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Resultado de longo prazo em pacientes com COVID-19 tratados na UTI: retorno ao trabalho

30 de novembro de 2022 atualizado por: Uppsala University

Será avaliado o retorno ao trabalho (não estando em licença médica) dentro de um ano após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) com a doença de Coronavírus 2019 (COVID-19). O risco e os fatores de risco para não retorno ao trabalho serão comparados com pacientes internados em hospitais e controles da população em geral.

A população da UTI compreende todos os pacientes suecos de UTI com COVID-19 com pelo menos um ano de acompanhamento. A coorte de internação hospitalar compreende quatro pacientes internados com COVID-19 por paciente de UTI, pareados por idade, gênero legal e região. Os controles da população em geral são pareados com os pacientes da UTI de um a quatro em idade, gênero legal e região.

Os pacientes de UTI são identificados no registro sueco de terapia intensiva. Os pacientes internados no hospital são identificados no registro nacional de pacientes e os controles populacionais são identificados no registro populacional. Dados sobre socioeconomia e renda são fornecidos pelo Statistics Sweden. Dados sobre comorbidade, medicamentos e morte são fornecidos pelo Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar. Finalmente, os dados sobre licença médica são fornecidos pela Agência Sueca de Seguro Social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia
        • Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 63 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em todos os pacientes que preenchem os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Admitido em uma UTI sueca e registrado no registro sueco de terapia intensiva com o diagnóstico CID 10 U07.1 antes de 31 de julho de 2020. Grupo UTI.

ou Admitido no hospital, mas não na UTI com o diagnóstico U07.1 da CID-10 no registro nacional de pacientes antes de 31 de julho de 2020. Grupo hospitalar.

ou selecionados aleatoriamente da população geral (e não incluídos nas coortes de internação em UTI ou hospital), pareados por idade, gênero legal e região (quatro por paciente de UTI). Grupo de controle populacional

Critério de exclusão:

Morte dentro de um ano de inclusão. (Para análise do desfecho secundário). Falta um número de identificação pessoal sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de UTI COVID-19
Todos os pacientes, de 18 a 63 anos, admitidos em uma UTI sueca com COVID-19 com pelo menos um ano de acompanhamento. COVID-19 definido pelo diagnóstico U07.1 da CID-10 no registro nacional de terapia intensiva sueca.
Outro: Sem intervenção
Estudo de observação. Nenhuma intervenção.
Coorte de controle de admissão hospitalar por COVID-19
Quatro pacientes de controle aleatório por paciente de UTI pareados em idade legal, gênero e região. Controles selecionados de todos os pacientes internados em um hospital sueco com COVID-19 com pelo menos um ano de acompanhamento. Não incluindo pacientes na coorte de UTI COVID-19. COVID-19 definido pelo diagnóstico U07.1 da CID-10 no registro nacional sueco de pacientes.
Outro: Sem intervenção
Estudo de observação. Nenhuma intervenção.
Coorte de controle populacional geral
Quatro controles de população geral por paciente de UTI, pareados por idade, gênero legal e região extraídos do registro da população total da Suécia. Não inclui pacientes com COVID-19 internados em UTI e hospital.
Outro: Sem intervenção
Estudo de observação. Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grupo é um fator de risco independente para ter um ou mais dias livres de licença médica adicionais vivos? Modelo logístico ordinal incluindo variáveis ​​abaixo.
Prazo: Um ano
Variáveis ​​no modelo logístico binário: Em licença médica um ano antes da admissão na UTI, índice de comorbidade de Charlson, idade, gênero legal, maior escolaridade, origem imigrante, renda no ano anterior à inclusão, estado civil, grupo (UTI, Hospital ou população em geral).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A coorte é um fator de risco independente para licença médica um ano após a inclusão? Modelo logístico binário contendo as variáveis ​​abaixo?
Prazo: Um ano
Variáveis ​​no modelo de regressão linear: Licença médica um ano antes da admissão na UTI, índice de comorbidade de Charlson, idade, sexo legal, maior escolaridade, origem imigrante, renda no ano anterior à inclusão, estado civil, grupo (UTI, Hospital ou população em geral).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Dalarna County Council, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1269-5745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD não é permitido sob a aprovação da revisão ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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