Estudo de história natural do COVID-19 usando dispositivos vestíveis digitais

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
• Homem ou mulher, de 18 a 65 anos. A população pediátrica <18 anos difere dos adultos >18 anos em taxas de infecção, manifestação de sintomas e resultados (por exemplo, síndrome multiinflamatória). Embora a população de 12 anos ou mais seja agora elegível para receber a vacina, a população com mais de 65 anos foi a primeira faixa etária elegível a receber a vacina nos EUA. Além disso, existem proteções para reduzir a transmissão entre os idosos em geral e em lares de idosos em particular.
• Documentação de um teste positivo para SARS-Cov-19 (PCR ou antígeno/teste rápido) <= 5 dias antes da inscrição emitida por um estabelecimento de saúde público ou privado, provedor ou médico, ou um laboratório ou centro de teste de COVID-19 ou farmácia. Os pacientes da lista de materiais de recrutamento devem estar dentro de 3 dias após um teste positivo, o que dá à equipe de pesquisa 2 dias para inscrever os pacientes no estudo. Testes sem resultado positivo documentado (por exemplo, kits de autocoleta para testes caseiros para COVID-19) não são permitidos porque é difícil determinar a data, hora e resultado do teste.

• Possuir ou ter acesso a um dispositivo compatível (ou seja, smartphone ou tablet) compatível com as especificações listadas abaixo e com um plano de dados de celular existente:

  1. Telefones e tablets Android com sistema operacional 6.0 ou mais recente (suporte 6.0, Bluetooth 4.2 ou Bluetooth 5.0 e que implementam o padrão Bluetooth Low Energy (BLE))
  2. iPhone SE (1ª, 2ª geração), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5ª geração), iPad (5ª, 6ª, 7ª, 8ª geração); iPad Air 2; iPad Air (3ª, 4ª geração); iPad Pro de 9,7 polegadas; iPad Pro de 10,5 polegadas; iPad pro de 11 polegadas (1ª, 2ª e 3ª geração); iPad pro de 12,9 polegadas (1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª geração)
  4. Dispositivos lançados em 2021 e posteriormente compatíveis com o aplicativo Biostrap.
• Fala inglês. Quem não fala inglês não poderá usar o aplicativo móvel Biostrap. Embora esforços estejam em andamento para fornecer o aplicativo em espanhol, o aplicativo atual está disponível apenas em inglês.
• Concordar em aderir às considerações de estilo de vida durante toda a duração do estudo (ou seja, usar uma pulseira digital e adesivo de temperatura).
• Capacidade de compreensão do sujeito e vontade de consentir na participação.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

• Inscrição em ensaios clínicos sobre terapêutica experimental para COVID-19 no início do estudo. Os pacientes serão instruídos a alertar a equipe de pesquisa do NIMHD se um paciente participar de um ensaio clínico após a inscrição neste estudo.
• Após o recrutamento, requer ventilação assistida invasiva ou não invasiva.
• Impossibilidade de consentimento.
• Falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo (ou seja, usar uma pulseira e adesivo de temperatura, baixar um aplicativo móvel, fornecer prova de teste COVID-19 positivo, fornecer dados necessários para o estudo, como dados do histórico médico e informações de contato de dois parentes próximos).
• Participantes que residam fora dos Estados Unidos continental.
• História conhecida de reação alérgica a adesivos.