- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05257421
O efeito imediato da terapia por ondas de choque nos pontos de gatilho do músculo quadrado lombar (QL) versus exercícios regulares nas costas na dor lombar crônica inespecífica
O efeito imediato da terapia por ondas de choque nos pontos de gatilho do músculo quadrado lombar (QL) versus exercícios regulares nas costas na dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
o estudo tem como objetivo comparar o efeito de exercícios regulares para as costas com terapia por ondas de choque, tratando pacientes do sexo masculino com dor lombar inespecífica entre (20-40 anos). Que serão divididos em 3 grupos, e serão tratados por terapia por ondas de choque, exercícios ou ambos combinados. Após a assinatura do termo de consentimento, os pacientes serão alocados nos grupos de forma cega, de modo que os pacientes não saibam se estão no grupo experimental ou controle.
Hipótese:
A hipótese deste estudo afirma que:
o Hipótese de pesquisa: haverá uma diferença significativa entre o ESWT radial e os exercícios para as costas na redução da lombalgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: maram makki
- Número de telefone: +971567288781
- E-mail: mmarram95@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos apenas pacientes do sexo masculino.
- Idade 20-40 anos.
- LBP inespecífica por pelo menos 3 meses.
- Pelo menos uma sensibilidade local ou ponto-gatilho ativo na região anatômica do músculo QL.
- A intensidade da dor na escala numérica de dor deve ser superior a 4
Critério de exclusão:
- LBP devido a uma patologia ou trauma.
- Abaixo de 20 anos de idade.
- Cirurgias lombares anteriores.
- Malignidade.
- Pacientes sob medicamentos ou analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de ondas de choque
|
terapia por ondas de choque.
Serão aplicados 2.000 impulsos, sendo 1.000 no TrPs e 1.000 ao redor dele, com nível de energia de até 2,5 bar e frequência de 10 Hz
|
Comparador Ativo: grupo de exercícios
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o programa de exercícios incluirá 5 exercícios que incidem sobre as costas e membros inferiores. Esses exercícios são:
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Comparador Ativo: grupo combinado
|
ambos os tipos de intervenções serão aplicados para o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de pressão-dor
Prazo: Sessão de 45 horas
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O dispositivo de algometria será usado para medir os valores de três limites:
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Sessão de 45 horas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Sessão de 45 minutos
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é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente, pontuando de 0 a 50, quanto menor a pontuação melhor
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Sessão de 45 minutos
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Escala numérica de dor
Prazo: Sessão de 45 minutos
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0-10 quanto menor melhor
|
Sessão de 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM das costas
Prazo: Sessão de 45 minutos
|
um goniômetro elétrico será usado para medir a mudança na ROM traseira
|
Sessão de 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Epidemiological features of chronic low-back pain
- Joshi S, Sheth M. Effect of extracorporeal shockwave therapy on myofascial pain syndrome of upper trapezius: A systematic review. Int J Med Sci Public Health. 2020;9(10):1.
- Effect of Static Versus Dynamic Ultrasound on Pain in Subjects with Trigger Point in Quadratus Lumborum Having Non-Specific Chronic Low Back. 2020;10(December):263-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESWTQLRCT2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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