Estudos sobre o impacto da análise inteligente sensível ao sabor de suplementos nutricionais orais
10 de abril de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Uma série de estudos sobre o impacto da análise inteligente sensível ao sabor de suplementos nutricionais orais nas estratégias nutricionais dos pacientes
O objetivo deste estudo observacional é testar o limiar de percepção do sabor e o intervalo de palatabilidade de diferentes populações e a diferença na percepção do sabor entre pacientes com tumor e acidente vascular cerebral e pessoas saudáveis, combinando avaliação sensorial manual e sensorial biônico eletrônico e investigando as características e demanda da percepção do sabor de preparações de nutrição enteral, como Fortimel, em pacientes com tumor e derrame, e a diferença na percepção do sabor de preparações de nutrição enteral com pessoas saudáveis, combinando avaliação sensorial manual e sensorial biônico eletrônico.
Os participantes foram testados para diferentes limiares de percepção de sabor usando um teste de diferença de três pontos, com amostras de materiais para estímulos gustativos básicos usados, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado) , sacarose (doce) e quercetina/alumínio (adstringente) foram usados para preparar diferentes sabores e concentrações de líquidos.
Os sujeitos avaliarão a aparência (cor, textura), sabor, sabor e textura das seis diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
Os sujeitos então realizarão avaliação sensorial manual da aparência (cor, textura), odor, sabor, textura e outras propriedades das 6 diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Combinando avaliação sensorial manual e sensorial biônico eletrônico, avaliando as diferenças na percepção do paladar entre pacientes com tumor e derrame e indivíduos saudáveis, medindo o limiar básico de percepção do paladar e o intervalo de palatabilidade e analisando as expressões faciais.
- Combinando avaliação sensorial manual com sentidos biônicos eletrônicos e análise de expressão facial simultânea para avaliar as características de percepção de sabor e as necessidades de pacientes com tumor e derrame para diferentes sabores de preparações de nutrição enteral.
- Estabelecer uma base de informações de dados de sabor de língua eletrônica, emoção de expressão facial e dados de sabor de preparações nutricionais com base na língua eletrônica e dados de expressão facial de ensaios relevantes obtidos simultaneamente durante os experimentos acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Chen, Doctor
- Número de telefone: +86 13911006820
- E-mail: chenw@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Recrutamento
- Dongcheng district，Peking union medical college hospital
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Contato:
- Wei Chen, M.D.
- Número de telefone: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo são pessoas saudáveis, pacientes com doenças específicas (após radioterapia para tumores, acidente vascular cerebral)
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas saudáveis de 18 a 80 anos (incluindo 18 e 80 anos), pacientes com doenças específicas.
- doenças específicas atendem aos critérios de diagnóstico clínico e não estão em período de tratamento clínico (como radioterapia ou período perioperatório)
- não usar dentadura e ter boa higiene bucal.
- visão normal ou visão corrigida, sem deficiência auditiva e sem transtorno de comportamento mental.
- participar voluntariamente deste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- indivíduos que podem ser alérgicos aos ingredientes do alimento testado
- pessoas que têm aversão ao alimento a ser provado ou que não consomem o alimento por razões culturais, étnicas ou outras
- mulheres grávidas ou lactantes.
- fumantes excessivos (>15 cigarros/dia) ou bebedores pesados (>25g/dia para homens e >15g/dia para mulheres)
- Transtornos alimentares (compulsão alimentar, anorexia, bulimia nervosa, etc.) e aqueles que não podem comer pela boca
- aqueles que foram submetidos a cirurgia de ouvido, nariz e garganta, ocupação intracraniana transnasal e cirurgia oral
- Aqueles que atualmente apresentam anormalidades graves do sistema respiratório, sistema endócrino, sistema imunológico, sistema nervoso, sistema circulatório, sistema digestivo, sistema hematopoiético e sistema nervoso e aqueles que se submeteram à cirurgia bariátrica.
- atualmente tomando medicamentos que afetam o sentido do paladar
- Indivíduos que estão participando de outros ensaios clínicos.
- outras pessoas que foram determinadas pelo investigador como inadequadas para a participação neste estudo, pacientes com condições que reduzem a probabilidade de inscrição ou complicam a inscrição, como a presença de condições que predispõem a visitas perdidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com AVC
Os participantes foram testados para diferentes limiares de percepção de sabor usando um teste de diferença de três pontos, com amostras de materiais para estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado ), sacarose (doce) e quercetina/alumínio (adstringente) foram usados para preparar diferentes sabores e concentrações de líquidos.
Os sujeitos avaliarão a aparência (cor, textura), sabor, sabor e textura das seis diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
Os sujeitos então realizarão avaliação sensorial manual da aparência (cor, textura), odor, sabor, textura e outras propriedades das 6 diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
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Foram utilizados materiais de amostra de estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado), sacarose (doce) e quercetina/alum (adstringente) e seis diferentes preparações de nutrição entérica aromatizadas.
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Pacientes com câncer
Os participantes foram testados para diferentes limiares de percepção de sabor usando um teste de diferença de três pontos, com amostras de materiais para estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado ), sacarose (doce) e quercetina/alumínio (adstringente) foram usados para preparar diferentes sabores e concentrações de líquidos.
Os sujeitos avaliarão a aparência (cor, textura), sabor, sabor e textura das seis diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
Os sujeitos então realizarão avaliação sensorial manual da aparência (cor, textura), odor, sabor, textura e outras propriedades das 6 diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
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Foram utilizados materiais de amostra de estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado), sacarose (doce) e quercetina/alum (adstringente) e seis diferentes preparações de nutrição entérica aromatizadas.
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pessoas saudáveis
Os participantes foram testados para diferentes limiares de percepção de sabor usando um teste de diferença de três pontos, com amostras de materiais para estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado ), sacarose (doce) e quercetina/alumínio (adstringente) foram usados para preparar diferentes sabores e concentrações de líquidos.
Os sujeitos avaliarão a aparência (cor, textura), sabor, sabor e textura das seis diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
Os sujeitos então realizarão avaliação sensorial manual da aparência (cor, textura), odor, sabor, textura e outras propriedades das 6 diferentes preparações de nutrição enteral com sabor.
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Foram utilizados materiais de amostra de estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado), sacarose (doce) e quercetina/alum (adstringente) e seis diferentes preparações de nutrição entérica aromatizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de percepção de gosto
Prazo: Após triagem inicial e exclusão, os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão estavam prontos para iniciar o teste de limiar de sabor.
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materiais usando estímulos gustativos básicos, ou seja, substâncias de referência ácido tartárico/cítrico (ácido), cloridrato de quinino/cafeína (amargo), cloreto de sódio anidro (salgado), sacarose (doce), quercetina/alumínio (adstringente) para preparar diferentes sabores e concentrações de soluções foram preparadas.
Pelo "teste de três pontos", a água pura foi usada como controle para determinar a concentração dos sabores causados por O "limiar de discriminação" da sensação foi determinado pelo "teste de três pontos" usando água pura como controle.
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Após triagem inicial e exclusão, os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão estavam prontos para iniciar o teste de limiar de sabor.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei Chen, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ONSTaste2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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