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Um Projeto Piloto para Avaliação do Músculo Multifidus em Pacientes com Esclerose Múltipla

18 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Arkansas

Um projeto piloto para avaliação do músculo multífido em pacientes com esclerose múltipla e dor nas costas

Este estudo de pesquisa planeja avaliar se a disfunção do músculo multífido está associada à dor nas costas em pacientes com esclerose múltipla (EM).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez que o músculo multífido ajuda a estabilizar a coluna lombar, os investigadores esperam saber se existe disfunção e/ou atrofia deste músculo em doentes com EM que também têm dores nas costas. O objetivo principal é estudar se é possível realizar um programa de exercícios domiciliares em pacientes com EM com menos de 50 anos e que não necessitem de auxílio para deambular. Outro objetivo é caracterizar melhor a função dos multífidos nesses pacientes. Isso se dará pela medição do tamanho do músculo no início e no final do estudo e também pelo exame físico. Como objetivo exploratório, os pesquisadores gostariam de avaliar a relação entre a adesão ao programa de exercícios em casa e a mudança no tamanho do músculo multífido e a mudança na dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado por um neuroimunologista da UAMS de EM remitente-recorrente ou EM progressiva primária ou EM secundária progressiva
  • Idade entre 18 anos e 50 anos mediante consentimento
  • Queixar-se de dor lombar ou dor axial severa nas costas
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes que também tenham o diagnóstico de radiculopatia torácica ou lombar ou história de cirurgia anterior da coluna torácica ou lombar.

Pacientes que estão atualmente grávidas EDSS acima de 5,5 ou menor que 1,0 Paciente com menos de 18 anos ou mais de 50 anos Extensão total do joelho inferior a 100 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes adultos < 50 anos com esclerose múltipla e dor nas costas que estão fazendo exercícios em casa
Programa de exercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudar a adesão de um programa de exercícios em casa em pacientes com EM
Prazo: 6 meses
avaliaremos quantas sessões de exercícios os pacientes fazem em casa versus o que foi proposto para o paciente.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualificar a disfunção multífida em pacientes com EM - ultrassom
Prazo: 6 meses
avaliação da mudança da linha de base de uma área de seção transversal do músculo multífido medida por ultrassom
6 meses
qualificar a disfunção multífida em pacientes com EM - exame físico
Prazo: 6 meses
avaliação da mudança da linha de base de uma área de seção transversal do músculo multífido medida por manobras de exame físico
6 meses
Avaliar a relação entre a adesão ao programa de exercícios em casa e a mudança na área de seção transversa do músculo multífido e a mudança no escore de dor usando a escala PROMIS
Prazo: 6 meses
análise estatística se a adesão ao exercício em casa afeta os escores de dor e a alteração na área do músculo multífido
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em casa - programa de exercícios

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