- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878613
Treinamento em esteira com Kinesiotaping afeta o equilíbrio e a marcha em pacientes com AVC crônico
Efeito do treinamento em esteira com e sem kinesiotaping de tronco no equilíbrio e na marcha de pacientes com AVC crônico
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos do treinamento em esteira com e sem kinesiotaping de tronco no equilíbrio e na marcha de pacientes com AVC crônico. A principal questão que se pretende responder é: - O kinesiotaping trouxe benefícios adicionais para melhorar a marcha e o equilíbrio em pacientes com AVC crônico?.
O pesquisador irá comparar o grupo de treinamento em esteira com o grupo que recebe treinamento em esteira com kinesiotaping para ver se há alguma diferença nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Resumo O AVC, uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, é definido como uma rápida deterioração da função cerebral devido a distúrbios no suprimento de sangue para o cérebro. De acordo com a causa, divide-se em dois tipos principais; AVC isquêmico e AVC hemorrágico. O AVC pode levar a uma série de deficiências físicas, como desequilíbrio muscular, equilíbrio prejudicado e controle postural, controle voluntário deficiente, desalinhamento corporal e perturbação dos padrões de caminhada, etc. A capacidade de caminhar com segurança e participar das atividades da vida diária é o principal objetivo de muitos indivíduos acometido por AVC. Portanto, melhorar o equilíbrio e a marcha é o foco principal das intervenções fisioterapêuticas. Muitas intervenções terapêuticas, como treinamento em esteira, treinamento de marcha em solo, estimulação elétrica funcional, abordagens de neurofacilitação e treinamento de força são usadas para melhorar o equilíbrio e a marcha em pacientes afetados por AVC, todas comprovadamente benéficas. Este estudo será conduzido para comparar o efeito do treinamento em esteira com e sem kinesiotaping nos músculos do tronco (reto do abdome, eretores da espinha, oblíquo externo e oblíquo interno) na marcha e equilíbrio em pacientes com AVC crônico.
Muitos estudos mostraram que os músculos do tronco têm um papel muito importante no equilíbrio e na marcha em pacientes com AVC e a aplicação do KT pode ser uma intervenção eficaz para a função do tronco e controle postural, no entanto, não há evidências sobre se o suporte ao tronco com kinesiotaping durante o treinamento em esteira terá algum benefício adicional no equilíbrio e na marcha ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wajiha Shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: [email protected]
Locais de estudo
-
Paquistão
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Contato:
- Wajiha Shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: [email protected]
-
Investigador principal:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tanto masculino quanto feminino
- Idade 30-50 anos.
- duração do início do AVC > 6 meses.
Critério de exclusão:
• pacientes com doenças ortopédicas (como contratura) no tronco e em ambas as extremidades inferiores
- Uma história de outras doenças ou distúrbios neurológicos (EM, Parkinson).
- Histórico de queda nos últimos 6 meses.'
- História de doenças CVS instáveis
- alta sensibilidade da pele ou doenças de pele
- cirurgia ou fratura da extremidade inferior, dor lombar ou alergia ao KT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento em esteira com grupo KT (grupo TTKT)
Os participantes serão submetidos a treinamento em esteira com kinesiotape aplicado nos músculos do tronco/
|
A área a ser colada será limpa com algodão embebido em álcool, e o elástico em forma de I KT foi aplicado nos quatro músculos do tronco desde sua inserção até sua origem.
Os pacientes serão então submetidos a caminhada em esteira com fácil controle de velocidade por 20 minutos.
O treino será interrompido imediatamente se o sujeito reclamar de cansaço durante o treino em esteira; o treinamento será retomado após descanso suficiente.
|
Comparador Ativo: treinamento em esteira sem grupo KT (grupo TT)
Os participantes passarão por treinamento em esteira.
|
O treino geral em esteira sem bandagem será realizado no mesmo tempo que o treino de marcha do grupo experimental, e a velocidade da esteira também será uma velocidade confortável da mesma forma que no grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS):
Prazo: 4ª semana
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida de resultado funcional no domínio de atividade da Classificação Internacional de Funcionamento, é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. O BBS mede equilíbrio e mobilidade funcional e tem excelente confiabilidade (0,99) e coeficiente de correlação interclasse 0,99 (0,98-0,99). A pontuação da escala de equilíbrio de Berg varia de 0 a 56. Quanto menor sua pontuação, maior o risco de perder o equilíbrio. Em geral, as pontuações da escala de equilíbrio de Berg são interpretadas como tal: 0 a 20: Uma pessoa com pontuação nesta faixa provavelmente precisará da ajuda de uma cadeira de rodas para se movimentar com segurança. 21 a 40: Uma pessoa com pontuação nesta faixa precisará de algum tipo de auxílio para caminhar, como bengala ou andador. 41 a 56: Uma pessoa com pontuação nesta faixa é considerada independente e deve ser capaz de se movimentar com segurança sem ajuda. Mudanças da linha de base até a 4ª semana |
4ª semana
|
Índice de marcha dinâmica (DGI):
Prazo: 4ª semana
|
O DGI testa a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto responde a diferentes demandas de tarefas, por meio de várias condições dinâmicas. É um teste útil em indivíduos com problemas vestibulares e de equilíbrio. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave. A melhor pontuação possível no DGI é 24. Uma pontuação inferior a 19 indica risco de queda. a duração total da intervenção é de 4 semanas (a medição inicial será realizada na semana 1 e a medição pós-intervenção será realizada na semana 4) |
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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