- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637905
Proteína quimioatraente de monócitos-1 em pacientes com artrite psoriática
O valor preditivo da proteína quimioatraente de monócitos -1 no desenvolvimento de eventos cardiovasculares em pacientes com artrite psoriática
- Avaliar níveis séricos de (MCP-1) em APs com ou sem acometimento cardiovascular.
- Detectar afecção cardiovascular subclínica em pacientes com PsA para diagnóstico e tratamento precoces.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artrite psoriática (PSA) é uma doença autoimune decorrente da interação entre citocinas pró-inflamatórias
[1]e estímulos externos em indivíduos geneticamente predispostos.[2]
- A doença é crônica e afeta as articulações periféricas e pode incluir o esqueleto axial com ou sem manifestações extra-articulares.[3]
- A ativação anormal dos sistemas imunológicos inato e adaptativo contribui para processos de doenças crônicas tanto na psoríase quanto no PSA.[4] A pele e as articulações exibem um infiltrado linfocítico proeminente que consiste em células T CD4+ e CD8+ ativadas, bem como um aumento na infiltração de neutrófilos [5].
Os pacientes com PsA têm um risco maior de desenvolver eventos cardiovasculares (CV) do que a população em geral. Isso pode ser atribuído à maior prevalência de fatores de risco cardiovasculares tradicionais e às características da doença, como inflamação sistêmica. [6] Esses pacientes podem apresentar cardiomiopatia assintomática mesmo na ausência de fatores de risco tradicionais [7]. fase da doença [8] é importante para a introdução oportuna da terapia [9]. A proteína quimiotática de monócitos 1 (MCP-1) é um membro das quimiocinas quimiotáticas (CC) que são secretadas por células efetoras imunes e endotélio disfuncional [10].
- A função central da MCP-1 é atrair monócitos na parede arterial através do aumento da expressão de moléculas de adesão em sua superfície que interagem com o endotélio [11].
- A MCP-1 induz a maturação de monócitos na parede arterial, que então se tornam macrófagos especializados no ateroma inicial e produzem fatores teciduais que dão suporte à coagulação e citocinas pró-inflamatórias, como IL-1 e IL-6. Ela afeta as funções das células imunes efetoras circundantes na íntima localmente espessada.[12]
- Durante a doença ativa em lesões cutâneas psoriásicas e tecido sinovial, os monócitos ativados representam a principal fonte de mediadores pró-inflamatórios, incluindo a quimiocina MCP-1 [13]. Acredita-se que a MCP-1 esteja envolvida na patogênese do edema e erosão óssea em pacientes com APs [14].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Anas, Master
- Número de telefone: 01066633924
- E-mail: amiraanas60@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com APs (idade ≥ 18 anos) que preencheram os critérios de classificação CASPAR[15]para artrite psoriática
Critério de exclusão:
pacientes com PsA com
- infecção.
- distúrbios da medula óssea.
- outras doenças autoimunes.
- diabetes.
- hipertensão .
- hiperlipidemia.
- doenças hepáticas.
- doenças renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de pacientes com artrite psoriásica
|
grupo de controle de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MCP-1
Prazo: dois meses
|
:Avaliar os níveis séricos da proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1) em relação às alterações ecocardiográficas em paciente com artrite psoriásica.
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ecocardiografia
Prazo: dois meses
|
b. Detectar afecção cardiovascular subclínica em paciente com artrite psoriásica.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Diretor de estudo: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
- A. Rana, V. K. Mahajan, K. S. Mehta et al., "Cardiomyopathy and echocardiographic abnormalities in Indian patients with psoriasis: results of a pilot study," International Journal of Clinical Practice, vol. 75, no. 3, p. e13756, 2021.
- P. S. Pagel, J. N. Tawil, B. T. Boettcher et al., "Heart failure with preserved ejection fraction: a comprehensive review and update of diagnosis,pathophysiology, treatment, and perioperative implications," Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthes
- .E. L. Potter, S. Ramkumar, H. Kawakami et al., "Association of asymptomatic diastolic dysfunction assessed by left atrial strain with incident heart failure,"JACC: Cardiovascular Imaging, vol. 13, no. 11, pp. 2316-2326, 2020.
- Lin, V. Kakkar, and X. Lu, "Impact of MCP -1 in atherosclerosis," Current Pharmaceutical Design, vol. 20, no. 28, pp. 4580-4588, 2014.
- C. Papadopoulou, V. Corrigall, P. R. Taylor, and R. N. Poston, "The role of the chemokines MCP-1, GRO-α, IL-8 and their receptors in the adhesion of monocytic cells to human atherosclerotic plaques," Cytokine, vol. 43, no. 2, pp. 181-186, 2008.
- P. Aukrust, B. Halvorsen, A. Yndestad et al., "Chemokines and cardiovascular risk," Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, vol. 28, no. 11, pp. 1909-1919
- D. E. Furst and J. S. Louie, "Targeting inflammatory pathways in axial spondyloarthritis," Arthritis Research & Therapy, vol. 21, no. 1, p. 135, 2019.
- Y. R. Woo, C. J. Park, H. Kang, and J. E. Kim, "The risk of systemic diseases in those with psoriasis and psoriatic arthritis:from mechanisms to clinic," International Journal of Molecular Sciences, vol. 21, no. 19, p. 7041, 2020.
- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCP-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .