Um estudo do magnésio e espasmos da bexiga após procedimentos urológicos ambulatoriais
15 de agosto de 2023 atualizado por: Gregory A Nuttall, Mayo Clinic
Magnésio e espasmos da bexiga após procedimentos urológicos ambulatoriais
Esta pesquisa está sendo realizada para descobrir se o magnésio intravenoso é eficaz no tratamento de espasmos da bexiga após cirurgia urológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Holly Carlson
- Número de telefone: 507-422-5102
- E-mail: Gebel.Holly@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Contato:
- Holly Carlson
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar passando por um procedimento invasivo da bexiga com ou sem cateter urinário planejado no centro de procedimentos ambulatoriais Gonda 7 da Mayo Clinic.
Critério de exclusão:
- São incapazes de conceder consentimento informado ou cumprir o procedimento do estudo.
- Alergia ou sensibilidade conhecida ao magnésio ou Renacidina.
- Risco esperado ou alto de extravasamento da bexiga.
- Fibrilação atrial em curso antes da cirurgia.
- Estão passando por uma cirurgia de emergência.
- Estão grávidas.
- Hipermagnesemia conhecida.
- Pacientes com fraqueza neuromuscular (por exemplo, Miastenia gravis) devido ao efeito de enfraquecimento muscular do magnésio.
- Pacientes com comprometimento do miocárdio ou defeitos de condução cardíaca devido aos efeitos anti-inotrópicos do magnésio.
- Pacientes com insuficiência renal, taxa de filtração glomerular inferior a 30, uma vez que o magnésio é eliminado pelos rins, resultando em aumento exagerado do magnésio sérico.
- Pacientes com uso concomitante de um bloqueador dos canais de cálcio, uma vez que o sulfato de magnésio pode atuar sinergicamente para suprimir a contratilidade muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Magnésio
Indivíduos submetidos a cirurgia urológica de acordo com o padrão de atendimento receberão magnésio intravenoso durante a cirurgia.
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Infusão intravenosa, carga de 50 mg/Kg com infusão de 15 mg/Kg/hora
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os indivíduos submetidos à cirurgia urológica de acordo com o padrão de atendimento receberão placebo intravenoso durante a cirurgia.
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Volume equivalente de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de espasmo da bexiga
Prazo: Pós-operatório, aproximadamente 1 hora
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Número de indivíduos com espasmos da bexiga
|
Pós-operatório, aproximadamente 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de espasmo da bexiga acima do grau moderado
Prazo: Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
|
Número de indivíduos com espasmos da bexiga acima do grau moderado
|
Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
|
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Tratamento para espasmos da bexiga
Prazo: Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
|
Número de indivíduos que necessitam de tratamento para espasmos da bexiga
|
Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
|
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Satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
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Avaliado usando uma escala Likert de sete pontos onde 1=muito insatisfeito, 2=moderadamente insatisfeito, 3=pouco insatisfeito, 4=neutro, 5=pouco satisfeito, 6=moderadamente satisfeito, 7=extremamente satisfeito
|
Pós-operatório, aproximadamente 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Nuttall, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-006895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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