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Sequelas de longo prazo da infecção por SARS-COV-2: Diabetes Mellitus

13 de julho de 2023 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pacientes hospitalizados com COVID-19 grave têm uma incidência aumentada de resistência à insulina, função prejudicada das células beta, intolerância à glicose (pré-diabetes) e diabetes tipo 2 evidente (DM2) em comparação com pacientes não hospitalizados com COVID-19 e indivíduos negativos para COVID-19 em acompanhamento de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender os efeitos a longo prazo da infecção por COVID-19 em indivíduos sem histórico anterior de diabetes. Este estudo analisará várias medidas de diabetes, como controle glicêmico (níveis de glicose/açúcar no sangue), função das células beta (células que produzem insulina para controlar o açúcar), secreção de insulina e sensibilidade à insulina (níveis de insulina em jejum).

Os seguintes participantes serão inscritos: 1) tiveram infecção por COVID-19 e foram hospitalizados e recuperados, ou 2) tiveram infecção leve por COVID-19 e foram atendidos em ambulatórios ou pronto-socorro e não precisaram ser hospitalizados, ou 3) não tiveram infecção por COVID-19, mas foram atendidos em ambulatórios ou pronto-socorro durante o mesmo período.

Os pesquisadores esperam aprender os efeitos a longo prazo da infecção por COVID-19 em pacientes hospitalizados. Especificamente, eles se concentrarão no desenvolvimento subsequente de diabetes e distúrbios metabólicos associados, como secreção de insulina prejudicada e resistência à insulina. Uma relação entre COVID-19 e diabetes precisa ser investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão estudados três grupos da população de base (geral), incluindo ascendência mexicana, que não têm histórico de diabetes ou tratamento com medicamentos para diabetes antes da infecção por COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes antes da infecção por SARS-CoV-2
  • Tomou medicamentos usados ​​para tratar diabetes antes da infecção por SARS-CoV-2
  • História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
  • Histórico de doença de sistema de órgão principal antes da infecção por COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo COVID-19 grave
Internado em UTI com COVID-19 (PCR positivo) e recuperado
Outro: Medida de parâmetros fisiológicos
Os participantes terão a sensibilidade à insulina do músculo hepático e do tecido adiposo testada
Grupo positivo leve para COVID-19
COVID-19 positivo (por PCR) que se recuperou de COVID-19 leve e foi atendido em ambulatório ou pronto-socorro com sintomas que não justificavam internação.
Outro: Medida de parâmetros fisiológicos
Os participantes terão a sensibilidade à insulina do músculo hepático e do tecido adiposo testada
Grupo COVID-19 negativo
COVID-19 negativo (por PCR) e atendido em ambulatório ou pronto-socorro durante o mesmo período dos Grupos I e II.
Outro: Medida de parâmetros fisiológicos
Os participantes terão a sensibilidade à insulina do músculo hepático e do tecido adiposo testada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da porcentagem de glicose glicosilada (HbA1c)
Prazo: Linha de base até 24 meses
Mudança na HbA1c e indicação dos níveis de glicose ao longo de um período de 3 meses
Linha de base até 24 meses
Medição da glicose plasmática livre (FPG)
Prazo: Linha de base até 24 meses
Mudança no FPG
Linha de base até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base até 25 meses
Mudança no peso corporal durante o período do estudo
Linha de base até 25 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20220656H
  • OT2HL161847-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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