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Avaliação do creme dental na placa dental

11 de maio de 2023 atualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University

Avaliação de creme dental contendo magnésio ativo na placa dental em crianças

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de redução de placa de creme dental com um creme dental de magnésio ativo comercializado com escovação de uso único em crianças. Nosso estudo consistirá em 50 pessoas com idades entre 9 e 12 anos. 50 pessoas participarão dos dois grupos de pasta de dente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dentes incisivos anteriores superiores de 50 crianças serão escovados com duas pastas de dentes diferentes em um período de lavagem de 2 semanas. Ao mesmo tempo, a luz de polimerização GC D lite Pro determinará diferenças na quantidade de placa usando o modo de detecção e o as diferenças na quantidade de placa nos dentes serão registradas com o uso de corante de placa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 9 a 12 anos
  • A presença de incisivos anteriores superiores livres de cárie e totalmente erupcionados que podem ser marcados na boca
  • Ausência de aparelhos/braquetes ortodônticos
  • Sem limitações físicas
  • Sem história de trauma anterior
  • Foi determinado como a ausência de patologia de tecidos moles e duros.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não entre 9-12 anos
  • A presença de cárie e incisivos anteriores superiores não totalmente erupcionados que podem ser marcados na boca
  • Presença de aparelhos/braquetes ortodônticos
  • Limitações físicas
  • Histórico de trauma anterior
  • Foi determinada como a presença de patologia de tecidos moles e duros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme dental contendo magnésio ativo-ROCS
Os participantes pedirão para não comer por 4 horas e não escovar por 24 horas antes do teste.Na primeira etapa, a placa preliminar nas crianças será registrada pelo primeiro pesquisador usando corante de placa. os dentes das crianças com pasta de dente de magnésio ativo ROCS por 1 minuto com uma escova de dentes padrão e, em seguida, a coloração da placa será aplicada novamente. Também as medições da placa remanescente serão feitas usando a luz de corrente Gc D lite Pro no modo de detecção. A placa dentária nos incisivos anteriores superiores irá fotografar intra -oralmente antes e depois da escovação em condições padronizadas.
Uso de dois cremes dentais diferentes para remoção da placa bacteriana em crianças.
Experimental: Creme dental com flúor - COLGATE
Após 2 semanas, os mesmos participantes pedirão para não comer por 4 horas e não escovar por 24 horas antes do reteste. Inicialmente, a placa preliminar nas crianças será registrada pelo primeiro pesquisador usando corante de placa. Após a revelação da placa, o pesquisador escova os dentes das crianças com creme dental com flúor Colgate por 1 minuto com uma escova de dentes padrão e, em seguida, a coloração da placa será aplicada novamente. Também as medições da placa restante serão feitas usando a luz corrente Gc D lite Pro no modo de detecção.Placa dentária na parte superior incisivos anteriores serão fotografados intraoralmente antes e depois da escovação em condições padronizadas.
Uso de dois cremes dentais diferentes para remoção da placa bacteriana em crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creme dental contendo magnésio ativo (ROCS)
Prazo: 1 mês
Creme dental contendo magnésio ativo pode ser eficaz na redução da placa de Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Index (TMQHPI) quando comparado ao creme dental com flúor com escovação de uso único em crianças
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Placa dentária

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