O efeito da acupuntura em pacientes com perda auditiva induzida por ruído
O Efeito da Acupuntura em Pacientes com Perda Auditiva Induzida por Ruído - Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado, Simples-cego e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da acupuntura em pacientes com perda auditiva induzida por ruído. Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo randomizado, simples-cego e controlado. Oitenta indivíduos com perda auditiva induzida por ruído foram incluídos nos critérios e divididos aleatoriamente em grupo de acupuntura e grupo controle da seguinte forma: 1) No grupo de acupuntura, além do tratamento convencional, acupuntura em ambos os lados do Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) e conectando Yifeng e Wangu, e Zhongzhu e Quchi recebem estimulação por eletroacupuntura (intensidade de 1mA, frequência de 2Hz), 3 vezes por semana, 15 minutos de cada vez, 6 semanas contínuas; 2) O grupo controle recebeu apenas tratamento convencional. A principal avaliação são as alterações auditivas do teste de audição de tons puros, que medem os limiares auditivos de 2KHz, 4KHz e 8KHz, respectivamente; a avaliação secundária é a alteração da pontuação do índice de desvantagem do zumbido. O tempo de avaliação inclui antes do tratamento com acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas após o tratamento e 2 semanas após o término do tratamento com acupuntura.
Espera-se que os resultados deste estudo provem que a acupuntura pode melhorar a perda auditiva induzida por ruído.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- audiometria tonal liminar diagnosticou perda auditiva induzida por ruído
- idade: 20 - 65
Critério de exclusão:
- doença médica importante - câncer, doença renal
- gravidez ou mulheres de leite
- uso de anticoagulantes
- uso de marcapasso
- alergia a agulha
- negado aceitar informar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: audiometria de tom puro melhorando
Audiometria tonal liminar: observar alterações na capacidade auditiva Tempo de avaliação: Antes do tratamento com acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas após o tratamento e 2 semanas após o tratamento com acupuntura, foi realizada audiometria tonal liminar.
A audiometria tonal liminar mede os limiares auditivos de 2KHz, 4KHz e 8KHz, respectivamente.
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Insira agulhas de aço inoxidável nos pontos de acupuntura acima e torça as agulhas para obter qi.
Além disso, a estimulação por eletroacupuntura (intensidade 1mA, frequência 2Hz) foi aplicada para conectar os ipsilaterais Yifeng e Wangu, e os ipsilaterais Zhongzhu e Quchi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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audiometria tonal liminar observar mudanças na audição
Prazo: Antes do tratamento com acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas após o tratamento e 2 semanas após o tratamento com acupuntura
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O teste de tom puro mede os limiares auditivos de 2KHz, 4KHz e 8KHz, respectivamente.
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Antes do tratamento com acupuntura, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas após o tratamento e 2 semanas após o tratamento com acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC1-240
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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