- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05868590
Avaliação do creme dental na placa dental
11 de maio de 2023 atualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University
Avaliação de creme dental contendo magnésio ativo na placa dental em crianças
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de redução de placa de creme dental com um creme dental de magnésio ativo comercializado com escovação de uso único em crianças. Nosso estudo consistirá em 50 pessoas com idades entre 9 e 12 anos.
50 pessoas participarão dos dois grupos de pasta de dente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentes incisivos anteriores superiores de 50 crianças serão escovados com duas pastas de dentes diferentes em um período de lavagem de 2 semanas. Ao mesmo tempo, a luz de polimerização GC D lite Pro determinará diferenças na quantidade de placa usando o modo de detecção e o as diferenças na quantidade de placa nos dentes serão registradas com o uso de corante de placa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Betul Kargul, Prof.Dr.
- Número de telefone: +905323267207
- E-mail: bkargul@marmara.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nur Kodaman Dokumacigil, DDS
- Número de telefone: +905418091710
- E-mail: nurkodaman92@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 9 a 12 anos
- A presença de incisivos anteriores superiores livres de cárie e totalmente erupcionados que podem ser marcados na boca
- Ausência de aparelhos/braquetes ortodônticos
- Sem limitações físicas
- Sem história de trauma anterior
- Foi determinado como a ausência de patologia de tecidos moles e duros.
Critério de exclusão:
- Pacientes não entre 9-12 anos
- A presença de cárie e incisivos anteriores superiores não totalmente erupcionados que podem ser marcados na boca
- Presença de aparelhos/braquetes ortodônticos
- Limitações físicas
- Histórico de trauma anterior
- Foi determinada como a presença de patologia de tecidos moles e duros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Creme dental contendo magnésio ativo-ROCS
Os participantes pedirão para não comer por 4 horas e não escovar por 24 horas antes do teste.Na primeira etapa, a placa preliminar nas crianças será registrada pelo primeiro pesquisador usando corante de placa. os dentes das crianças com pasta de dente de magnésio ativo ROCS por 1 minuto com uma escova de dentes padrão e, em seguida, a coloração da placa será aplicada novamente. Também as medições da placa remanescente serão feitas usando a luz de corrente Gc D lite Pro no modo de detecção. A placa dentária nos incisivos anteriores superiores irá fotografar intra -oralmente antes e depois da escovação em condições padronizadas.
|
Uso de dois cremes dentais diferentes para remoção da placa bacteriana em crianças.
|
Experimental: Creme dental com flúor - COLGATE
Após 2 semanas, os mesmos participantes pedirão para não comer por 4 horas e não escovar por 24 horas antes do reteste. Inicialmente, a placa preliminar nas crianças será registrada pelo primeiro pesquisador usando corante de placa.
Após a revelação da placa, o pesquisador escova os dentes das crianças com creme dental com flúor Colgate por 1 minuto com uma escova de dentes padrão e, em seguida, a coloração da placa será aplicada novamente. Também as medições da placa restante serão feitas usando a luz corrente Gc D lite Pro no modo de detecção.Placa dentária na parte superior incisivos anteriores serão fotografados intraoralmente antes e depois da escovação em condições padronizadas.
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Uso de dois cremes dentais diferentes para remoção da placa bacteriana em crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Creme dental contendo magnésio ativo (ROCS)
Prazo: 1 mês
|
Creme dental contendo magnésio ativo pode ser eficaz na redução da placa de Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Index (TMQHPI) quando comparado ao creme dental com flúor com escovação de uso único em crianças
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
26 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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