- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262790
A diferença de volume de massa cinzenta entre os pacientes de esquizofrenia
A esquizofrenia é um fenótipo complexo hereditário cujos sintomas podem ser agrupados em três domínios: sintomas positivos, sintomas negativos e prejuízos cognitivos. As constelações de sintomas negativos na SCZ são compostas por motivação e prazer diminuídos, como associalidade, anedonia e avolição, ou expressividade diminuída, como afeto embotado e alogia. Os sintomas negativos estão associados à diminuição da qualidade de vida e resultados funcionais ruins. Embora os antipsicóticos sejam geralmente eficazes nos sintomas positivos, eles são pouco eficazes nos sintomas negativos. Atualmente, não há medicamentos direcionados licenciados para sintomas negativos. Em vista desses problemas, um interesse considerável em identificar novos alvos de tratamento para sintomas negativos cresceu na última década. Apesar dos intensos esforços em imagens cerebrais que abriram novas oportunidades para abordar essas questões, o mecanismo neurobiológico dos sintomas negativos permanece obscuro.
Medidas estruturais do cérebro de ressonância magnética (MRI) são altamente hereditárias e têm representativamente alta reprodutibilidade e baixo erro de medição. Pesquisas anteriores de neuroimagem mostraram consistentemente anormalidades neuroanatômicas nos cérebros de indivíduos com SCZ, com as diferenças estruturais em nível de grupo mais robustas e consistentes em volumes reduzidos generalizados de tálamo hipocampal, amígdala e núcleo accumbens. A SCZ tem sido associada a anormalidades cerebrais estruturais generalizadas, mas os resultados dos estudos de neuroimagem têm sido inconsistentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia (SCZ) é um fenótipo complexo hereditário cujos sintomas podem ser agrupados em três domínios: sintomas positivos, sintomas negativos e prejuízos cognitivos. As constelações de sintomas negativos na SCZ são compostas por motivação e prazer diminuídos, como associalidade, anedonia e avolição, ou expressividade diminuída, como afeto embotado e alogia. Os sintomas negativos estão associados à diminuição da qualidade de vida e resultados funcionais ruins. Embora os antipsicóticos sejam geralmente eficazes nos sintomas positivos, eles são pouco eficazes nos sintomas negativos. Atualmente, não há medicamentos direcionados licenciados para sintomas negativos. Em vista desses problemas, um interesse considerável em identificar novos alvos de tratamento para sintomas negativos cresceu na última década. Apesar dos intensos esforços em imagens cerebrais que abriram novas oportunidades para abordar essas questões, o mecanismo neurobiológico dos sintomas negativos permanece obscuro.
Medidas estruturais do cérebro de ressonância magnética (MRI) são altamente hereditárias e têm representativamente alta reprodutibilidade e baixo erro de medição. Pesquisas anteriores de neuroimagem mostraram consistentemente anormalidades neuroanatômicas nos cérebros de indivíduos com SCZ, com as diferenças estruturais em nível de grupo mais robustas e consistentes em volumes reduzidos generalizados de tálamo hipocampal, amígdala e núcleo accumbens. A SCZ tem sido associada a anormalidades cerebrais estruturais generalizadas, mas os resultados dos estudos de neuroimagem têm sido inconsistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes satisfizeram os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-Ⅳ) para esquizofrenia ou transtorno esquizofreniforme.
- Mulheres e homens
- 18 a 60 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito; e disposto a se comprometer com o protocolo do estudo
- Capaz de ler, falar e entender chinês
Critério de exclusão:
- (i) eram <18 anos ou >60 anos
- (ii) pacientes psicóticos em condições clínicas instáveis (por exemplo, sendo agressivos e não cooperativos)
- (iii) teve distúrbios neurológicos graves ou outros transtornos psiquiátricos, ou condição médica significativa, incluindo doença neurológica, doenças cardiovasculares, hepáticas e renais graves
- (iv) apresentavam anormalidades na ressonância magnética ou contraindicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PNS
Os pacientes com sintomas proeminentemente negativos (PNS) tiveram uma pontuação maior na subescala negativa do que na subescala positiva da PANSS, uma pontuação de sintomas negativos > 20 e pelo menos um dos itens da escala de sintomas negativos da PANSS ≥ 4 pontos
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Grupo PPS
Os pacientes com sintomas predominantemente positivos (PPS) tiveram uma pontuação maior na subescala positiva do que na negativa da PANSS
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Ao controle
Controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de GMV entre os grupos PNS, PPS e HC.
Prazo: linha de base
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PNS、PPS e HC passarão por ressonância magnética (MRI) na linha de base.
E o GMV dos três grupos foi coletado e analisado.1) O
Os pacientes com PNS apresentaram maior duração, menos sintomas positivos, sintomas totais de PANSS mais graves e sintomas negativos (todos os valores de p ≤ 0,001) do que PPS.
2) em comparação com o grupo HC, o grupo PPS apresentou GMV reduzido no giro orbital direito.
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linha de base
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Identificar genes associados a alterações do GMV no SNP.
Prazo: linha de base
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1) O perfil de expressão do gene ponderado PLS1 foi positivamente correlacionado com a diferença PNS vs. HC GMV. 2) Os 2 genes sobrepostos (GRM7, RASSF7) exibiram correlações negativas significativas com alterações regionais de GMV em pacientes com esquizofrenia com sintomas predominantemente negativos.
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linha de base
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Construção da rede PPI e identificação do gene hub.
Prazo: linha de base
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1)A análise PPI dos genes hub revelou uma rede que consiste em 10 proteínas conectadas e 33 arestas, que é notavelmente significativamente maior do que as 2 arestas esperadas.2)PPI
a análise revelou uma rede composta por 461 proteínas conectadas e 706 bordas, o que é notavelmente significativamente maior do que as 621 bordas esperadas
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMV-2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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