Doença cardiovascular em pacientes com diabetes: The Silesia Diabetes-Heart Project
9 de abril de 2024 atualizado por: Medical University of Silesia
Doença Cardiovascular e Diabetes em Pacientes da Silésia
O projeto é observacional e envolve parâmetros diferentes, fáceis de obter na prática clínica diária, parâmetros demográficos, laboratoriais e clínicos de pacientes com diabetes na região da Silésia, na Polônia, para prever doenças cardiovasculares e eventos cardiovasculares usando a abordagem de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo é prospectivo, observacional, no qual se planeja obter parâmetros demográficos, laboratoriais e clínicos de pacientes internados em um dos principais centros de diabetologia da região da Silésia na Polônia e acompanhá-los prospectivamente por 10 anos para coletar informações relacionadas a novos eventos cardiovasculares.
O contato telefônico será realizado a cada 12 meses após a alta hospitalar.
Quaisquer procedimentos relacionados com os pacientes internados na enfermaria de diabetologia serão os de rotina e o comitê de bioética da Medical University of Silesia deu permissão para o estudo, mas acenou para a necessidade de consentimento informado para ser assinado. Além disso, haverá análise de subgrupo de pacientes recrutados nas clínicas ambulatoriais de diabetologia na região da Silésia para participar do estudo observacional coletando dados relacionados à concentração de vitamina D, densitometria, fibroscan, exame de ultrassom carotídeo, rigidez vascular e neuropatia periférica e cardiovascular.
Os pacientes que são tratados em clínicas de diabetologia ambulatoriais na região da Silésia e são incluídos no estudo devem ter o consentimento informado assinado e o consentimento do comitê de bioética foi obtido.
A abordagem de aprendizado de máquina será implementada para descobrir a associação entre parâmetros fáceis de obter na prática diária, ou seja, parâmetros clínicos, bioquímicos e demográficos para identificar pacientes com maior risco de doença cardiovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katarzyna Nabrdalik, PhD, prof.
- Número de telefone: 0048697592954
- E-mail: knabrdalik@sum.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Hanna Kwiendacz, PhD
- Número de telefone: 0048509774849
- E-mail: hkwiendacz@sum.edu.pl
Locais de estudo
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Zabrze, Polônia, 41-800
- Recrutamento
- Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
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Contato:
- Hanna Kwiendacz, MD,PhD
- Número de telefone: 0048509774849
- E-mail: hkwiendacz@sum.edu.pl
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Contato:
- Katarzyna Nabrdalik, MD,PhD,prof
- Número de telefone: 0048697592954
- E-mail: knabrdalik@sum.edu.pl
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Investigador principal:
- Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
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Subinvestigador:
- Hanna Kwiendacz, MD,PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na enfermaria de diabetologia em Zabrze.
Pacientes tratados em clínicas de diabetologia ambulatoriais na região da Silésia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de pacientes internados: diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Para o subgrupo de pacientes atendidos em ambulatórios de diabetologia na região da Silésia: diabetes tipo 1 ou tipo 2
Critério de exclusão:
Para o grupo de pacientes internados:
- Tipos de diabetes além do tipo 1 e tipo 2
- Morte durante internação
- Estágio terminal do câncer.
Para o subgrupo de pacientes recrutados nos ambulatórios de diabetologia:
- Falta de consentimento informado
- Tipos de diabetes além do tipo 1 e tipo 2
- Neoplasias malignas
- Estágio terminal da neoplasia
- Doença renal em estágio final
- Síndrome de má absorção
- infecção ativa
- hiperparatireoidismo primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O risco de doença cardiovascular e eventos entre pacientes com diabetes
Prazo: 5 anos
|
Prever o risco de doenças cardiovasculares e eventos entre pacientes com diabetes usando abordagem de aprendizado de máquina
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Nabrdalik, PhD,prof., Medical University of Silesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Silesia Diabetes-Heart Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .