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Eficácia da psicoterapia de apoio por meio de teleconsulta baseada na Internet sobre sintomas psicológicos e somáticos, relação neutrófilo-linfócito e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com síndrome pós-covid-19

5 de abril de 2023 atualizado por: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a eficácia da psicoterapia de apoio em pacientes com síndrome pós-covid-19. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual o efeito da psicoterapia de apoio nos sintomas psicológicos e somáticos em pacientes com síndrome pós-covid-19?
  2. Qual o efeito da psicoterapia de suporte na proporção de linfócitos neutrófilos em pacientes com síndrome pós-covid-19?
  3. Qual o efeito da psicoterapia de suporte na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com síndrome pós-covid-19?

Os participantes receberão psicoterapia de apoio na forma de um grupo online 3 vezes por semana, com uma duração de psicoterapia variando de 1 a 2 horas por sessão.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de psicoterapia de apoio ao grupo de educação como controle. O grupo de controle receberá educação sobre a síndrome pós-covid-19 na forma de um grupo online 3 vezes por semana, com duração de cerca de 1 a 2 horas por sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes confirmados positivos para SARS CoV-2 por teste molecular (SARS CoV-2 RT-PCR, swab naso-orofaríngeo) pelo menos 3 meses antes do recrutamento, com sintomas e efeitos durando pelo menos 2 meses e não explicados por outros diagnósticos alternativos
  • Pacientes com ou sem comorbidades: diabetes mellitus, hipertensão, tuberculose, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença renal crônica, doença cardíaca, doença hepática crônica, malignidade, doença do sistema nervoso, pacientes vulneráveis, pacientes com deficiência.
  • Os pacientes podem se comunicar e estão dispostos a serem entrevistados, preencher questionários e fazer psicoterapia.
  • O paciente está disposto a preencher e assinar uma folha de consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Psicose
  • Não consigo acessar internet para psicoterapia
  • Não está disposto a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia de Apoio
a psicoterapia de apoio será dada na forma de um grupo online por 3 vezes por semana com uma duração de psicoterapia variando de 1 a 2 horas por sessão
Comportamental: Psicoterapia de Apoio
A psicoterapia de apoio é um tratamento que usa medidas diretas para melhorar os sintomas e manter, restaurar ou melhorar a auto-estima, a função do ego e as habilidades adaptativas.
Comparador Ativo: Educação
a educação sobre a síndrome pós-covid-19 será ministrada na forma de um grupo online 3 vezes por semana com duração de cerca de 1 a 2 horas por sessão
Comportamental: Psicoterapia de Apoio
A psicoterapia de apoio é um tratamento que usa medidas diretas para melhorar os sintomas e manter, restaurar ou melhorar a auto-estima, a função do ego e as habilidades adaptativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas psicológicos e somáticos
Prazo: Alteração do questionário SCL-90 da linha de base em 1 semana
Medido com o questionário SCL-90. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 360. Pontuações mais altas significam pior resultado
Alteração do questionário SCL-90 da linha de base em 1 semana
Proporção de Linfócitos Neutrófilos (NLR)
Prazo: Alteração da linha de base NLR em 1 semana
Medido calculando o valor da proporção de neutrófilos e linfócitos com base na amostragem de sangue
Alteração da linha de base NLR em 1 semana
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Alteração do SDNN basal em 1 semana
Medido pela avaliação do SDNN usando o fotopletismógrafo SA-3000P
Alteração do SDNN basal em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22111301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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