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O HUB de alerta precoce mais seguro na escola (SASEA HUB)

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
As escolas desempenham papéis importantes na comunidade além da educação acadêmica. Em comunidades historicamente marginalizadas, eles são provedores de confiança para uma variedade de serviços de apoio às famílias necessitadas. A compensação entre esses benefícios cruciais do aprendizado presencial contra o risco de transmissão de SARS-CoV-2 em ambientes escolares foi muito debatida durante grande parte de 2020 e 2021. As apostas são particularmente altas em comunidades historicamente marginalizadas que dependem mais fortemente de serviços escolares, mas também foram as mais atingidas pelo COVID-19 principalmente devido a problemas estruturais. O programa Safer at School Early Alert (SASEA) foi co-desenvolvido pela Universidade da Califórnia, San Diego, o condado de San Diego e 15 escolas parceiras que atendem alunos socialmente vulneráveis ​​em 5 distritos escolares do condado de San Diego. A SASEA utiliza monitoramento ambiental diário de águas residuais e de superfície (piso) para detectar infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 entre alunos e funcionários do campus. Sinais ambientais positivos são imediatamente seguidos por testes responsivos direcionados para toda a escola (no caso de águas residuais) ou sala de aula (para uma amostra de superfície positiva). Neste projeto, desenvolveremos o Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), um painel de relatório de monitoramento ambiental escolar on-line com recursos para abordar barreiras estruturais aos testes de diagnóstico de COVID-19 em comunidades historicamente marginalizadas (objetivo 1). Também criaremos um kit de ferramentas para permitir que qualquer escola adapte rapidamente o modelo ao seu ambiente específico. Nos Objetivos 2 e 3, usaremos um teste de cunha escalonado randomizado para comparar SASEA (controle) vs SASEA HUB (intervenção) em 26 escolas em 3 grupos escolares diversos no Condado de San Diego. Nosso resultado primário (objetivo 2) são taxas mais altas de testes diagnósticos em escolas de intervenção. Nosso resultado secundário (objetivo 3) é aumentar os comportamentos de mitigação de risco em membros da comunidade escolar quando os dados de vigilância ambiental sugerem um caso potencial no campus. No Objetivo 4, usaremos entrevistas narrativas de pais e filhos com 40 pares de pais e alunos para entender como as crianças percebem o risco de COVID-19 na escola, avaliar as diferenças nas percepções das barreiras de teste entre os locais de intervenção e controle e entender melhor como as crianças entendem o processo de vigilância ambiental e testes responsivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

921

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais afiliados a alunos que frequentam os 3 distritos escolares participantes do estudo SASEA

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: HUB SASEA
Acesso ao hub de ferramentas de informações on-line sobre COVID-19 para oferecer suporte ao acesso a testes
Site SASEA HUB, uma ferramenta de intervenção para aumentar a testagem COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de COVID-19
Prazo: 14 dias
Membro da família acessou teste de COVID-19 nos últimos 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U01HD108787-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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