- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05642000
O HUB de alerta precoce mais seguro na escola (SASEA HUB)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
As escolas desempenham papéis importantes na comunidade além da educação acadêmica.
Em comunidades historicamente marginalizadas, eles são provedores de confiança para uma variedade de serviços de apoio às famílias necessitadas.
A compensação entre esses benefícios cruciais do aprendizado presencial contra o risco de transmissão de SARS-CoV-2 em ambientes escolares foi muito debatida durante grande parte de 2020 e 2021.
As apostas são particularmente altas em comunidades historicamente marginalizadas que dependem mais fortemente de serviços escolares, mas também foram as mais atingidas pelo COVID-19 principalmente devido a problemas estruturais.
O programa Safer at School Early Alert (SASEA) foi co-desenvolvido pela Universidade da Califórnia, San Diego, o condado de San Diego e 15 escolas parceiras que atendem alunos socialmente vulneráveis em 5 distritos escolares do condado de San Diego.
A SASEA utiliza monitoramento ambiental diário de águas residuais e de superfície (piso) para detectar infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 entre alunos e funcionários do campus.
Sinais ambientais positivos são imediatamente seguidos por testes responsivos direcionados para toda a escola (no caso de águas residuais) ou sala de aula (para uma amostra de superfície positiva).
Neste projeto, desenvolveremos o Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), um painel de relatório de monitoramento ambiental escolar on-line com recursos para abordar barreiras estruturais aos testes de diagnóstico de COVID-19 em comunidades historicamente marginalizadas (objetivo 1).
Também criaremos um kit de ferramentas para permitir que qualquer escola adapte rapidamente o modelo ao seu ambiente específico.
Nos Objetivos 2 e 3, usaremos um teste de cunha escalonado randomizado para comparar SASEA (controle) vs SASEA HUB (intervenção) em 26 escolas em 3 grupos escolares diversos no Condado de San Diego.
Nosso resultado primário (objetivo 2) são taxas mais altas de testes diagnósticos em escolas de intervenção.
Nosso resultado secundário (objetivo 3) é aumentar os comportamentos de mitigação de risco em membros da comunidade escolar quando os dados de vigilância ambiental sugerem um caso potencial no campus.
No Objetivo 4, usaremos entrevistas narrativas de pais e filhos com 40 pares de pais e alunos para entender como as crianças percebem o risco de COVID-19 na escola, avaliar as diferenças nas percepções das barreiras de teste entre os locais de intervenção e controle e entender melhor como as crianças entendem o processo de vigilância ambiental e testes responsivos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
921
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Número de telefone: 4045421058
- E-mail: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Número de telefone: 2069724994
- E-mail: fcwijaya@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais afiliados a alunos que frequentam os 3 distritos escolares participantes do estudo SASEA
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: HUB SASEA
Acesso ao hub de ferramentas de informações on-line sobre COVID-19 para oferecer suporte ao acesso a testes
|
Site SASEA HUB, uma ferramenta de intervenção para aumentar a testagem COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de COVID-19
Prazo: 14 dias
|
Membro da família acessou teste de COVID-19 nos últimos 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1U01HD108787-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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