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Efeito Simpaticolítico da ESP Torácica

10 de julho de 2023 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação do efeito simpaticolítico da ESP torácica usando dois volumes de anestésicos locais

O objetivo primário deste estudo foi identificar se o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) demonstra algum efeito simpatolítico.

O objetivo secundário deste estudo foi comparar o efeito simpatolítico do ESPB entre 10 ml e 20 ml de ESPBs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um procedimento alternativo menos invasivo, mais seguro e tecnicamente fácil do que as técnicas anestésicas neuraxiais convencionais. Em contraste com as técnicas neuraxiais comuns, como injeções paravertebrais e epidural, o ESPB visa um plano interfascial que está longe da medula espinhal, raiz e pleura. Aplicado pela primeira vez à dor neuropática torácica, atualmente o ESPB está sendo aplicado ao controle da dor pós-operatória e inclui situações clínicas variáveis. No abdome e na parede torácica, o ESPB torácico pode ser aplicado para controle da dor após cirurgia cardíaca, cirurgia torácica videoassistida, colecistectomia laparoscópica e toracotomia. Recentemente, o controle favorável da dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar ou dos membros inferiores foi relatado com ESPB lombar. Além disso, o ESPB também tem sido usado para condições de dor crônica nas extremidades superiores e inferiores. O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. Embora a sonda especial para medição do IP seja relativamente mais cara em comparação com as sondas comuns de oximetria de pulso, seu benefício como marcador de perfusão periférica e como indicador de estimulação simpática tem aumentado progressivamente seu uso.

O ESPB pode obter efeito analgésico bloqueando o ramo ventral e doramal e possivelmente por difusão no espaço paravertebral. Ao contrário da região lumar, o espaço paravertebral torácico está muito próximo da cadeia simpática. Portanto, o efeito simpatolítico pode ser alcançado pelo ESPB torácico. Nenhum estudo anterior demonstrou o efeito simpatolítico do ESPB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome complexa de dor regional
  • Síndrome da dor pós-toracotomia
  • Estenose foraminal cervical
  • hérnia de disco cervical
  • herpes zóster

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Coagulação anormal
  • Cirurgia de coluna anterior
  • Alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 20 ml T2 ESPB grupo
Grupo T2 ESPB onde o ESPB é realizado em T2 com anestésicos locais 20ml
injeção no plano fascial guiada por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de escala de classificação numérica entre 3 períodos
Prazo: linha de base, 30 minutos após o ESPB, 2 semanas após o ESPB
Mudanças de escala de classificação numérica entre 3 períodos
linha de base, 30 minutos após o ESPB, 2 semanas após o ESPB
Taxa de índice de perfusão em 10 minutos
Prazo: linha de base, 10 minutos após o ESPB
Taxa de índice de perfusão em 10 minutos
linha de base, 10 minutos após o ESPB
O índice de perfusão muda entre 4 períodos
Prazo: linha de base, 10 minutos após o ESPB, 20 minutos após o ESPB, 30 minutos após o ESPB
Alterações no índice de perfusão após T2 ESPB entre 4 períodos
linha de base, 10 minutos após o ESPB, 20 minutos após o ESPB, 30 minutos após o ESPB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji H Hong, Keimyung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01-025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha

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