Fotoférese extracorpórea como possível abordagem terapêutica para adultos com COVID-19 grave e crítico (COVID-ECP)

Pacientes adultos hospitalizados (≥18 anos no momento do diagnóstico) com diagnóstico de COVID-19 de qualquer duração da doença são elegíveis e selecionados para inclusão durante as visitas diárias do investigador no local. Os pacientes são inscritos consecutivamente.

Critério de inclusão:

1. COVID-19 grave ou crítico,
2. não resposta clínica e bioquímica por >5 dias consecutivos, apesar de remdesivir, dexametasona e terapias imunomoduladoras (tocilizumabe, baricitinibe ou ruxolitinibe), com ou sem plasmaterapia convalescente de COVID-19, na ausência de outras causas.

Critério de exclusão:

1. gravidez ou amamentação,
2. alergia ou contra-indicações ao 8-metoxipsoraleno,
3. ECP pré-COVID-19,
4. consentimento informado por escrito não foi obtido.

A não resposta clínica é definida quando ≥2 dos seguintes itens são atendidos, em comparação com a linha de base:

1. febre persistente (medição timpânica sem contato de >38,0°C) por ≥48 horas, apesar dos antipiréticos,
2. gravidade persistente ou falha da COVID-19, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde, em ≥1 estrato após ≥48 horas,
3. tensão arterial parcial de oxigênio persistente ou insuficiente (PaO2) / fração inspirada de oxigênio (FiO2), em ≥10% após ≥48 horas, apesar do suporte respiratório,
4. progressão radiológica por extensão do infiltrado na tomografia computadorizada (TC) de tórax, em ≥10% após ≥48 horas,
5. nova exigência de ventilação mecânica invasiva, conforme considerado necessário por uma equipe de unidade de terapia intensiva (UTI).

A não resposta bioquímica é definida quando ≥2 dos seguintes analitos mostram níveis persistentes ou crescentes em ≥20% após ≥48 horas, em comparação com a linha de base:

1. lactato desidrogenase sérica (LDH),
2. proteína C reativa (PCR) sérica,
3. ferritina sérica
4. interleucina-6 plasmática (IL-6),
5. D-dímero.