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O Impacto dos Métodos de Diagnóstico Rápido no Diagnóstico de Infecções Fúngicas em Unidades de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Assiut

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara salah abd El mawgoud, Assiut University
O diagnóstico de doença fúngica invasiva permanece desafiador no laboratório clínico. Será avaliado o uso da espectrometria de massas de dessorção/ionização com laser assistida por matriz (MALDI-TOF MS) para a identificação de fungos filamentosos, bem como sua aplicação para testes de resistência a antifúngicos e tipagem de cepas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As infecções fúngicas são infecções oportunistas com risco de vida que surgiram como uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes criticamente enfermos. As infecções fúngicas, principalmente Candida spp., permanecem muito mais frequentes do que as infecções fúngicas [1]. Entre as infecções por fungos, Aspergillus spp. representam os fungos filamentosos isolados com mais frequência nessas circunstâncias [1]As espécies de Candida são a causa mais comum de infecções fúngicas nosocomiais e a quarta fonte mais comum de infecções hospitalares. A candidíase é uma infecção causada por Candida, principalmente limitada à pele, unhas e membranas mucosas. No entanto, pode causar infecções sistêmicas graves [2]. A candidíase é uma infecção oportunista que ocorre na presença de fatores predisponentes, como administração extensa e prolongada de antimicrobianos de amplo espectro, corticosteróides, agentes imunossupressores e drogas citotóxicas, diabetes mellitus, HIV, insuficiência renal crônica, hemodiálise, transplante renal ou sonda vesical de demora [3] .A patogenicidade de Candida spp. está relacionado a uma combinação de fatores microbianos, como sua capacidade de crescer a 37°C, polimorfismo, formação de biofilme, secreção de enzimas hidrolíticas e alteração fenotípica [4]. As espécies de Candida são identificadas por diferentes métodos fenotípicos, incluindo o exame de suas características morfológicas, análise de sua capacidade de assimilação de carboidratos e/ou fermentação e sua capacidade de assimilar diferentes compostos de nitrogênio [5]. Numerosas classes de antifúngicos são usadas para tratar infecções por Candida; polienos, azóis, equinocandinas e alilaminas. Esses antifúngicos são usados ​​com eficácia variável, dependendo do tipo, local da infecção e suscetibilidade das diferentes espécies de Candida. Os azóis são os medicamentos antifúngicos mais frequentemente usados ​​para tratar infecções por Candida, pois alcançam altas taxas de sucesso, mesmo em curtos períodos de terapia. No entanto, a resistência entre espécies de Candida anteriormente suscetíveis surgiu após o uso expandido de agentes antifúngicos [6]. Os métodos de teste de suscetibilidade antifúngica, incluindo diluição em caldo, difusão em disco e teste E, estão agora disponíveis com pontos de corte específicos para espécies desenvolvidos pelo Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais (CLSI) para vários agentes antifúngicos [7].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes de todas as faixas etárias e de ambos os sexos com suspeita clínica de infecção fúngica em unidades de terapia intensiva do hospital universitário de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes de todas as faixas etárias e de ambos os sexos com suspeita clínica de infecção fúngica em unidades de terapia intensiva do hospital universitário de Assiut.

Critério de exclusão:

  • -Os pacientes que estiverem em tratamento antifúngico e se recusarem a participar serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifica fenotipicamente a porcentagem de diferentes infecções fúngicas isoladas de vários espécimes clínicos em unidades de terapia intensiva. e Avaliar seu padrão de susceptibilidade aos antifúngicos.
Prazo: linha de base
Avaliar a precisão do Maldi-TOF no diagnóstico de infecções fúngicas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: asmaa omar, professor
  • Cadeira de estudo: mohamed zakaria, professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diagnosis of fungal infection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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