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Estado Nutricional de Eslovenos Adultos Após a Epidemia de Covid-19 (SloFitCovid)

1 de setembro de 2022 atualizado por: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Composição corporal e status de ingestão alimentar de eslovenos adultos após a epidemia de Covid-19

Existe uma necessidade objetiva de examinar o estado nutricional (ou seja, índice de massa corporal (IMC), composição corporal e ingestão alimentar) de eslovenos adultos saudáveis ​​após o período epidêmico de SARS-CoV-2 (Covid-19).

Na população adulta eslovena (par da União Europeia) (com apenas 2 milhões de habitantes), ainda não temos dados representativos sobre a composição corporal dos eslovenos adultos publicados na literatura científica.

No estudo após o período de pandemia de Covid-19 (4ª onda), os investigadores usarão um analisador corporal medicamente aprovado (Tanita 780 S MA, Tóquio, Japão) e um questionário padronizado de frequência alimentar (FFQ). Além disso, os investigadores medirão a altura corporal dos participantes com um altímetro portátil (ADE MZ10042, Alemanha).

A pesquisa incluirá adultos (participantes) recrutados aleatoriamente que participarão de vários seminários, congressos e feiras públicos gratuitos e/ou pagos na Eslovênia, tópicos diretamente não relacionados à atividade física ou alimentação saudável (ou seja, estilo de vida saudável e ativo), obtendo assim uma visão mais situação realista da população atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, os investigadores inscreverão aleatoriamente, mas voluntariamente, 700-1.000 participantes adultos saudáveis ​​dentro dos critérios de inclusão/exclusão que desejam participar do estudo. Os investigadores antecipam que para este número de adultos (18-80 anos) serão necessários aprox. 5000 candidatos convidados (10-15 eventos), de ambos os sexos.

Os métodos a serem utilizados são o monitor de composição corporal e o QFA. Além da avaliação do IMC e do estado da composição corporal, compararemos a proporção de indivíduos obesos de acordo com os critérios de limite de IMC e percentual de gordura corporal (pela Organização Mundial da Saúde). Para a análise da ingestão alimentar, os investigadores usarão o programa nacional de software dietético, OPEN Platform for Clinical Nutrition, que é um aplicativo baseado na web desenvolvido pelo Jožef Stefan Institute na Eslovênia.

O poder da amostra foi calculado com base nos dados de composição corporal publicados sobre a população adulta das monografias científicas do Instituto Nacional de Saúde Pública da Eslovênia e nos dados sobre o IMC da pesquisa científica sobre o estado de ingestão alimentar de adultos (SI. Cardápio).

Os participantes incluídos no estudo assinarão termo de consentimento para inclusão no estudo e não serão remunerados financeiramente pela participação no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

833

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Faculty of Sport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Eslovenos adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Sem restrição de IMC
  • Convidado aleatoriamente

Critério de exclusão:

  • Sem atletas atualmente competitivos ou de alto nível
  • Sem mulheres grávidas ou lactantes e pessoas com deficiência física
  • Sem doenças crônicas comuns ativas (ou seja, câncer, DCV, doenças autoimunes etc.)
  • Sem indivíduos com marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado do peso corporal
Prazo: Junho a setembro de 2022
Peso corporal medido com monitor de composição corporal medicamente aprovado
Junho a setembro de 2022
Status de altura
Prazo: Junho a setembro de 2022
Status de altura medido com balança medicamente aprovada com haste de altura
Junho a setembro de 2022
Status do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Junho a setembro de 2022
O peso corporal medido e a altura corporal serão combinados para relatar o IMC em kg/m2
Junho a setembro de 2022
Status do percentual de gordura corporal
Prazo: Junho a setembro de 2022
Percentual de gordura corporal medido com monitor de composição corporal medicamente aprovado
Junho a setembro de 2022
Status de perda de massa muscular
Prazo: Junho a setembro de 2022
Percentagem de massa muscular medida com monitor de composição corporal medicamente aprovado
Junho a setembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ingestão dietética
Prazo: Junho a setembro de 2022
Consumo alimentar medido por questionário padronizado de frequência alimentar
Junho a setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barbara Jakše s.p.

Investigadores

  • Investigador principal: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de junho de 2022

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KR6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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