Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients
21 de maio de 2021 atualizado por: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability.
Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS).
Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail.
To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy.
The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption
Descrição
Inclusion Criteria:
- VA/VV ECMO
- hemoadsorption
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
|
|
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Haemodynamic stabilization
Prazo: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
Prazo: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
|
Weaning from ECMO
Prazo: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
ICU length of stay
Prazo: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
Hospital mortality
Prazo: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Choque
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Choque, Cardiogênico
- Síndrome de liberação de citocinas
Outros números de identificação do estudo
- Haemoadsorption ECMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .