- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723393
Efeito Simpaticolítico da ESP Torácica
Comparação do efeito simpaticolítico da ESP torácica usando dois volumes de anestésicos locais
O objetivo primário deste estudo foi identificar se o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) demonstra algum efeito simpatolítico.
O objetivo secundário deste estudo foi comparar o efeito simpatolítico do ESPB entre 10 ml e 20 ml de ESPBs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um procedimento alternativo menos invasivo, mais seguro e tecnicamente fácil do que as técnicas anestésicas neuraxiais convencionais. Em contraste com as técnicas neuraxiais comuns, como injeções paravertebrais e epidural, o ESPB visa um plano interfascial que está longe da medula espinhal, raiz e pleura. Aplicado pela primeira vez à dor neuropática torácica, atualmente o ESPB está sendo aplicado ao controle da dor pós-operatória e inclui situações clínicas variáveis. No abdome e na parede torácica, o ESPB torácico pode ser aplicado para controle da dor após cirurgia cardíaca, cirurgia torácica videoassistida, colecistectomia laparoscópica e toracotomia. Recentemente, o controle favorável da dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar ou dos membros inferiores foi relatado com ESPB lombar. Além disso, o ESPB também tem sido usado para condições de dor crônica nas extremidades superiores e inferiores. O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. Embora a sonda especial para medição do IP seja relativamente mais cara em comparação com as sondas comuns de oximetria de pulso, seu benefício como marcador de perfusão periférica e como indicador de estimulação simpática tem aumentado progressivamente seu uso.
O ESPB pode obter efeito analgésico bloqueando o ramo ventral e doramal e possivelmente por difusão no espaço paravertebral. Ao contrário da região lumar, o espaço paravertebral torácico está muito próximo da cadeia simpática. Portanto, o efeito simpatolítico pode ser alcançado pelo ESPB torácico. Nenhum estudo anterior demonstrou o efeito simpatolítico do ESPB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome complexa de dor regional
- Síndrome da dor pós-toracotomia
- Estenose foraminal cervical
- hérnia de disco cervical
- herpes zóster
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Coagulação anormal
- Cirurgia de coluna anterior
- Alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 20 ml T2 ESPB grupo
Grupo T2 ESPB onde o ESPB é realizado em T2 com anestésicos locais 20ml
|
injeção no plano fascial guiada por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de escala de classificação numérica entre 3 períodos
Prazo: linha de base, 30 minutos após o ESPB, 2 semanas após o ESPB
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Mudanças de escala de classificação numérica entre 3 períodos
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linha de base, 30 minutos após o ESPB, 2 semanas após o ESPB
|
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Taxa de índice de perfusão em 10 minutos
Prazo: linha de base, 10 minutos após o ESPB
|
Taxa de índice de perfusão em 10 minutos
|
linha de base, 10 minutos após o ESPB
|
|
O índice de perfusão muda entre 4 períodos
Prazo: linha de base, 10 minutos após o ESPB, 20 minutos após o ESPB, 30 minutos após o ESPB
|
Alterações no índice de perfusão após T2 ESPB entre 4 períodos
|
linha de base, 10 minutos após o ESPB, 20 minutos após o ESPB, 30 minutos após o ESPB
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji H Hong, Keimyung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01-025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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