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A diferença de volume de massa cinzenta entre os pacientes de esquizofrenia

22 de fevereiro de 2022 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

A esquizofrenia é um fenótipo complexo hereditário cujos sintomas podem ser agrupados em três domínios: sintomas positivos, sintomas negativos e prejuízos cognitivos. As constelações de sintomas negativos na SCZ são compostas por motivação e prazer diminuídos, como associalidade, anedonia e avolição, ou expressividade diminuída, como afeto embotado e alogia. Os sintomas negativos estão associados à diminuição da qualidade de vida e resultados funcionais ruins. Embora os antipsicóticos sejam geralmente eficazes nos sintomas positivos, eles são pouco eficazes nos sintomas negativos. Atualmente, não há medicamentos direcionados licenciados para sintomas negativos. Em vista desses problemas, um interesse considerável em identificar novos alvos de tratamento para sintomas negativos cresceu na última década. Apesar dos intensos esforços em imagens cerebrais que abriram novas oportunidades para abordar essas questões, o mecanismo neurobiológico dos sintomas negativos permanece obscuro.

Medidas estruturais do cérebro de ressonância magnética (MRI) são altamente hereditárias e têm representativamente alta reprodutibilidade e baixo erro de medição. Pesquisas anteriores de neuroimagem mostraram consistentemente anormalidades neuroanatômicas nos cérebros de indivíduos com SCZ, com as diferenças estruturais em nível de grupo mais robustas e consistentes em volumes reduzidos generalizados de tálamo hipocampal, amígdala e núcleo accumbens. A SCZ tem sido associada a anormalidades cerebrais estruturais generalizadas, mas os resultados dos estudos de neuroimagem têm sido inconsistentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia (SCZ) é um fenótipo complexo hereditário cujos sintomas podem ser agrupados em três domínios: sintomas positivos, sintomas negativos e prejuízos cognitivos. As constelações de sintomas negativos na SCZ são compostas por motivação e prazer diminuídos, como associalidade, anedonia e avolição, ou expressividade diminuída, como afeto embotado e alogia. Os sintomas negativos estão associados à diminuição da qualidade de vida e resultados funcionais ruins. Embora os antipsicóticos sejam geralmente eficazes nos sintomas positivos, eles são pouco eficazes nos sintomas negativos. Atualmente, não há medicamentos direcionados licenciados para sintomas negativos. Em vista desses problemas, um interesse considerável em identificar novos alvos de tratamento para sintomas negativos cresceu na última década. Apesar dos intensos esforços em imagens cerebrais que abriram novas oportunidades para abordar essas questões, o mecanismo neurobiológico dos sintomas negativos permanece obscuro.

Medidas estruturais do cérebro de ressonância magnética (MRI) são altamente hereditárias e têm representativamente alta reprodutibilidade e baixo erro de medição. Pesquisas anteriores de neuroimagem mostraram consistentemente anormalidades neuroanatômicas nos cérebros de indivíduos com SCZ, com as diferenças estruturais em nível de grupo mais robustas e consistentes em volumes reduzidos generalizados de tálamo hipocampal, amígdala e núcleo accumbens. A SCZ tem sido associada a anormalidades cerebrais estruturais generalizadas, mas os resultados dos estudos de neuroimagem têm sido inconsistentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá indivíduos com transtornos psicóticos (esquizofrenia ou transtorno esquizofreniforme) e participantes de comparação saudáveis ​​(sem histórico pessoal ou familiar de transtornos psicóticos). Os participantes serão mulheres e homens, de todas as raças e etnias. Os participantes com esquizofrenia/transtorno esquizofreniforme terão de 18 a 60 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes satisfizeram os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-Ⅳ) para esquizofrenia ou transtorno esquizofreniforme.
  • Mulheres e homens
  • 18 a 60 anos de idade
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito; e disposto a se comprometer com o protocolo do estudo
  • Capaz de ler, falar e entender chinês

Critério de exclusão:

  • (i) eram <18 anos ou >60 anos
  • (ii) pacientes psicóticos em condições clínicas instáveis ​​(por exemplo, sendo agressivos e não cooperativos)
  • (iii) teve distúrbios neurológicos graves ou outros transtornos psiquiátricos, ou condição médica significativa, incluindo doença neurológica, doenças cardiovasculares, hepáticas e renais graves
  • (iv) apresentavam anormalidades na ressonância magnética ou contraindicações para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PNS
Os pacientes com sintomas proeminentemente negativos (PNS) tiveram uma pontuação maior na subescala negativa do que na subescala positiva da PANSS, uma pontuação de sintomas negativos > 20 e pelo menos um dos itens da escala de sintomas negativos da PANSS ≥ 4 pontos
Grupo PPS
Os pacientes com sintomas predominantemente positivos (PPS) tiveram uma pontuação maior na subescala positiva do que na negativa da PANSS
Ao controle
Controle saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de GMV entre os grupos PNS, PPS e HC.
Prazo: linha de base
PNS、PPS e HC passarão por ressonância magnética (MRI) na linha de base. E o GMV dos três grupos foi coletado e analisado.1) O Os pacientes com PNS apresentaram maior duração, menos sintomas positivos, sintomas totais de PANSS mais graves e sintomas negativos (todos os valores de p ≤ 0,001) do que PPS. 2) em comparação com o grupo HC, o grupo PPS apresentou GMV reduzido no giro orbital direito.
linha de base
Identificar genes associados a alterações do GMV no SNP.
Prazo: linha de base
1) O perfil de expressão do gene ponderado PLS1 foi positivamente correlacionado com a diferença PNS vs. HC GMV. 2) Os 2 genes sobrepostos (GRM7, RASSF7) exibiram correlações negativas significativas com alterações regionais de GMV em pacientes com esquizofrenia com sintomas predominantemente negativos.
linha de base
Construção da rede PPI e identificação do gene hub.
Prazo: linha de base
1)A análise PPI dos genes hub revelou uma rede que consiste em 10 proteínas conectadas e 33 arestas, que é notavelmente significativamente maior do que as 2 arestas esperadas.2)PPI a análise revelou uma rede composta por 461 proteínas conectadas e 706 bordas, o que é notavelmente significativamente maior do que as 621 bordas esperadas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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