- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876962
O Impacto dos Métodos de Diagnóstico Rápido no Diagnóstico de Infecções Fúngicas em Unidades de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Assiut
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara salah abd El mawgoud, Assiut University
O diagnóstico de doença fúngica invasiva permanece desafiador no laboratório clínico.
Será avaliado o uso da espectrometria de massas de dessorção/ionização com laser assistida por matriz (MALDI-TOF MS) para a identificação de fungos filamentosos, bem como sua aplicação para testes de resistência a antifúngicos e tipagem de cepas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As infecções fúngicas são infecções oportunistas com risco de vida que surgiram como uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes criticamente enfermos.
As infecções fúngicas, principalmente Candida spp., permanecem muito mais frequentes do que as infecções fúngicas [1].
Entre as infecções por fungos, Aspergillus spp.
representam os fungos filamentosos isolados com mais frequência nessas circunstâncias [1]As espécies de Candida são a causa mais comum de infecções fúngicas nosocomiais e a quarta fonte mais comum de infecções hospitalares.
A candidíase é uma infecção causada por Candida, principalmente limitada à pele, unhas e membranas mucosas.
No entanto, pode causar infecções sistêmicas graves [2].
A candidíase é uma infecção oportunista que ocorre na presença de fatores predisponentes, como administração extensa e prolongada de antimicrobianos de amplo espectro, corticosteróides, agentes imunossupressores e drogas citotóxicas, diabetes mellitus, HIV, insuficiência renal crônica, hemodiálise, transplante renal ou sonda vesical de demora [3] .A patogenicidade de Candida spp. está relacionado a uma combinação de fatores microbianos, como sua capacidade de crescer a 37°C, polimorfismo, formação de biofilme, secreção de enzimas hidrolíticas e alteração fenotípica [4].
As espécies de Candida são identificadas por diferentes métodos fenotípicos, incluindo o exame de suas características morfológicas, análise de sua capacidade de assimilação de carboidratos e/ou fermentação e sua capacidade de assimilar diferentes compostos de nitrogênio [5].
Numerosas classes de antifúngicos são usadas para tratar infecções por Candida; polienos, azóis, equinocandinas e alilaminas.
Esses antifúngicos são usados com eficácia variável, dependendo do tipo, local da infecção e suscetibilidade das diferentes espécies de Candida.
Os azóis são os medicamentos antifúngicos mais frequentemente usados para tratar infecções por Candida, pois alcançam altas taxas de sucesso, mesmo em curtos períodos de terapia.
No entanto, a resistência entre espécies de Candida anteriormente suscetíveis surgiu após o uso expandido de agentes antifúngicos [6].
Os métodos de teste de suscetibilidade antifúngica, incluindo diluição em caldo, difusão em disco e teste E, estão agora disponíveis com pontos de corte específicos para espécies desenvolvidos pelo Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais (CLSI) para vários agentes antifúngicos [7].
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sara salah
- Número de telefone: 01092127787
- E-mail: fawazsara91@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes de todas as faixas etárias e de ambos os sexos com suspeita clínica de infecção fúngica em unidades de terapia intensiva do hospital universitário de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes de todas as faixas etárias e de ambos os sexos com suspeita clínica de infecção fúngica em unidades de terapia intensiva do hospital universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- -Os pacientes que estiverem em tratamento antifúngico e se recusarem a participar serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identifica fenotipicamente a porcentagem de diferentes infecções fúngicas isoladas de vários espécimes clínicos em unidades de terapia intensiva. e Avaliar seu padrão de susceptibilidade aos antifúngicos.
Prazo: linha de base
|
Avaliar a precisão do Maldi-TOF no diagnóstico de infecções fúngicas
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: asmaa omar, professor
- Cadeira de estudo: mohamed zakaria, professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colombo AL, de Almeida Junior JN, Slavin MA, Chen SC, Sorrell TC. Candida and invasive mould diseases in non-neutropenic critically ill patients and patients with haematological cancer. Lancet Infect Dis. 2017 Nov;17(11):e344-e356. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30304-3. Epub 2017 Jul 31.
- Pappas PG, Lionakis MS, Arendrup MC, Ostrosky-Zeichner L, Kullberg BJ. Invasive candidiasis. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 11;4:18026. doi: 10.1038/nrdp.2018.26.
- Mayer FL, Wilson D, Hube B. Candida albicans pathogenicity mechanisms. Virulence. 2013 Feb 15;4(2):119-28. doi: 10.4161/viru.22913. Epub 2013 Jan 9.
- Neppelenbroek KH, Seo RS, Urban VM, Silva S, Dovigo LN, Jorge JH, Campanha NH. Identification of Candida species in the clinical laboratory: a review of conventional, commercial, and molecular techniques. Oral Dis. 2014 May;20(4):329-44. doi: 10.1111/odi.12123. Epub 2013 May 16.
- Vandeputte P, Ferrari S, Coste AT. Antifungal resistance and new strategies to control fungal infections. Int J Microbiol. 2012;2012:713687. doi: 10.1155/2012/713687. Epub 2011 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diagnosis of fungal infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .