- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645614
Ansiedade e Dor Durante Intervenção para Aborto sob Anestesia Local (ADIAL)
Avaliação Retrospectiva de Dor e Ansiedade em Cuidados Padrão de Rotina Durante o Aborto Sob Anestesia Local, em um Centro de Aborto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A interrupção voluntária da gravidez corresponde a uma demanda social. A Autoridade Nacional de Saúde da França recomenda que qualquer mulher que deseje fazer um aborto cirúrgico deve escolher entre anestesia geral e anestesia local. As vantagens da anestesia local são sua simplicidade e segurança; as desvantagens são que o estado de consciência durante o procedimento pode estar associado à ansiedade e à percepção de dor persistente apesar da anestesia local.
A maioria dos pacientes expressa dor durante o procedimento. A ansiedade pode ser um importante preditor de dor durante o procedimento. Além disso, além de seu possível envolvimento com a dor, a ansiedade também é um fator de desconforto do paciente por si só.
A escala numérica verbal de 10 pontos foi utilizada para avaliar dor e ansiedade. O State Trait Anxiety Inventory (STAI), uma escala de ansiedade com 20 itens, também é utilizado como referência para medir a ansiedade. Esta escala é realizada para pacientes submetidas a aborto sob anestesia local no departamento.
Outros fatores podem influenciar o nível de dor: idade, termo da gravidez, paridade, história de dismenorreia, história de violência doméstica ou violência sexual.
Realizamos uma análise retrospectiva em uma coorte de pacientes que fizeram aborto sob anestesia local no departamento de obstetrícia e ginecologia de La Pitié Salpêtrière, analisando seu nível de dor antes, durante e após a intervenção O objetivo secundário é analisar seu nível de ansiedade. Idade, termo da gravidez, paridade, história de dismenorreia, história de violência serão analisados como potenciais fatores preditivos de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salignon Alexandra, MD
- Número de telefone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Número de telefone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Contato:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Número de telefone: +33 142165762
- E-mail: louise-laure.mariani@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que precisam de um aborto sob anestesia local
- Mulheres que falam e leem francês
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de dor da paciente antes, durante e após (10 minutos após a cirurgia) o procedimento de aborto sob anestesia local.
Prazo: 3 horas
|
Evolução da dor ao longo do tempo (do pré-operatório ao pós-operatório), autoavaliada em escala numérica de 0 a 10
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de ansiedade da paciente antes, durante e após (10min pós-operatório) o procedimento abortivo sob anestesia local.
Prazo: 3 horas
|
Evolução da Ansiedade ao longo do tempo (do pré-operatório ao pós-operatório), autoavaliada em escala numérica de 0 a 10
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP220368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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