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Ansiedade e Dor Durante Intervenção para Aborto sob Anestesia Local (ADIAL)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação Retrospectiva de Dor e Ansiedade em Cuidados Padrão de Rotina Durante o Aborto Sob Anestesia Local, em um Centro de Aborto

O objetivo do estudo é analisar retrospectivamente os dados de avaliação de dor e ansiedade previamente coletados no atendimento de rotina em mulheres que tiveram aborto sob anestesia local, a fim de identificar os fatores preditivos de dor e ansiedade, bem como comparar os resultados com estudos publicados anteriormente dados. As participantes são mulheres que realizaram aborto sob anestesia local no serviço de ginecologia do Hospital Pitié Salpêtrière entre maio e outubro de 2021.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A interrupção voluntária da gravidez corresponde a uma demanda social. A Autoridade Nacional de Saúde da França recomenda que qualquer mulher que deseje fazer um aborto cirúrgico deve escolher entre anestesia geral e anestesia local. As vantagens da anestesia local são sua simplicidade e segurança; as desvantagens são que o estado de consciência durante o procedimento pode estar associado à ansiedade e à percepção de dor persistente apesar da anestesia local.

A maioria dos pacientes expressa dor durante o procedimento. A ansiedade pode ser um importante preditor de dor durante o procedimento. Além disso, além de seu possível envolvimento com a dor, a ansiedade também é um fator de desconforto do paciente por si só.

A escala numérica verbal de 10 pontos foi utilizada para avaliar dor e ansiedade. O State Trait Anxiety Inventory (STAI), uma escala de ansiedade com 20 itens, também é utilizado como referência para medir a ansiedade. Esta escala é realizada para pacientes submetidas a aborto sob anestesia local no departamento.

Outros fatores podem influenciar o nível de dor: idade, termo da gravidez, paridade, história de dismenorreia, história de violência doméstica ou violência sexual.

Realizamos uma análise retrospectiva em uma coorte de pacientes que fizeram aborto sob anestesia local no departamento de obstetrícia e ginecologia de La Pitié Salpêtrière, analisando seu nível de dor antes, durante e após a intervenção O objetivo secundário é analisar seu nível de ansiedade. Idade, termo da gravidez, paridade, história de dismenorreia, história de violência serão analisados ​​como potenciais fatores preditivos de dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que tiveram um aborto sob anestesia local

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que precisam de um aborto sob anestesia local
  • Mulheres que falam e leem francês

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor da paciente antes, durante e após (10 minutos após a cirurgia) o procedimento de aborto sob anestesia local.
Prazo: 3 horas
Evolução da dor ao longo do tempo (do pré-operatório ao pós-operatório), autoavaliada em escala numérica de 0 a 10
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade da paciente antes, durante e após (10min pós-operatório) o procedimento abortivo sob anestesia local.
Prazo: 3 horas
Evolução da Ansiedade ao longo do tempo (do pré-operatório ao pós-operatório), autoavaliada em escala numérica de 0 a 10
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AVALIAÇÃO DA DOR

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