segurança iguais, durações de procedimento mais curtas e um resultado superior a longo prazo. Portanto, HPSD-PVI em combinação com o ponto final de "não excitabilidade" é potencialmente superior em relação à liberdade de arritmia atrial durante FU de longo prazo em comparação com crio-PVI com tempos de procedimento semelhantes.

Até agora, faltam dados prospectivos randomizados comparando HPSD versus crio-PVI.

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar as taxas de sucesso agudo, a segurança e o principal resultado a longo prazo de duas estratégias diferentes de PVI (HPSD-PVI vs. crio-PVI):

1. Encontrar a estratégia de tratamento mais segura e eficaz para pacientes com FAP. 2. Avaliar o risco de complicações para ambas as estratégias de tratamento.

3. Avaliação dos parâmetros do procedimento, como duração, custos e dose de radiação.

O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado monocêntrico envolvendo 170 pacientes com PAF e sem ablação prévia para FA.

Os pacientes serão randomizados para um dos seguintes grupos. Grupo A: A crioablação PVI será realizada com criobalão. Grupo B: PVI de alta potência e curta duração será realizada usando ablação por RF HPSD. (70W em 5s posteriores e 7s anteriores) Os procedimentos de ablação por cateter serão realizados com dispositivos disponíveis comercialmente, incluindo sistemas de mapeamento 3D (EnSite, Abbott) e ablação por corrente de radiofrequência (RFC) irrigada ou ablação por balão criotérmico (Arctic Front Advance Pro, Medtronic).

O estudo deve começar a inscrever pacientes em abril de 2021. O último paciente deve ser inscrito em janeiro de 2023. Como o acompanhamento é de 12 meses, o fim do estudo está planejado para janeiro de 2024.