Tratamento de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Guerreiros com Dor Crônica (Warriors)

Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)

Os participantes serão designados para intervenção tDCS. Iniciando o dia 1 de EHVP-IOP, o tDCS remoto será administrado com uma intensidade de corrente constante por 20 min por sessão para até 10 sessões durante 2 semanas (uma sessão por dia) usando um estimulador Soterix 1x1 tDCS mini-CT com arnês e eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina. As sessões de terapia serão realizadas através do Zoom. Com exceção do primeiro dia em que a sessão ocorrerá sozinha, as sessões ocorrerão dentro de uma hora após o início da sessão de terapia diária.

Dispositivo: tDCS

O tDCS é um tratamento de estimulação cerebral indolor que usa correntes elétricas diretas (em um nível constante e de baixa intensidade) para estimular partes específicas do cérebro e ajudar a modular a atividade neuronal. Os participantes receberão uma série de tratamentos tDCS durante o Programa Ambulatorial Intensivo (IOP), juntamente com coletas de sangue e saliva.

Os participantes administrarão uma sessão de estimulação por meio do Estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS, após receberem um código de uso único para desbloquear o dispositivo pela equipe de pesquisa assim que a qualidade de contato adequada for alcançada. Após o participante inserir o código de desbloqueio, a tela do dispositivo mostrará um cronômetro que contará os minutos até o final da sessão. Após 20 minutos, o dispositivo desligará automaticamente e a equipe do estudo instruirá o participante a remover o fone de ouvido e descartar as esponjas e armazenar com segurança todos os materiais para a próxima sessão.

Mudanças na Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)

O DVPRS avalia a dor crônica usando uma escala analógica visual de 0 a 10, incluindo nível geral de dor e avaliação de interferência nas atividades diárias, humor, sono e estresse. É amplamente utilizado em cuidados clínicos e pesquisas e demonstrou confiabilidade e validade na população militar e de veteranos. Esta é uma medida clínica coletada por padrão de atendimento na admissão. No entanto, esta medida será coletada para fins de pesquisa em pontos de tempo adicionais, incluindo cada sessão tDCS, 1-10, e todas as visitas de acompanhamento.

Alterações na intensidade da dor PROMIS 3a

O instrumento Pain 3a Intensity do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) avalia o quanto uma pessoa dói por meio das 3 perguntas a seguir classificadas em uma escala de 1 (sem dor) a 5 (muito intensa): "Nos últimos 7 dias: Quão intensa foi a sua dor no seu pior? Quão intensa foi a sua dor média? Qual é o seu nível de dor agora?" De acordo com o site de medidas PROMIS, "A forma abreviada de Intensidade da dor é universal e não específica da doença. Os dois primeiros itens do formulário curto avaliam a intensidade da dor nos últimos sete dias, enquanto o último item pede ao paciente para avaliar a intensidade da dor 'agora'." Esta é uma medida específica da pesquisa coletada apenas para participantes inscritos e levará aproximadamente 10 minutos para ser concluída.

As medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO) usam respostas que os pacientes fornecem a perguntas para produzir valores numéricos que indicam o estado de bem-estar ou sofrimento dos pacientes, bem como sua capacidade ou falta de capacidade de funcionar.

Alterações na interferência da dor PROMIS 8a

O instrumento PROMIS Pain Interference mede as consequências autorrelatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa e pode incluir até que ponto a dor dificulta o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas por meio de 8 itens. Pain Interference também incorpora itens que investigam o sono e o prazer da vida, embora o banco de itens contenha apenas um item de sono. A forma abreviada de Interferência na dor é universal e não específica para uma doença. Os itens de Interferência da Dor utilizam um período recordatório de 7 dias (os itens incluem a frase "os últimos 7 dias").

Os itens são classificados em uma escala de 1 (nada) a 5 (muito) pontos, como as seguintes questões: Nos últimos 7 dias, "Quanto a dor interferiu em suas atividades do dia-a-dia?" "Quanto a dor interferiu nas coisas que você costuma fazer para se divertir?" etc.

Alterações na Lista de Verificação de TEPT - PCL-5

O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens da gravidade do TEPT no último mês com 4 subescalas: sintomas de intrusão (itens 1-5); Sintomas de evitação (itens 6-7); cognições negativas e sintomas de humor (itens 8-14) e sintomas de hiperexcitação (itens 15-20). Cada item varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). Pontos de corte e psicometria são extraídos dos estudos mais recentes sobre o novo PCL-5. Esta é uma medida clínica coletada por padrão de atendimento.

Alterações no BDNF na saliva

A coleta de saliva será feita antes do tDCS, antes da sessão de terapia e após a sessão de terapia. A saliva será analisada para examinar o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e a alteração no BDNF durante a sessão de intervenção.

A equipe do estudo coletará essas amostras de todos os participantes para testar a viabilidade e confiabilidade da saliva como uma fonte de BDNF clinicamente útil.

Alterações no BDNF no sangue

A coleta de sangue será feita antes da tDCS, antes da sessão de terapia e após a sessão de terapia. O sangue será analisado para examinar o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e a alteração no BDNF durante a sessão de intervenção.

Lista de verificação de TEPT - Versão específica para estressores (PCL-5

O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens da gravidade do TEPT no último mês com 4 subescalas: sintomas de intrusão (itens 1-5); Sintomas de evitação (itens 6-7); cognições negativas e sintomas de humor (itens 8-14) e sintomas de hiperexcitação (itens 15-20). Cada item varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). Pontos de corte e psicometria são extraídos dos estudos mais recentes sobre o novo PCL-5.

Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)

O PHQ-9 é uma medida de 9 itens, bem validada, de depressão e desfecho secundário. O PHQ-9 avalia os sintomas de depressão maior nas últimas duas semanas de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) e tem excelente confiabilidade interna e teste-reteste, bem como construção e validade de critério (80). O PHQ-9 é eficaz na detecção de mudanças no tratamento da depressão em ambientes de CP.

Mudança na escala de TEPT administrada pelo médico 5 (CAPS5)

O CAPS é uma medida de entrevista da gravidade do TEPT coletada para fins do programa de tratamento clínico (padrão de atendimento). O PTSD atual será avaliado por avaliadores em relação ao trauma que é mais perturbador no momento. O CAPS-5 possui excelente psicometria e requer cerca de 45 minutos para ser concluído. 20% dos CAPS serão classificados por um segundo avaliador para garantir a confiabilidade.