Terapia gênica direcionada ao VEGFA para tratar doenças de neovascularização da retina e da coroide

Critério de inclusão:

1. Pacientes com nAMD na idade ≥50; Ou pacientes com edema macular diabético (EMD) com idade ≥18 anos; Ou pacientes com edema macular após oclusão da veia retiniana (RVO-ME) na idade ≥18.
2. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) melhor acuidade visual corrigida ≤63 e pontuação de letras ≥19 Visão de Snellen correspondente ≤20/63 e ≥20/400).
3. OCT confirma a presença de líquido intra-retiniano ou líquido sub-retiniano na fóvea.
4. Recebeu terapia anti-VEGF no passado e respondeu à terapia anti-VEGF.
5. Com condições refratárias: tratamentos anti-VEGF repetidos são necessários devido à condição da doença. Quando o tratamento é interrompido, a condição da doença reaparece (exame de OCT indica aumento de efusão sub-retiniana/interna na mácula)
6. Para pacientes com ambos os olhos afetados, inscreva aquele com condição mais grave.
7. Exame de sangue de rotina, função hepática e renal, índice de coagulação dos pacientes é normal: AST/ALT < 2,5 × LSN; TB < 1,5 × LSN; PT < 1,5 × LSN; Hb > 10 g/dL (masculino) e > 9 g/dL (feminino); PLT > 100 × 10^3/µL; eGFR > 30 mL/min/1,73 m^2.

Os indivíduos se juntam voluntariamente ao estudo, assinam um formulário de consentimento informado, têm boa adesão e cooperam com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Neovascularização de coróide ou edema macular induzido por outras doenças.
2. Quaisquer outros fatores que afetem a melhora da visão no olho do estudo, como fibrose, atrofia ou ruptura do EPR na fóvea da mácula.
3. O olho do estudo já apresenta retinopatia proliferativa grave, como neovascularização da retina, descolamento de retina por tração, etc. (somente para pacientes com EMD e RVO-ME).
4. Descolamento de retina ou glaucoma avançado no olho do estudo.
5. Implantes no olho do estudo (exceto lentes intraoculares).
6. Recebeu cirurgia ocular interna dentro de 3 meses antes da inscrição.
7. Cirurgia de vitrectomia no olho do estudo.
8. Recebeu glicocorticóide intravítreo ou outros medicamentos de pesquisa clínica (exceto terapia anti-VEGF) dentro de 6 meses antes da inscrição.
9. Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório ocorreu dentro de 6 meses antes da inscrição.
10. Hipertensão mal controlada sob medicação máxima (pressão arterial sistólica >180 mmHg, pressão arterial diastólica >100 mmHg).
11. Controle inadequado da glicemia sob medicação (a glicemia de jejum é maior ou igual a 10,0 umol/L).
12. Mulheres que estão dispostas a dar à luz; mulheres grávidas/amamentando Já receberam terapia genética no passado.