- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037201
Mensagens de texto para vacinação contra COVID-19
Um ensaio randomizado de estímulos baseados em mensagens de texto para aumentar a vacinação contra COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 causou morbidade e mortalidade significativas em todo o mundo. Vacinas eficazes estão agora disponíveis, mas são subutilizadas. Em julho de 2021, a Ascension Health implementou um mandato exigindo que todos os funcionários obtivessem a vacina COVID-19 até 12 de novembro. Em Agosto de 2021, o número de casos de COVID-19 nos EUA aumentou rapidamente, especificamente em estados com taxas de vacinação mais baixas, muitos dos quais são servidos por unidades de saúde da Ascension.
Os nudges são mudanças sutis na forma como as informações são enquadradas ou como as escolhas são oferecidas que podem ter um impacto significativo no comportamento. O viés do status quo é uma preferência pelo estado atual, que é frequentemente usado como ponto de referência na tomada de decisões. As mudanças do ponto de referência são muitas vezes enfrentadas com elevada inércia e isso impede mudanças de comportamento. As opções padrão são a definição do ponto de referência da linha de base e são frequentemente tomadas como uma recomendação implícita. Em trabalhos anteriores, a alteração das opções padrão levou a mudanças significativas nos comportamentos relacionados à saúde. Por exemplo, alterar as configurações padrão de prescrição no EHR de opt-in para opt-out para prescrições genéricas aumentou a taxa de prescrições genéricas de 75% para 98% em toda a Penn Medicine (Patel et al. Anais do IM. 2014; Patel et al. JGIM 2018). Enquadrar a participação no programa como opt-out levou a um aumento de 22% nas inscrições num programa de testes de vigilância da COVID-19 (Oakes et al. NEJM Catalyst 2021) e inscrição tripla em programas de monitoramento remoto para adesão medicamentosa (Mehta et al. Cardiologia JAMA. 2018) e controle do diabetes (Aysola et al. AJHP 2016)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63134
- Ascension
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário Associado da Ascensão
Critério de exclusão:
- Vacinação prévia para COVID-19
- Isenção da vacinação COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
O braço de controle receberá mensagens habituais do sistema de saúde sobre a importância e os prazos para receber a vacinação contra a COVID-19.
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Experimental: Mensagem de texto
O braço de intervenção receberá uma mensagem de texto informando que a vacina está reservada para eles em uma data específica.
Eles poderão reagendar para um dia diferente, cancelar esta intervenção por mensagem de texto ou, se já vacinados, poderão enviar a documentação para o site da Ascensão.
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O braço de intervenção receberá uma mensagem de texto informando que a vacina está reservada para eles em uma data específica.
Eles poderão reagendar para um dia diferente, cancelar esta intervenção por mensagem de texto ou, se já vacinados, poderão enviar a documentação para o site da Ascensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de recebimento da vacina COVID-19
Prazo: 2 semanas
|
A porcentagem de participantes que recebem a vacina COVID-19 dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de receber a vacina COVID-19
Prazo: 4 semanas
|
Tempo para vacinação COVID-19 em dias dentro de 4 semanas após a intervenção.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAS20210002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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